Munuaissolujen pysähtymisen ja vaurion biomarkkerit septisen AKI:n etenemisessä ja seurauksissa
lauantai 15. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University
Munuaissolupysähdyksen ja -vaurion biomarkkerien rooli sepsikseen liittyvän AKI:n etenemisessä ja lopputuloksessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida munuaissolupysähdyksen biomarkkerien (virtsan TIMP2 ja IGFBP7), munuaisvaurioiden biomarkkereiden (virtsan KIM-1) ennustearvoa sekä virtsan sedimentin mikroskooppista tutkimusta sepsikseen liittyvän AKI:n etenemisessä ja seurauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio esiintyi noin 45–53 %:lla sepsispotilaista, ja useimmat septiset AKI:t olivat lieviä tai keskivaikeita (KDIGO-vaihe 1 tai vaihe 2).
Aikaisempi tutkimus kuitenkin osoitti, että jopa 40 % näistä lievistä tai keskivaikeista AKI:sta etenee vakavammaksi AKI:ksi (KDIGO-aste 3), joista 30 % vaati dialyysihoitoa ja kuoleman riski kasvoi kolminkertaiseksi, jopa 70 %. . Siksi niiden potilaiden varhainen tunnistaminen, joilla on suuri riski saada progressiivinen AKI, voi auttaa kliinikoita tehostamaan yksilöllistä seurantaa ja yksilöllistä hoitoa potilailla, joilla on septinen AKI, mikä saattaa estää tai pysäyttää meneillään olevan munuaisvaurion ja parantaa sepsispotilaiden tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21526
- Faculty of Medicine, Aexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AKI-vaihe 1 tai 2 KDIGO-määritelmän mukaan.
- Sepsis määritellään kolmannen kansainvälisen sepsiksen ja septisen sokin (Sepsis-3) konsensusmääritelmien perusteella henkeä uhkaavaksi elinten toimintahäiriöksi, joka johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon. Ainakin kaksi systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän (SIRS) kriteeriä tulee olla läsnä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta.
- Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2).
- Aikaisempi munuaiskorvaushoito.
- Akuutti munuaisvaurio, joka johtuu pysyvästä munuaisten jälkeisestä tukkeutumisesta.
- Raskaus.
- Hepatorenaalinen oireyhtymä.
- Munuaisensiirron saajat.
- Potilaat, joiden eloonjääminen 30 päivään asti on epätodennäköistä loppuvaiheen sairauden (lopuvaiheen maksa- tai sydänsairaus tai hoitamaton pahanlaatuisuus) vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: septiset AKI-potilaat
80 potilasta, joilla oli sepsikseen liittyvä AKI-vaihe 1 tai 2 KDIGO-määritelmän mukaan
|
TIMP2:n ja IGFBP7:n, KIM-1:n mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan TIMP2- ja IGFBP7-arvio
Aikaikkuna: 90 päivää
|
molemmat mitataan ELISA-tekniikalla
|
90 päivää
|
|
Virtsan KIM-1 arvio
Aikaikkuna: 90 päivää
|
mitataan ELISA-tekniikalla
|
90 päivää
|
|
Virtsan sedimentin tutkiminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
laskemalla Perazella-pisteet
|
7 päivää
|
|
AKI:n eteneminen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
arvioimalla eGFR:n muutosta
|
90 päivää
|
|
Virtsan sedimentin tutkiminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
laskemalla Chawlan pisteet
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munuaiskorvaushoidon tarve
Aikaikkuna: 90 päivää
|
minkä tahansa dialyysimenetelmän tarve
|
90 päivää
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
kuolema
|
90 päivää
|
|
teho-osaston ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
|
oleskelun kesto
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer
- Opintojen puheenjohtaja: Hala S ElWakil, MD, Professor
- Päätutkija: salah s naga, MD, Professor
- Opintojen puheenjohtaja: Mona m tahoun, MD, Lecturer
- Opintojen puheenjohtaja: ahmed E El-deeb, Master, assistant lecturer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gunnerson KJ, Shaw AD, Chawla LS, Bihorac A, Al-Khafaji A, Kashani K, Lissauer M, Shi J, Walker MG, Kellum JA; Sapphire Topaz investigators. TIMP2*IGFBP7 biomarker panel accurately predicts acute kidney injury in high-risk surgical patients. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Feb;80(2):243-9. doi: 10.1097/TA.0000000000000912.
- Gordon AC, Mason AJ, Thirunavukkarasu N, Perkins GD, Cecconi M, Cepkova M, Pogson DG, Aya HD, Anjum A, Frazier GJ, Santhakumaran S, Ashby D, Brett SJ; VANISH Investigators. Effect of Early Vasopressin vs Norepinephrine on Kidney Failure in Patients With Septic Shock: The VANISH Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Aug 2;316(5):509-18. doi: 10.1001/jama.2016.10485.
- Maizel J, Daubin D, Vong LV, Titeca-Beauport D, Wetzstein M, Kontar L, Slama M, Klouche K, Vinsonneau C. Urinary TIMP2 and IGFBP7 Identifies High Risk Patients of Short-Term Progression from Mild and Moderate to Severe Acute Kidney Injury during Septic Shock: A Prospective Cohort Study. Dis Markers. 2019 Apr 1;2019:3471215. doi: 10.1155/2019/3471215. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- markers of septic AKI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .