Biomarcadores de parada e dano de células renais na progressão e resultado da LRA séptica
15 de junho de 2024 atualizado por: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University
Papel dos biomarcadores de parada e dano de células renais na progressão e resultado da IRA associada à sepse
O objetivo do presente estudo é avaliar o valor preditivo de biomarcadores de parada de células renais (TIMP2 urinário e IGFBP7), biomarcadores de dano renal (KIM-1 urinário) e exame microscópico de sedimento urinário na progressão e resultado de IRA associada à sepse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lesão renal aguda ocorreu em cerca de 45-53% dos pacientes com sepse, e a maioria da LRA séptica foi LRA leve ou moderada (estágio 1 ou estágio 2 do KDIGO).
No entanto, um estudo anterior mostrou que até 40% dessas IRA leves ou moderadas progrediriam para IRA mais grave (estágio 3 do KDIGO), dos quais 30% necessitaram de diálise e o risco de morte aumentou 3 vezes, chegando a 70% . Portanto, a identificação precoce de pacientes com alto risco de LRA progressiva pode ajudar os médicos a melhorar o monitoramento individualizado e o manejo personalizado em pacientes com LRA séptica, o que pode prevenir ou interromper a lesão renal em curso e melhorar o resultado de pacientes com sepse.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Alexandria, Egito, 21526
- Faculty of Medicine, Aexandria University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- LRA estágio 1 ou 2 de acordo com a definição KDIGO.
- A sepse é definida com base nas definições do terceiro consenso internacional para sepse e choque séptico (Sepse-3) como disfunção orgânica com risco de vida causada por uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção. Pelo menos dois dos critérios da síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS) devem estar presentes
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos.
- Pacientes com doença renal crônica pré-existente (TFGe<60 ml/min/1,73m2).
- Terapia renal substitutiva prévia.
- Lesão renal aguda causada por obstrução pós-renal permanente.
- Gravidez.
- Síndrome hepatorrenal.
- Receptores de transplante renal.
- Pacientes para os quais a sobrevivência até 30 dias é improvável devido a doença em fase terminal (doença hepática ou cardíaca em fase terminal ou malignidade intratável).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes sépticos com LRA
80 pacientes com sepse associada a LRA estágio 1 ou 2 de acordo com a definição KDIGO
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medição de TIMP2 e IGFBP7, KIM-1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimativa urinária de TIMP2 e IGFBP7
Prazo: 90 dias
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ambos serão medidos pela técnica ELISA
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90 dias
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Estimativa urinária de KIM-1
Prazo: 90 dias
|
será medido pela técnica ELISA
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90 dias
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Exame de sedimento urinário
Prazo: 7 dias
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calculando a pontuação de Perazella
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7 dias
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progressão da LRA
Prazo: 90 dias
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avaliando a mudança na TFGe
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90 dias
|
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Exame de sedimento urinário
Prazo: 7 dias
|
calculando a pontuação de Chawla
|
7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
necessidade de terapia renal substitutiva
Prazo: 90 dias
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necessidade de qualquer modalidade de diálise
|
90 dias
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mortalidade
Prazo: 90 dias
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morte
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90 dias
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tempo de permanência na UTI e no hospital
Prazo: 90 dias
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duração de estadia
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer
- Cadeira de estudo: Hala S ElWakil, MD, Professor
- Investigador principal: salah s naga, MD, Professor
- Cadeira de estudo: Mona m tahoun, MD, Lecturer
- Cadeira de estudo: ahmed E El-deeb, Master, assistant lecturer
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gunnerson KJ, Shaw AD, Chawla LS, Bihorac A, Al-Khafaji A, Kashani K, Lissauer M, Shi J, Walker MG, Kellum JA; Sapphire Topaz investigators. TIMP2*IGFBP7 biomarker panel accurately predicts acute kidney injury in high-risk surgical patients. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Feb;80(2):243-9. doi: 10.1097/TA.0000000000000912.
- Gordon AC, Mason AJ, Thirunavukkarasu N, Perkins GD, Cecconi M, Cepkova M, Pogson DG, Aya HD, Anjum A, Frazier GJ, Santhakumaran S, Ashby D, Brett SJ; VANISH Investigators. Effect of Early Vasopressin vs Norepinephrine on Kidney Failure in Patients With Septic Shock: The VANISH Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Aug 2;316(5):509-18. doi: 10.1001/jama.2016.10485.
- Maizel J, Daubin D, Vong LV, Titeca-Beauport D, Wetzstein M, Kontar L, Slama M, Klouche K, Vinsonneau C. Urinary TIMP2 and IGFBP7 Identifies High Risk Patients of Short-Term Progression from Mild and Moderate to Severe Acute Kidney Injury during Septic Shock: A Prospective Cohort Study. Dis Markers. 2019 Apr 1;2019:3471215. doi: 10.1155/2019/3471215. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- markers of septic AKI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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