Задержка клеток почек и биомаркеры повреждения в прогрессировании и исходе септического ОПП
15 марта 2024 г. обновлено: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University
Роль биомаркеров остановки и повреждения почечных клеток в прогрессировании и исходе ОПП, связанного с сепсисом
Целью настоящего исследования является оценка прогностической ценности биомаркеров остановки почечных клеток (мочевой TIMP2 и IGFBP7), биомаркеров повреждения почек (мочевой KIM-1) и микроскопического исследования осадка мочи при прогрессировании и исходе ОПП, связанного с сепсисом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острое повреждение почек возникало примерно у 45–53% пациентов с сепсисом, и в большинстве случаев септическое ОПП было легким или умеренным ОПП (стадия 1 или стадия 2 по KDIGO).
Однако предыдущее исследование показало, что до 40% этих легких или умеренных ОПП перерастают в более тяжелые ОПП (стадия 3 по KDIGO), из которых 30% требуют диализа, а риск смерти увеличивается в 3 раза, достигая 70% . Таким образом, раннее выявление пациентов с высоким риском прогрессирования ОПП может помочь клиницистам улучшить индивидуальный мониторинг и индивидуальное ведение пациентов с септическим ОПП, что может предотвратить или остановить продолжающееся повреждение почек и улучшить исход пациентов с сепсисом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD
- Номер телефона: 00201068055103
- Электронная почта: dr_mohamedmamdouh87@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21526
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine, Aexandria University
-
Контакт:
- Mohamed Mamdouh Elsayed, MD
- Номер телефона: 00201068055103
- Электронная почта: dr_mohamedmamdouh87@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ОПП 1 или 2 стадии по определению KDIGO.
- Сепсис определяется на основе третьего международного консенсуса в определениях сепсиса и септического шока (Сепсис-3) как угрожающей жизни дисфункции органов, вызванной нарушением регуляции реакции организма на инфекцию. Должны присутствовать как минимум два критерия синдрома системного воспалительного ответа (SIRS).
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет.
- Пациенты с ранее существовавшим хроническим заболеванием почек (рСКФ <60 мл/мин/1,73 м2).
- Предыдущая заместительная почечная терапия.
- Острое повреждение почек, вызванное постоянной постренальной обструкцией.
- Беременность.
- Гепаторенальный синдром.
- Реципиенты трансплантата почки.
- Пациенты, для которых выживание до 30 дней маловероятно из-за терминальной стадии заболевания (конечная стадия заболевания печени или сердца или неизлечимое злокачественное новообразование).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: септические пациенты с ОПП
80 пациентов с сепсис-ассоциированным ОПП 1 или 2 стадии по определению KDIGO.
|
измерение TIMP2 и IGFBP7, KIM-1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка мочевых TIMP2 и IGFBP7
Временное ограничение: 90 дней
|
оба будут измерены методом ELISA
|
90 дней
|
|
Мочевая оценка KIM-1
Временное ограничение: 90 дней
|
будет измерен методом ELISA
|
90 дней
|
|
Исследование осадка мочи
Временное ограничение: 7 дней
|
путем расчета показателя Перазеллы
|
7 дней
|
|
прогрессирование ОПП
Временное ограничение: 90 дней
|
путем оценки изменения рСКФ
|
90 дней
|
|
Исследование осадка мочи
Временное ограничение: 7 дней
|
путем расчета показателя Чавла
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
необходимость заместительной почечной терапии
Временное ограничение: 90 дней
|
необходимость любого метода диализа
|
90 дней
|
|
смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
смерть
|
90 дней
|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и стационаре
Временное ограничение: 90 дней
|
Продолжительность пребывания
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohamed mamdouh Elsayed, MD, lecturer
- Учебный стул: Hala S ElWakil, MD, Professor
- Главный следователь: salah s naga, MD, Professor
- Учебный стул: Mona m tahoun, MD, lecturer
- Учебный стул: ahmed E El-deeb, Master, Assistant lecturer
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gunnerson KJ, Shaw AD, Chawla LS, Bihorac A, Al-Khafaji A, Kashani K, Lissauer M, Shi J, Walker MG, Kellum JA; Sapphire Topaz investigators. TIMP2*IGFBP7 biomarker panel accurately predicts acute kidney injury in high-risk surgical patients. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Feb;80(2):243-9. doi: 10.1097/TA.0000000000000912.
- Gordon AC, Mason AJ, Thirunavukkarasu N, Perkins GD, Cecconi M, Cepkova M, Pogson DG, Aya HD, Anjum A, Frazier GJ, Santhakumaran S, Ashby D, Brett SJ; VANISH Investigators. Effect of Early Vasopressin vs Norepinephrine on Kidney Failure in Patients With Septic Shock: The VANISH Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Aug 2;316(5):509-18. doi: 10.1001/jama.2016.10485.
- Maizel J, Daubin D, Vong LV, Titeca-Beauport D, Wetzstein M, Kontar L, Slama M, Klouche K, Vinsonneau C. Urinary TIMP2 and IGFBP7 Identifies High Risk Patients of Short-Term Progression from Mild and Moderate to Severe Acute Kidney Injury during Septic Shock: A Prospective Cohort Study. Dis Markers. 2019 Apr 1;2019:3471215. doi: 10.1155/2019/3471215. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- markers of septic AKI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .