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敗血症性AKIの進行および転帰における腎細胞の停止および損傷バイオマーカー

2024年6月15日 更新者：Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD、Alexandria University

敗血症関連AKIの進行および転帰における腎細胞停止および損傷バイオマーカーの役割

現在の研究の目的は、腎細胞停止バイオマーカー (尿中 TIMP2 および IGFBP7)、腎障害バイオマーカー (尿中 KIM-1)、および敗血症関連 AKI の進行および転帰における尿沈渣の顕微鏡検査の予測値を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

急性腎障害は敗血症患者の約 45 ～ 53% で発生し、敗血症 AKI のほとんどは軽度または中等度の AKI (KDIGO ステージ 1 またはステージ 2) でした。

しかし、以前の研究では、これらの軽度または中等度の AKI の最大 40% がより重度の AKI (KDIGO ステージ 3) に進行し、そのうち 30% が透析を必要とし、死亡リスクが 3 倍の 70% に増加することが示されました。 。 したがって、進行性 AKI のリスクが高い患者を早期に特定することは、臨床医が敗血症性 AKI 患者の個別モニタリングと個別管理を強化するのに役立ち、進行中の腎損傷を予防または停止し、敗血症患者の転帰を改善できる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Alexandria、エジプト、21526
        • Faculty of Medicine, Aexandria University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • KDIGO 定義による AKI ステージ 1 または 2。
  • 敗血症は、敗血症および敗血症性ショック（敗血症-3）の第 3 国際コンセンサス定義に基づいて、感染に対する宿主の反応の調節不全によって引き起こされる生命を脅かす臓器障害として定義されています。 全身性炎症反応症候群 (SIRS) の基準が少なくとも 2 つ存在する必要があります

除外基準:

  • 年齢は18歳未満。
  • 既存の慢性腎臓病を有する患者（eGFR<60 ml/分/1.73m2）。
  • 以前の腎代替療法。
  • 永続的な腎後閉塞によって引き起こされる急性腎障害。
  • 妊娠。
  • 肝腎症候群。
  • 腎移植レシピエント。
  • 末期疾患（末期の肝臓病、心臓病、または治療不可能な悪性腫瘍）により、30日まで生存する可能性が低い患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：敗血症性AKI患者
KDIGO定義による敗血症関連AKIステージ1または2の患者80名
診断テスト：腎細胞停止および損傷バイオマーカーの評価
TIMP2とIGFBP7、KIM-1の測定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿中 TIMP2 および IGFBP7 の推定
時間枠：90日
両方ともELISA技術によって測定されます
90日
尿中 KIM-1 の推定
時間枠：90日
ELISA技術によって測定されます
90日
尿沈渣の検査
時間枠：7日
Perazella スコアの計算による
7日
AKIの進行
時間枠：90日
eGFRの変化を評価することによる
90日
尿沈渣の検査
時間枠：7日
チャウラスコアの計算による
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎代替療法の必要性
時間枠：90日
何らかの透析療法が必要な場合
90日
死亡
時間枠：90日
死
90日
ICUと入院期間の長さ
時間枠：90日
滞在期間
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Alexandria University

捜査官

  • スタディチェア：Mohamed Mamdouh Elsayed, MD、Lecturer
  • スタディチェア：Hala S ElWakil, MD、Professor
  • 主任研究者：salah s naga, MD、Professor
  • スタディチェア：Mona m tahoun, MD、Lecturer
  • スタディチェア：ahmed E El-deeb, Master、assistant lecturer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2024年4月1日

研究の完了 (実際)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月26日

最初の投稿 (実際)

2023年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月15日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • markers of septic AKI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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