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Dépistage de l'hyperglycémie du premier trimestre lors d'une grossesse à risque élevé et faible

26 septembre 2023 mis à jour par: Amira Ahmed Mohamed, Sohag University
L'intolérance au glucose est le trouble médical le plus courant compliquant la grossesse. L'hyperglycémie augmente le risque d'accouchement d'un nouveau-né de grande taille pour l'âge gestationnel (LGA) et les complications associées telles que l'accouchement opératoire, les traumatismes à la naissance et la mauvaise adaptation du nouveau-né. Les risques maternels de DG comprennent également l'hydramnios, la prééclampsie, l'accouchement prématuré, le travail prolongé, l'atonie utérine, l'hémorragie post-partum, l'infection et la progression de la rétinopathie, qui sont les principales causes mondiales de morbidité et de mortalité maternelles. Détection des femmes présentant un risque plus élevé de DG au début de la grossesse. est un objectif souhaitable car des interventions telles que le régime alimentaire, les médicaments et l'exercice peuvent être appliquées plus tôt au cours de la grossesse et peuvent potentiellement réduire le développement ultérieur du DG ou de ses morbidités associées. La plupart des cas de DG sont diagnostiqués après le milieu de la gestation à la suite d'un test de provocation au glucose (GCT) anormal. Cependant, environ 10 % des patients atteints de DG peuvent être diagnostiqués au cours du premier trimestre.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: osman A Mohammed, professor
  • Numéro de téléphone: 01116239995

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, Sohag
        • Recrutement
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Antécédents de diabète gestationnel lors de grossesses antérieures

  • Syndrome des ovaires polykystiques
  • Antécédents de bébé macrosomique lors de grossesses précédentes
  • Antécédents de décès fœtal à la fin du troisième trimestre
  • Antécédents d'hydramnios
  • Femmes en surpoids/obèses Femmes diagnostiquées avec d'autres endocrinopathies comme des troubles surrénaux, thyroïdiens ou hypophysaires Grossesses multifœtales Antécédents de dystocie de l'épaule Antécédents de prééclampsie Antécédents familiaux de diabète

De plus, un groupe comparable de femmes à faible risque sera inclus comme les femmes primigestes en bonne santé ou celles ayant des antécédents obstétricaux normaux.

La description

Critère d'intégration:

  • • Antécédents de diabète gestationnel lors de grossesses antérieures

    • Syndrome des ovaires polykystiques
    • Antécédents de bébé macrosomique lors de grossesses précédentes
    • Antécédents de décès fœtal à la fin du troisième trimestre
    • Antécédents d'hydramnios
    • Femmes en surpoids/obèses Femmes diagnostiquées avec d'autres endocrinopathies comme des troubles surrénaux, thyroïdiens ou hypophysaires Grossesses multifœtales Antécédents de dystocie de l'épaule Antécédents de prééclampsie Antécédents familiaux de diabète

De plus, un groupe comparable de femmes à faible risque sera inclus comme les femmes primigestes en bonne santé ou celles ayant des antécédents obstétricaux normaux.

Critère d'exclusion:

  • tous les patients n'ont pas les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
grossesse à haut risque
Femmes enceintes ayant des antécédents de diabète gestationnel lors de grossesses antérieures, syndrome des ovaires polykystiques, antécédents de bébé macrosomique lors de grossesses antérieures, antécédents de décès fœtal à la fin du troisième trimestre, antécédents d'hydramnios, femmes en surpoids/obèses, femmes diagnostiquées comme souffrant d'autres endocrinopathies comme la surrénale , troubles thyroïdiens ou hypophysaires, grossesses multifœtales, antécédents de dystocie de l'épaule, antécédents de prééclampsie
Test diagnostique: glycémie

Les femmes à risque élevé et faible devront mesurer leur glycémie à jeun après un jeûne de 6 à 8 heures avec une bonne hydratation. puis mesurer la glycémie 1 heure et 2 heures après le repas. pour les patients avec des résultats élevés (FBS> 95 mg/dl, 1 heure postprandiale > 126 mg/dl, 2 heures postprandiale > 140 mg/dl) doivent faire HA1C si > 5,6, le considérer comme diabétique et traiter avec qui positif en ce qui concerne la gestion du mode de vie comme le régime alimentaire et l'exercice 150 min . par semaine et qui n'est pas bien contrôlé sera inscrit à un régime pharmacologique comme la metformine.

Pour qui les mesures normales seront testées par la même méthode à 20-24 semaines de gestation
grossesse à faible risque
population à risque moyen comme les femmes primigestes en bonne santé ou celles ayant des antécédents obstétricaux normaux.
Test diagnostique: glycémie

Les femmes à risque élevé et faible devront mesurer leur glycémie à jeun après un jeûne de 6 à 8 heures avec une bonne hydratation. puis mesurer la glycémie 1 heure et 2 heures après le repas. pour les patients avec des résultats élevés (FBS> 95 mg/dl, 1 heure postprandiale > 126 mg/dl, 2 heures postprandiale > 140 mg/dl) doivent faire HA1C si > 5,6, le considérer comme diabétique et traiter avec qui positif en ce qui concerne la gestion du mode de vie comme le régime alimentaire et l'exercice 150 min . par semaine et qui n'est pas bien contrôlé sera inscrit à un régime pharmacologique comme la metformine.

Pour qui les mesures normales seront testées par la même méthode à 20-24 semaines de gestation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de sucre dans le sang
Délai: 1 an
Les femmes à risque élevé et faible devront mesurer leur glycémie à jeun après un jeûne de 6 à 8 heures avec une bonne hydratation. puis mesurer la glycémie 1 heure et 2 heures après le repas. pour les patients avec des résultats élevés (FBS>95mg/dl, 1h postprandiale>126mg/dl, 2h postprandiale >140mg/dl)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

24 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Première publication (Réel)

3 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • soh-Med-23-09-04MS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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