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Screening auf Hyperglykämie im ersten Trimester bei Hoch- und Niedrigrisikoschwangerschaften

26. September 2023 aktualisiert von: Amira Ahmed Mohamed, Sohag University
Glukoseintoleranz ist die häufigste medizinische Erkrankung, die eine Schwangerschaft erschwert. Hyperglykämie erhöht das Risiko einer Entbindung eines für das Gestationsalter großen Neugeborenen (LGA) und damit verbundener Komplikationen wie einer operativen Entbindung, einem Geburtstrauma und einer schlechten Anpassung des Neugeborenen. Zu den mütterlichen Risiken für GDM gehören auch Polyhydramnion, Präeklampsie, Frühgeburt, verlängerte Wehen, Uterusatonie, postpartale Blutung, Infektion und Fortschreiten der Retinopathie, die weltweit die häufigsten Ursachen für mütterliche Morbidität und Mortalität sind. Erkennung von Frauen mit einem höheren Risiko für GDM zu Beginn der Schwangerschaft ist ein wünschenswertes Ziel, da Interventionen wie Diät, Medikamente und Bewegung früher in der Schwangerschaft angewendet werden können und möglicherweise die spätere Entwicklung von GDM oder den damit verbundenen Morbiditäten reduzieren können. Die meisten GDM-Fälle werden nach der Mitte der Schwangerschaft nach einem abnormalen Glukose-Challenge-Test (GCT) diagnostiziert. Allerdings kann bei etwa 10 % der Patienten GDM bereits im ersten Trimester diagnostiziert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: osman A Mohammed, professor
  • Telefonnummer: 01116239995

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten, Sohag
        • Rekrutierung
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Vorgeschichte von Schwangerschaftsdiabetes in früheren Schwangerschaften

  • Syndrom der polyzystischen Eierstöcke
  • Vorgeschichte makrosomischer Babys in früheren Schwangerschaften
  • Vorgeschichte des fetalen Todes im späten dritten Trimester
  • Vorgeschichte von Polyhydramnion
  • Übergewichtige/fettleibige Frauen. Frauen, bei denen andere Endokrinopathien wie Nebennieren-, Schilddrüsen- oder Hypophysenerkrankungen diagnostiziert wurden. Mehrlingsschwangerschaften. Vorgeschichte von Schulterdystoki. Vorgeschichte von Präeklampsie. Familiengeschichte von Diabetes

Darüber hinaus wird eine vergleichbare Gruppe von Frauen mit geringem Risiko einbezogen, z. B. gesunde Erstgebärende oder solche mit normaler Geburtsgeschichte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Vorgeschichte von Schwangerschaftsdiabetes in früheren Schwangerschaften

    • Syndrom der polyzystischen Eierstöcke
    • Vorgeschichte makrosomischer Babys in früheren Schwangerschaften
    • Vorgeschichte des fetalen Todes im späten dritten Trimester
    • Vorgeschichte von Polyhydramnion
    • Übergewichtige/fettleibige Frauen. Frauen, bei denen andere Endokrinopathien wie Nebennieren-, Schilddrüsen- oder Hypophysenerkrankungen diagnostiziert wurden. Mehrlingsschwangerschaften. Vorgeschichte von Schulterdystoki. Vorgeschichte von Präeklampsie. Familiengeschichte von Diabetes

Darüber hinaus wird eine vergleichbare Gruppe von Frauen mit geringem Risiko einbezogen, z. B. gesunde Erstgebärende oder solche mit normaler Geburtsgeschichte.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Patienten verfügen nicht über die Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hochrisikoschwangerschaft
Schwangere Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes in früheren Schwangerschaften, polyzystischem Ovarialsyndrom, makrosomischen Babys in früheren Schwangerschaften, früherem Tod des Fötus im späten dritten Trimester, früherer Polyhydramnie, übergewichtigen/fettleibigen Frauen, Frauen, bei denen andere Endokrinopathien wie Nebennieren diagnostiziert wurden , Schilddrüsen- oder Hypophysenerkrankungen, Mehrlingsschwangerschaften, Vorgeschichte von Schulterdystokie, Vorgeschichte von Präeklampsie
Diagnosetest: Blutzucker

Bei Frauen mit hohem und niedrigem Risiko wird der Nüchternblutzucker nach 6–8 Stunden Fasten und guter Flüssigkeitszufuhr gemessen. Dann Messung des Blutzuckers 1 Stunde und 2 Stunden postprandial. Bei Patienten mit hohen Ergebnissen (FBS > 95 mg/dl, 1 Std. postprandial > 126 mg/dl, 2 Std. postprandial > 140 mg/dl) sollte HA1C durchgeführt werden, wenn > 5,6 als Diabetiker gelten und mit wem in Bezug auf Lebensstilmanagement wie Ernährung und Bewegung positiv umgegangen werden sollte 150 Min . pro Woche und wer nicht gut kontrolliert wird, wird in die pharmakologische Behandlung als Metformin aufgenommen.

Bei Personen, bei denen die Maße normal sind, wird mit der gleichen Methode in der 20. bis 24. Schwangerschaftswoche getestet
Schwangerschaft mit geringem Risiko
durchschnittliche Risikopopulation wie gesunde Erstgebärende oder solche mit normaler Geburtsgeschichte.
Diagnosetest: Blutzucker

Bei Frauen mit hohem und niedrigem Risiko wird der Nüchternblutzucker nach 6–8 Stunden Fasten und guter Flüssigkeitszufuhr gemessen. Dann Messung des Blutzuckers 1 Stunde und 2 Stunden postprandial. Bei Patienten mit hohen Ergebnissen (FBS > 95 mg/dl, 1 Std. postprandial > 126 mg/dl, 2 Std. postprandial > 140 mg/dl) sollte HA1C durchgeführt werden, wenn > 5,6 als Diabetiker gelten und mit wem in Bezug auf Lebensstilmanagement wie Ernährung und Bewegung positiv umgegangen werden sollte 150 Min . pro Woche und wer nicht gut kontrolliert wird, wird in die pharmakologische Behandlung als Metformin aufgenommen.

Bei Personen, bei denen die Maße normal sind, wird mit der gleichen Methode in der 20. bis 24. Schwangerschaftswoche getestet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckeranteil
Zeitfenster: 1 Jahr
Bei Frauen mit hohem und niedrigem Risiko wird der Nüchternblutzucker nach 6–8 Stunden Fasten und guter Flüssigkeitszufuhr gemessen. Dann Messung des Blutzuckers 1 Stunde und 2 Stunden postprandial. für Patienten mit hohen Ergebnissen (FBS > 95 mg/dl, 1 Stunde postprandial > 126 mg/dl, 2 Stunden postprandial > 140 mg/dl)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

24. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • soh-Med-23-09-04MS

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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