- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06064552
고위험 및 저위험 임신에서 첫 번째 삼 분기의 고혈당증 검사
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amira A Mohammed, resident
- 전화번호: 01152910731
- 이메일: amiraahmed@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: osman A Mohammed, professor
- 전화번호: 01116239995
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트, Sohag
- 모병
- Sohag university hospital
-
연락하다:
- Magdy M Amin, professor
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이전 임신의 임신성 당뇨병 병력
- 다낭성 난소 증후군
- 이전 임신 중 거대 아기의 병력
- 임신 후기 태아 사망의 과거력
- 다한증의 과거력
- 과체중/비만 여성 신장상부, 갑상선, 뇌하수체 장애와 같은 다른 내분비질환 진단을 받은 여성 다태 임신 어깨 난산 과거력 자간전증 과거 병력 당뇨병 가족력
또한, 프리미그라비다(primigravida) 건강한 여성 또는 정상적인 산과 병력을 가진 여성과 같은 유사한 저위험 여성 그룹이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
• 이전 임신 중 임신성 당뇨병 병력
- 다낭성 난소 증후군
- 이전 임신 중 거대 아기의 병력
- 임신 후기 태아 사망의 과거력
- 다한증의 과거력
- 과체중/비만 여성 신장상부, 갑상선, 뇌하수체 장애와 같은 다른 내분비질환 진단을 받은 여성 다태 임신 어깨 난산 과거력 자간전증 과거 병력 당뇨병 가족력
또한, 프리미그라비다(primigravida) 건강한 여성 또는 정상적인 산과 병력을 가진 여성과 같은 유사한 저위험 여성 그룹이 포함됩니다.
제외 기준:
- 모든 환자는 포함 기준을 갖고 있지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
고위험 임신
이전 임신에서 임신성 당뇨병 병력이 있는 임산부, 다낭성 난소 증후군, 이전 임신에서 거대아의 병력, 임신 3기 후반 태아 사망의 과거 병력, 다수수증의 과거 병력, 과체중/비만 여성, 신장상부와 같은 기타 내분비병증 진단을 받은 여성 , 갑상선 또는 뇌하수체 장애, 다태임신, 견갑난산의 과거력, 자간전증의 과거력
|
고위험 및 저위험 여성은 충분한 수분 공급과 함께 6~8시간 금식한 후 공복 혈당을 측정하게 됩니다. 식후 1시간, 2시간 혈당을 측정합니다. 결과가 높은 환자(FBS>95mg/dl, 식후 1시간>126mg/dl, 식후 2시간>140mg/dl) >5.6이 당뇨병이라고 생각하고 식이 요법 및 운동과 같은 생활 습관 관리에 긍정적인 사람을 대상으로 HA1C를 수행해야 합니다. 150분 . 잘 조절되지 않는 환자는 메트포르민과 같은 약리학적 요법에 등록됩니다. 임신 20~24주에 동일한 방법으로 측정이 정상인지 테스트할 사람 |
|
저위험 임신
primigravida 건강한 여성이나 정상적인 산과 병력을 가진 사람들과 같은 평균 위험 인구.
|
고위험 및 저위험 여성은 충분한 수분 공급과 함께 6~8시간 금식한 후 공복 혈당을 측정하게 됩니다. 식후 1시간, 2시간 혈당을 측정합니다. 결과가 높은 환자(FBS>95mg/dl, 식후 1시간>126mg/dl, 식후 2시간>140mg/dl) >5.6이 당뇨병이라고 생각하고 식이 요법 및 운동과 같은 생활 습관 관리에 긍정적인 사람을 대상으로 HA1C를 수행해야 합니다. 150분 . 잘 조절되지 않는 환자는 메트포르민과 같은 약리학적 요법에 등록됩니다. 임신 20~24주에 동일한 방법으로 측정이 정상인지 테스트할 사람 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당 비율
기간: 일년
|
고위험 및 저위험 여성은 충분한 수분 공급과 함께 6~8시간 금식한 후 공복 혈당을 측정하게 됩니다.
식후 1시간, 2시간 혈당을 측정합니다.
결과가 높은 환자 (FBS>95mg/dl, 식후 1시간>126mg/dl, 식후 2시간>140mg/dl)
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- He XJ, Qin FY, Hu CL, Zhu M, Tian CQ, Li L. Is gestational diabetes mellitus an independent risk factor for macrosomia: a meta-analysis? Arch Gynecol Obstet. 2015 Apr;291(4):729-35. doi: 10.1007/s00404-014-3545-5. Epub 2014 Nov 12.
- Hadden DR, McLaughlin C. Normal and abnormal maternal metabolism during pregnancy. Semin Fetal Neonatal Med. 2009 Apr;14(2):66-71. doi: 10.1016/j.siny.2008.09.004. Epub 2008 Nov 4. Erratum In: Semin Fetal Neonatal Med. 2009 Dec;14(6):401.
- Auvinen AM, Luiro K, Jokelainen J, Jarvela I, Knip M, Auvinen J, Tapanainen JS. Type 1 and type 2 diabetes after gestational diabetes: a 23 year cohort study. Diabetologia. 2020 Oct;63(10):2123-2128. doi: 10.1007/s00125-020-05215-3. Epub 2020 Jul 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .