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Arrestation de cellules rénales et biomarqueurs de dommages dans la progression et l'issue de l'AKI septique

15 juin 2024 mis à jour par: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Rôle de l'arrêt des cellules rénales et des biomarqueurs de dommages dans la progression et l'issue de l'AKI associée à la septicémie

Le but de la présente étude est d'évaluer la valeur prédictive des biomarqueurs de l'arrêt des cellules rénales (TIMP2 et IGFBP7 urinaires), biomarqueurs de lésions rénales (KIM-1 urinaire) et examen microscopique des sédiments urinaires en progression et issue de l'AKI associée à la septicémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des lésions rénales aiguës sont survenues chez environ 45 à 53 % des patients atteints de sepsis, et la plupart des AKI septiques étaient des AKI légères ou modérées (stade 1 ou stade 2 de KDIGO).

Cependant, une étude précédente a montré que jusqu'à 40 % de ces AKI légères ou modérées évolueraient vers des AKI plus sévères (stade KDIGO 3), dont 30 % nécessitaient une dialyse et le risque de décès était multiplié par 3, jusqu'à 70 %. . Par conséquent, l’identification précoce des patients présentant un risque élevé d’AKI progressive pourrait aider les cliniciens à améliorer la surveillance individualisée et la prise en charge personnalisée des patients atteints d’AKI septique, ce qui pourrait prévenir ou arrêter l’atteinte rénale en cours et améliorer les résultats pour les patients atteints de sepsis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21526
        • Faculty of Medicine, Aexandria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • AKI stade 1 ou 2 selon la définition KDIGO.
  • Le sepsis est défini sur la base des troisièmes définitions consensuelles internationales du sepsis et du choc septique (Sepsis-3) comme un dysfonctionnement d'un organe potentiellement mortel causé par une réponse dérégulée de l'hôte à l'infection. Au moins deux critères du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) doivent être présents

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans.
  • Patients atteints d'une maladie rénale chronique préexistante (DFGe < 60 ml/min/1,73 m2).
  • Thérapie de remplacement rénal antérieure.
  • Lésion rénale aiguë causée par une obstruction postrénale permanente.
  • Grossesse.
  • Syndrome hépato-rénal.
  • Les receveurs de transplantation rénale.
  • Patients pour lesquels une survie jusqu'à 30 jours est peu probable en raison d'une maladie en phase terminale (maladie hépatique ou cardiaque en phase terminale ou tumeur maligne incurable).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients septiques AKI
80 patients présentant un sepsis associé à une AKI stade 1 ou 2 selon la définition KDIGO
Test diagnostique: arrêt des cellules rénales et évaluation des biomarqueurs des dommages
mesure de TIMP2 et IGFBP7, KIM-1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimation urinaire de TIMP2 et IGFBP7
Délai: 90 jours
les deux seront mesurés par la technique ELISA
90 jours
Estimation du KIM-1 urinaire
Délai: 90 jours
sera mesuré par la technique ELISA
90 jours
Examen des sédiments urinaires
Délai: 7 jours
en calculant le score de Perazella
7 jours
progression de l'AKI
Délai: 90 jours
en évaluant l'évolution du DFGe
90 jours
Examen des sédiments urinaires
Délai: 7 jours
en calculant le score de Chawla
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
besoin d'un traitement de remplacement rénal
Délai: 90 jours
besoin de toute modalité de dialyse
90 jours
mortalité
Délai: 90 jours
la mort
90 jours
durée du séjour en soins intensifs et à l'hôpital
Délai: 90 jours
la durée du séjour
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer
  • Chaise d'étude: Hala S ElWakil, MD, Professor
  • Chercheur principal: salah s naga, MD, Professor
  • Chaise d'étude: Mona m tahoun, MD, Lecturer
  • Chaise d'étude: ahmed E El-deeb, Master, assistant lecturer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Première publication (Réel)

3 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • markers of septic AKI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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