脓毒性 AKI 进展和结果中的肾细胞停滞和损伤生物标志物
2024年3月15日 更新者：Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD、Alexandria University
肾细胞停滞和损伤生物标志物在脓毒症相关 AKI 的进展和结果中的作用
本研究的目的是评估肾细胞停滞生物标志物（尿液 TIMP2 和 IGFBP7）、肾损伤生物标志物（尿液 KIM-1）和尿沉渣显微镜检查对脓毒症相关 AKI 进展和结果的预测价值。
研究概览
详细说明
约 45-53% 的脓毒症患者发生急性肾损伤，大多数脓毒症 AKI 为轻度或中度 AKI（KDIGO 1 期或 2 期）。
然而，此前的研究表明，高达40%的轻度或中度AKI会进展为更严重的AKI（KDIGO 3期），其中30%需要透析，死亡风险增加3倍，高达70% 。 因此，早期识别进展性 AKI 高风险患者可能有助于临床医生加强对脓毒症 AKI 患者的个体化监测和个性化管理，这可能会预防或阻止持续的肾损伤并改善脓毒症患者的预后。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed Mamdouh Elsayed, MD
- 电话号码：00201068055103
- 邮箱：dr_mohamedmamdouh87@yahoo.com
学习地点
-
-
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Alexandria、埃及、21526
- 招聘中
- Faculty of Medicine, Aexandria University
-
接触：
- Mohamed Mamdouh Elsayed, MD
- 电话号码：00201068055103
- 邮箱：dr_mohamedmamdouh87@yahoo.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 KDIGO 定义，AKI 1 期或 2 期。
- 脓毒症是根据脓毒症和脓毒性休克的第三个国际共识定义（脓毒症-3）定义的，脓毒症是由宿主对感染的反应失调引起的危及生命的器官功能障碍。 应至少满足两项全身炎症反应综合征 (SIRS) 标准
排除标准：
- 年龄小于 18 岁。
- 既往患有慢性肾病的患者（eGFR<60 ml/min/1.73m2）。
- 既往肾脏替代治疗。
- 永久性肾后梗阻引起的急性肾损伤。
- 怀孕。
- 肝肾综合征。
- 肾移植受者。
- 由于终末期疾病（终末期肝脏或心脏病或无法治疗的恶性肿瘤）而不太可能存活 30 天的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脓毒症 AKI 患者
根据 KDIGO 定义，80 名脓毒症相关 AKI 1 期或 2 期患者
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TIMP2 和 IGFBP7、KIM-1 的测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿液 TIMP2 和 IGFBP7 估计
大体时间：90天
|
两者都将通过 ELISA 技术进行测量
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90天
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尿液 KIM-1 估算
大体时间：90天
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将通过 ELISA 技术进行测量
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90天
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尿沉渣检查
大体时间：7天
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通过计算 Perazella 分数
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7天
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AKI 的进展
大体时间：90天
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通过评估 eGFR 的变化
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90天
|
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尿沉渣检查
大体时间：7天
|
通过计算 Chawla 分数
|
7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
需要肾脏替代治疗
大体时间：90天
|
需要任何透析方式
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90天
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死亡
大体时间：90天
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死亡
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90天
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ICU 时间和住院时间
大体时间：90天
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停留时间
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohamed mamdouh Elsayed, MD、lecturer
- 学习椅：Hala S ElWakil, MD、Professor
- 首席研究员：salah s naga, MD、Professor
- 学习椅：Mona m tahoun, MD、lecturer
- 学习椅：ahmed E El-deeb, Master、Assistant lecturer
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gunnerson KJ, Shaw AD, Chawla LS, Bihorac A, Al-Khafaji A, Kashani K, Lissauer M, Shi J, Walker MG, Kellum JA; Sapphire Topaz investigators. TIMP2*IGFBP7 biomarker panel accurately predicts acute kidney injury in high-risk surgical patients. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Feb;80(2):243-9. doi: 10.1097/TA.0000000000000912.
- Gordon AC, Mason AJ, Thirunavukkarasu N, Perkins GD, Cecconi M, Cepkova M, Pogson DG, Aya HD, Anjum A, Frazier GJ, Santhakumaran S, Ashby D, Brett SJ; VANISH Investigators. Effect of Early Vasopressin vs Norepinephrine on Kidney Failure in Patients With Septic Shock: The VANISH Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Aug 2;316(5):509-18. doi: 10.1001/jama.2016.10485.
- Maizel J, Daubin D, Vong LV, Titeca-Beauport D, Wetzstein M, Kontar L, Slama M, Klouche K, Vinsonneau C. Urinary TIMP2 and IGFBP7 Identifies High Risk Patients of Short-Term Progression from Mild and Moderate to Severe Acute Kidney Injury during Septic Shock: A Prospective Cohort Study. Dis Markers. 2019 Apr 1;2019:3471215. doi: 10.1155/2019/3471215. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月26日
首次发布 (实际的)
2023年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月15日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- markers of septic AKI
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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