Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Biomarcatori di arresto e danno delle cellule renali nella progressione e nell'esito dell'AKI settico

15 giugno 2024 aggiornato da: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Ruolo dell'arresto delle cellule renali e dei biomarcatori di danno nella progressione e nell'esito dell'AKI associato alla sepsi

Lo scopo del presente studio è valutare il valore predittivo dei biomarcatori di arresto delle cellule renali (TIMP2 urinario e IGFBP7), dei biomarcatori di danno renale (KIM-1 urinario) e dell'esame microscopico del sedimento urinario nella progressione e nell'esito dell'AKI associato alla sepsi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il danno renale acuto si è verificato in circa il 45-53% dei pazienti con sepsi e la maggior parte degli AKI settici erano AKI lievi o moderati (stadio 1 o stadio 2 KDIGO).

Tuttavia, studi precedenti hanno dimostrato che fino al 40% di questi AKI lievi o moderati progredirebbero in AKI più gravi (stadio 3 KDIGO), di cui il 30% richiedeva dialisi e il rischio di morte aumentava di 3 volte, fino al 70%. . Pertanto, l’identificazione precoce dei pazienti ad alto rischio di AKI progressivo potrebbe aiutare i medici a migliorare il monitoraggio individualizzato e la gestione personalizzata dei pazienti con AKI settico, che potrebbe prevenire o arrestare il danno renale in corso e migliorare l’esito dei pazienti con sepsi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21526
        • Faculty of Medicine, Aexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • AKI stadio 1 o 2 secondo la definizione KDIGO.
  • La sepsi è definita sulla base della terza definizione di consenso internazionale di sepsi e shock settico (Sepsi-3) come disfunzione d'organo pericolosa per la vita causata da una risposta disregolata dell'ospite all'infezione. Dovrebbero essere presenti almeno due criteri della sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS).

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni.
  • Pazienti con malattia renale cronica preesistente (eGFR<60 ml/min/1,73 m2).
  • Precedente terapia sostitutiva renale.
  • Danno renale acuto causato da ostruzione postrenale permanente.
  • Gravidanza.
  • Sindrome epatorenale.
  • Destinatari di trapianto renale.
  • Pazienti per i quali è improbabile una sopravvivenza fino a 30 giorni a causa di una malattia allo stadio terminale (malattia epatica o cardiaca allo stadio terminale o tumore maligno incurabile).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti con AKI settico
80 pazienti con AKI associato a sepsi di stadio 1 o 2 secondo la definizione KDIGO
Test diagnostico: arresto delle cellule renali e valutazione dei biomarcatori di danno
misurazione di TIMP2 e IGFBP7, KIM-1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima urinaria TIMP2 e IGFBP7
Lasso di tempo: 90 giorni
entrambi verranno misurati mediante la tecnica ELISA
90 giorni
Stima KIM-1 urinaria
Lasso di tempo: 90 giorni
saranno misurati con la tecnica ELISA
90 giorni
Esame del sedimento urinario
Lasso di tempo: 7 giorni
calcolando il punteggio Perazella
7 giorni
progressione dell’AKI
Lasso di tempo: 90 giorni
valutando la variazione dell’eGFR
90 giorni
Esame del sedimento urinario
Lasso di tempo: 7 giorni
calcolando il punteggio Chawla
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
necessità di terapia sostitutiva renale
Lasso di tempo: 90 giorni
necessità di qualsiasi modalità di dialisi
90 giorni
mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
morte
90 giorni
durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera
Lasso di tempo: 90 giorni
durata del soggiorno
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, lecturer
  • Cattedra di studio: Hala S ElWakil, MD, Professor
  • Investigatore principale: salah s naga, MD, Professor
  • Cattedra di studio: Mona m tahoun, MD, lecturer
  • Cattedra di studio: ahmed E El-deeb, Master, Assistant Lecturer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • markers of septic AKI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su AKI - Danno renale acuto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Oman

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi