Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku hiperglikemii w pierwszym trymestrze ciąży w ciążach wysokiego i niskiego ryzyka

26 września 2023 zaktualizowane przez: Amira Ahmed Mohamed, Sohag University
Nietolerancja glukozy jest najczęstszym schorzeniem wikłającym ciążę. Hiperglikemia zwiększa ryzyko porodu dużego w stosunku do wieku ciążowego noworodka (LGA) i związanych z nim powikłań, takich jak poród operacyjny, uraz porodowy i słaba adaptacja noworodka. Do ryzyka wystąpienia GDM u matki zalicza się także wielowodzie, stan przedrzucawkowy, poród przedwczesny, przedłużający się poród, atonię macicy, krwotok poporodowy, infekcję i postęp retinopatii, które są głównymi światowymi przyczynami zachorowalności i śmiertelności matek. Wykrywanie kobiet obciążonych większym ryzykiem GDM we wczesnym okresie ciąży jest celem pożądanym, ponieważ interwencje takie jak dieta, leki i ćwiczenia fizyczne można zastosować na wcześniejszym etapie ciąży i potencjalnie mogą zmniejszyć późniejszy rozwój GDM i związanych z nią chorób. Większość przypadków GDM rozpoznaje się w połowie ciąży, na podstawie nieprawidłowego wyniku testu obciążeniowego glukozą (GCT). Jednak u około 10% pacjentek z GDM można zdiagnozować w pierwszym trymestrze ciąży.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: osman A Mohammed, professor
  • Numer telefonu: 01116239995

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt, Sohag
        • Rekrutacyjny
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Historia cukrzycy ciążowej w poprzednich ciążach

  • Zespół policystycznych jajników
  • Historia dziecka makrosomicznego w poprzednich ciążach
  • Historia zgonów płodów pod koniec trzeciego trymestru
  • Przeszła historia wielowodzie
  • Kobiety z nadwagą/otyłością Kobiety, u których zdiagnozowano inne endokrynopatie, takie jak choroby nadnerczy, tarczycy lub przysadki mózgowej Ciąże wielopłodowe Dystocja barkowa w przeszłości Stan przedrzucawkowy w wywiadzie Cukrzyca w wywiadzie rodzinnym

Ponadto uwzględniona zostanie porównywalna grupa kobiet niskiego ryzyka, taka jak zdrowe kobiety w ciąży lub kobiety z prawidłowym wywiadem położniczym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Historia cukrzycy ciążowej w poprzednich ciążach

    • Zespół policystycznych jajników
    • Historia dziecka makrosomicznego w poprzednich ciążach
    • Historia zgonów płodów pod koniec trzeciego trymestru
    • Przeszła historia wielowodzie
    • Kobiety z nadwagą/otyłością Kobiety, u których zdiagnozowano inne endokrynopatie, takie jak choroby nadnerczy, tarczycy lub przysadki mózgowej Ciąże wielopłodowe Dystocja barkowa w przeszłości Stan przedrzucawkowy w wywiadzie Cukrzyca w wywiadzie rodzinnym

Ponadto uwzględniona zostanie porównywalna grupa kobiet niskiego ryzyka, taka jak zdrowe kobiety w ciąży lub kobiety z prawidłowym wywiadem położniczym.

Kryteria wyłączenia:

  • nie wszyscy pacjenci mają kryteria włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ciąża wysokiego ryzyka
Kobiety w ciąży, u których w poprzednich ciążach występowała cukrzyca ciążowa, zespół policystycznych jajników, dziecko makrosomiczne w poprzednich ciążach, obumarcie płodu pod koniec trzeciego trymestru w przeszłości, wielowodzie w przeszłości, kobiety z nadwagą/otyłością, kobiety ze zdiagnozowanymi innymi endokrynopatiami, takimi jak nadnerczowe , zaburzenia tarczycy lub przysadki mózgowej, ciąże wielopłodowe, dystocja barkowa w przeszłości, stan przedrzucawkowy w przeszłości
Test diagnostyczny: stężenie cukru we krwi

Kobiety wysokiego i niskiego ryzyka będą poddawane pomiarowi poziomu cukru we krwi na czczo po 6-8 godzinach postu i dobrym nawodnieniu. następnie pomiar poziomu cukru we krwi 1 godzinę i 2 godziny po posiłku. w przypadku pacjentów z wysokimi wynikami (FBS>95mg/dl, 1 godz. poposiłkowa>126mg/dl, 2 godz. poposiłkowa >140mg/dl) powinna wykonać HA1C, jeśli >5,6 uważa to za cukrzycę i kontakt z kim ma pozytywne podejście do zarządzania stylem życia, takim jak dieta i ćwiczenia fizyczne 150 min . tygodniowo i u których nie jest dobrze kontrolowana, zostaną włączeni do schematu farmakologicznego takiego jak metformina.

U których parametry prawidłowe zostaną zbadane tą samą metodą w 20-24 tygodniu ciąży
ciąża niskiego ryzyka
populację średniego ryzyka, taką jak zdrowe kobiety w ciąży lub kobiety z prawidłowym wywiadem położniczym.
Test diagnostyczny: stężenie cukru we krwi

Kobiety wysokiego i niskiego ryzyka będą poddawane pomiarowi poziomu cukru we krwi na czczo po 6-8 godzinach postu i dobrym nawodnieniu. następnie pomiar poziomu cukru we krwi 1 godzinę i 2 godziny po posiłku. w przypadku pacjentów z wysokimi wynikami (FBS>95mg/dl, 1 godz. poposiłkowa>126mg/dl, 2 godz. poposiłkowa >140mg/dl) powinna wykonać HA1C, jeśli >5,6 uważa to za cukrzycę i kontakt z kim ma pozytywne podejście do zarządzania stylem życia, takim jak dieta i ćwiczenia fizyczne 150 min . tygodniowo i u których nie jest dobrze kontrolowana, zostaną włączeni do schematu farmakologicznego takiego jak metformina.

U których parametry prawidłowe zostaną zbadane tą samą metodą w 20-24 tygodniu ciąży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procent cukru we krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Kobiety wysokiego i niskiego ryzyka będą poddawane pomiarowi poziomu cukru we krwi na czczo po 6-8 godzinach postu i dobrym nawodnieniu. następnie pomiar poziomu cukru we krwi 1 godzinę i 2 godziny po posiłku. dla pacjenta z wysokimi wynikami (FBS>95mg/dl, 1 godz. poposiłkowa>126mg/dl, 2 godz. poposiłkowa >140mg/dl)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • soh-Med-23-09-04MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj