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高リスク妊娠および低リスク妊娠における妊娠初期の高血糖のスクリーニング

2023年9月26日 更新者：Amira Ahmed Mohamed、Sohag University
耐糖能異常は、妊娠を合併する最も一般的な医学的疾患です。 高血糖は、在胎週数の大きい新生児（LGA）を出産するリスクと、手術による出産、出生時の外傷、新生児の適応不良などの関連合併症のリスクを高めます。 母体の GDM リスクには、羊水過多、子癇前症、早産、長期分娩、子宮アトニー、産後出血、感染症および網膜症の進行も含まれ、これらは母体の罹患率および死亡率の世界的な主な原因となっています。GDM のリスクが高い女性を妊娠初期に検出食事、投薬、運動などの介入は妊娠初期に適用でき、その後の GDM の発症やそれに関連する罹患率を潜在的に減らすことができるため、これは望ましい目標です。 ほとんどの GDM 症例は、異常なブドウ糖負荷試験 (GCT) を受けて妊娠中期以降に診断されます。 ただし、GDM 患者の約 10% は妊娠第 1 期に診断されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：osman A Mohammed, professor
  • 電話番号：01116239995

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト、Sohag
        • 募集
        • Sohag university hospital
        • コンタクト：
          • Magdy M Amin, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

以前の妊娠における妊娠糖尿病の病歴

  • 多嚢胞性卵巣症候群
  • 以前の妊娠における巨大児の病歴
  • 妊娠後期後期の胎児死亡の過去の病歴
  • 羊水過多症の過去の病歴
  • 過体重/肥満の女性 腎上性疾患、甲状腺疾患、下垂体疾患など、他の内分泌疾患があると診断された女性 多胎妊娠 肩難産の既往歴 子癇前症の既往歴 糖尿病の家族歴

さらに、初産婦の健康な女性や正常な出産歴を持つ女性など、同様の低リスク女性のグループが含まれます。

説明

包含基準:

  • • 以前の妊娠における妊娠糖尿病の病歴

    • 多嚢胞性卵巣症候群
    • 以前の妊娠における巨大児の病歴
    • 妊娠後期後期の胎児死亡の過去の病歴
    • 羊水過多症の過去の病歴
    • 過体重/肥満の女性 腎上性疾患、甲状腺疾患、下垂体疾患など、他の内分泌疾患があると診断された女性 多胎妊娠 肩難産の既往歴 子癇前症の既往歴 糖尿病の家族歴

さらに、初産婦の健康な女性や正常な出産歴を持つ女性など、同様の低リスク女性のグループが含まれます。

除外基準:

  • すべての患者が対象基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ハイリスク妊娠
以前の妊娠で妊娠糖尿病の病歴のある妊婦、多嚢胞性卵巣症候群、以前の妊娠で巨大児の病歴、妊娠後期後期の胎児死亡の過去の病歴、羊水過多症の過去の病歴、過体重/肥満の女性、腎上性などの他の内分泌疾患があると診断された女性、甲状腺または下垂体の疾患、多胎妊娠、肩難産の既往、子癇前症の既往
診断テスト：血糖値

リスクの高い女性と低い女性は、十分な水分補給をしながら6～8時間絶食した後、空腹時血糖値の測定を受けます。 食後1時間後と2時間後の血糖値を測定します。 高い結果（FBS>95mg/dl、食後1時間>126mg/dl、食後2時間>140mg/dl）の患者は、>5.6であれば糖尿病であると考え、食事や運動などのライフスタイル管理に積極的な患者にはHA1Cを行うべきである 150分。 週ごとに投与され、十分に管理されていない患者は、メトホルミンとしての薬理学的レジメンに登録されます。

妊娠 20 ～ 24 週目に同じ方法で正常値が検査される人
低リスク妊娠
初産婦の健康な女性や正常な出産歴を持つ女性など、平均的なリスク集団。
診断テスト：血糖値

リスクの高い女性と低い女性は、十分な水分補給をしながら6～8時間絶食した後、空腹時血糖値の測定を受けます。 食後1時間後と2時間後の血糖値を測定します。 高い結果（FBS>95mg/dl、食後1時間>126mg/dl、食後2時間>140mg/dl）の患者は、>5.6であれば糖尿病であると考え、食事や運動などのライフスタイル管理に積極的な患者にはHA1Cを行うべきである 150分。 週ごとに投与され、十分に管理されていない患者は、メトホルミンとしての薬理学的レジメンに登録されます。

妊娠 20 ～ 24 週目に同じ方法で正常値が検査される人

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値の割合
時間枠：1年
リスクの高い女性と低い女性は、十分な水分補給をしながら6～8時間絶食した後、空腹時血糖値の測定を受けます。 食後1時間後と2時間後の血糖値を測定します。 高い結果を示した患者（FBS>95mg/dl、食後1時間>126mg/dl、食後2時間>140mg/dl）
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月24日

一次修了 (推定)

2024年9月24日

研究の完了 (推定)

2024年9月24日

試験登録日

最初に提出

2023年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月26日

最初の投稿 (実際)

2023年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月26日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • soh-Med-23-09-04MS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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