부패성 AKI의 진행 및 결과에 따른 신장 세포 정지 및 손상 바이오마커
2024년 3월 15일 업데이트: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University
패혈증 관련 AKI의 진행 및 결과에서 신장 세포 정지 및 손상 바이오마커의 역할
현재 연구의 목적은 신장 세포 정지 바이오마커(요로 TIMP2 및 IGFBP7), 신장 손상 바이오마커(요로 KIM-1)의 예측 가치를 평가하고 패혈증 관련 AKI의 진행 및 결과에서 요로 침전물에 대한 현미경 검사를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
패혈증 환자의 약 45~53%에서 급성 신장 손상이 발생했으며, 대부분의 패혈성 AKI는 경증 또는 중등도 AKI(KDIGO 1단계 또는 2단계)였습니다.
그러나 이전 연구에서는 이러한 경증 또는 중등도 AKI의 최대 40%가 더 심각한 AKI(KDIGO 3단계)로 진행되며, 이 중 30%는 투석이 필요하고 사망 위험은 3배 증가하여 최대 70%에 달하는 것으로 나타났습니다. . 따라서 진행성 AKI의 위험이 높은 환자를 조기에 식별하는 것은 임상의가 패혈증 AKI 환자의 개별화된 모니터링 및 맞춤형 관리를 강화하는 데 도움이 될 수 있으며, 이를 통해 진행 중인 신장 손상을 예방하거나 중단하고 패혈증 환자의 결과를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD
- 전화번호: 00201068055103
- 이메일: dr_mohamedmamdouh87@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트, 21526
- 모병
- Faculty of Medicine, Aexandria University
-
연락하다:
- Mohamed Mamdouh Elsayed, MD
- 전화번호: 00201068055103
- 이메일: dr_mohamedmamdouh87@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- KDIGO 정의에 따른 AKI 1단계 또는 2단계.
- 패혈증은 패혈증 및 패혈성 쇼크(패혈증-3)에 대한 세 번째 국제 합의 정의를 기반으로 감염에 대한 조절되지 않은 숙주 반응으로 인해 생명을 위협하는 장기 기능 장애로 정의됩니다. 전신염증반응증후군(SIRS) 기준 중 최소 2개 이상을 만족해야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만.
- 기존 만성 신장 질환(eGFR<60 ml/min/1.73m2)이 있는 환자.
- 이전 신장 대체 요법.
- 영구적인 신후 폐쇄로 인한 급성 신장 손상.
- 임신.
- 간신증후군.
- 신장 이식 수혜자.
- 말기 질환(말기 간 질환, 심장 질환 또는 치료 불가능한 악성 종양)으로 인해 30일까지 생존이 어려운 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 패혈증 AKI 환자
KDIGO 정의에 따른 AKI 1기 또는 2기 패혈증 환자 80명
|
TIMP2 및 IGFBP7, KIM-1 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요로 TIMP2 및 IGFBP7 추정
기간: 90일
|
둘 다 ELISA 기술로 측정됩니다.
|
90일
|
|
소변 KIM-1 추정
기간: 90일
|
ELISA 기술로 측정됩니다.
|
90일
|
|
소변 침전물 검사
기간: 7 일
|
Perazella 점수를 계산하여
|
7 일
|
|
AKI의 진행
기간: 90일
|
eGFR의 변화를 평가하여
|
90일
|
|
소변 침전물 검사
기간: 7 일
|
Chawla 점수를 계산하여
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신장대체요법이 필요하다
기간: 90일
|
투석 방식이 필요함
|
90일
|
|
인류
기간: 90일
|
죽음
|
90일
|
|
ICU 및 입원 기간
기간: 90일
|
체류 기간
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mohamed mamdouh Elsayed, MD, lecturer
- 연구 의자: Hala S ElWakil, MD, Professor
- 수석 연구원: salah s naga, MD, Professor
- 연구 의자: Mona m tahoun, MD, lecturer
- 연구 의자: ahmed E El-deeb, Master, Assistant lecturer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gunnerson KJ, Shaw AD, Chawla LS, Bihorac A, Al-Khafaji A, Kashani K, Lissauer M, Shi J, Walker MG, Kellum JA; Sapphire Topaz investigators. TIMP2*IGFBP7 biomarker panel accurately predicts acute kidney injury in high-risk surgical patients. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Feb;80(2):243-9. doi: 10.1097/TA.0000000000000912.
- Gordon AC, Mason AJ, Thirunavukkarasu N, Perkins GD, Cecconi M, Cepkova M, Pogson DG, Aya HD, Anjum A, Frazier GJ, Santhakumaran S, Ashby D, Brett SJ; VANISH Investigators. Effect of Early Vasopressin vs Norepinephrine on Kidney Failure in Patients With Septic Shock: The VANISH Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Aug 2;316(5):509-18. doi: 10.1001/jama.2016.10485.
- Maizel J, Daubin D, Vong LV, Titeca-Beauport D, Wetzstein M, Kontar L, Slama M, Klouche K, Vinsonneau C. Urinary TIMP2 and IGFBP7 Identifies High Risk Patients of Short-Term Progression from Mild and Moderate to Severe Acute Kidney Injury during Septic Shock: A Prospective Cohort Study. Dis Markers. 2019 Apr 1;2019:3471215. doi: 10.1155/2019/3471215. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- markers of septic AKI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .