Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Задержка клеток почек и биомаркеры повреждения в прогрессировании и исходе септического ОПП

15 июня 2024 г. обновлено: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Роль биомаркеров остановки и повреждения почечных клеток в прогрессировании и исходе ОПП, связанного с сепсисом

Целью настоящего исследования является оценка прогностической ценности биомаркеров остановки почечных клеток (мочевой TIMP2 и IGFBP7), биомаркеров повреждения почек (мочевой KIM-1) и микроскопического исследования осадка мочи при прогрессировании и исходе ОПП, связанного с сепсисом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острое повреждение почек возникало примерно у 45–53% пациентов с сепсисом, и в большинстве случаев септическое ОПП было легким или умеренным ОПП (стадия 1 или стадия 2 по KDIGO).

Однако предыдущее исследование показало, что до 40% этих легких или умеренных ОПП перерастают в более тяжелые ОПП (стадия 3 по KDIGO), из которых 30% требуют диализа, а риск смерти увеличивается в 3 раза, достигая 70% . Таким образом, раннее выявление пациентов с высоким риском прогрессирования ОПП может помочь клиницистам улучшить индивидуальный мониторинг и индивидуальное ведение пациентов с септическим ОПП, что может предотвратить или остановить продолжающееся повреждение почек и улучшить исход пациентов с сепсисом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 21526
        • Faculty of Medicine, Aexandria University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ОПП 1 или 2 стадии по определению KDIGO.
  • Сепсис определяется на основе третьего международного консенсуса в определениях сепсиса и септического шока (Сепсис-3) как угрожающей жизни дисфункции органов, вызванной нарушением регуляции реакции организма на инфекцию. Должны присутствовать как минимум два критерия синдрома системного воспалительного ответа (SIRS).

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет.
  • Пациенты с ранее существовавшим хроническим заболеванием почек (рСКФ <60 мл/мин/1,73 м2).
  • Предыдущая заместительная почечная терапия.
  • Острое повреждение почек, вызванное постоянной постренальной обструкцией.
  • Беременность.
  • Гепаторенальный синдром.
  • Реципиенты трансплантата почки.
  • Пациенты, для которых выживание до 30 дней маловероятно из-за терминальной стадии заболевания (конечная стадия заболевания печени или сердца или неизлечимое злокачественное новообразование).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: септические пациенты с ОПП
80 пациентов с сепсис-ассоциированным ОПП 1 или 2 стадии по определению KDIGO.
Диагностический тест: оценка биомаркеров остановки и повреждения почек
измерение TIMP2 и IGFBP7, KIM-1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка мочевых TIMP2 и IGFBP7
Временное ограничение: 90 дней
оба будут измерены методом ELISA
90 дней
Мочевая оценка KIM-1
Временное ограничение: 90 дней
будет измерен методом ELISA
90 дней
Исследование осадка мочи
Временное ограничение: 7 дней
путем расчета показателя Перазеллы
7 дней
прогрессирование ОПП
Временное ограничение: 90 дней
путем оценки изменения рСКФ
90 дней
Исследование осадка мочи
Временное ограничение: 7 дней
путем расчета показателя Чавла
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
необходимость заместительной почечной терапии
Временное ограничение: 90 дней
необходимость любого метода диализа
90 дней
смертность
Временное ограничение: 90 дней
смерть
90 дней
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и стационаре
Временное ограничение: 90 дней
Продолжительность пребывания
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Следователи

  • Учебный стул: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer
  • Учебный стул: Hala S ElWakil, MD, Professor
  • Главный следователь: salah s naga, MD, Professor
  • Учебный стул: Mona m tahoun, MD, Lecturer
  • Учебный стул: ahmed E El-deeb, Master, assistant lecturer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • markers of septic AKI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться