Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг гипергликемии в первом триместре при беременности высокого и низкого риска

26 сентября 2023 г. обновлено: Amira Ahmed Mohamed, Sohag University
Непереносимость глюкозы – самое распространенное заболевание, осложняющее беременность. Гипергликемия увеличивает риск рождения крупного для гестационного возраста новорожденного (ЛГА) и связанных с ним осложнений, таких как оперативные роды, родовая травма и плохая адаптация новорожденного. Материнские риски ГСД включают также многоводие, преэклампсию, преждевременные роды, затяжные роды, атонию матки, послеродовые кровотечения, инфекцию и прогрессирование ретинопатии, которые являются ведущими глобальными причинами материнской заболеваемости и смертности. Выявление женщин с повышенным риском ГСД на ранних сроках беременности является желательной целью, поскольку такие вмешательства, как диета, лекарства и физические упражнения, могут применяться на более ранних этапах беременности и потенциально могут снизить позднее развитие ГСД или связанных с ним заболеваний. Большинство случаев ГСД диагностируется после середины беременности после аномального теста на глюкозу (GCT). Однако около 10% пациентов с ГСД можно диагностировать в первом триместре.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amira A Mohammed, resident
  • Номер телефона: 01152910731
  • Электронная почта: amiraahmed@med.sohag.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: osman A Mohammed, professor
  • Номер телефона: 01116239995

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет, Sohag
        • Рекрутинг
        • Sohag university hospital
        • Контакт:
          • Magdy M Amin, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Гестационный диабет в анамнезе при предыдущих беременностях

  • Синдром поликистозных яичников
  • История макросомного ребенка во время предыдущих беременностей
  • В анамнезе гибель плода в конце третьего триместра
  • Многоводие в прошлом
  • Женщины с избыточным весом/ожирением. Женщины с диагнозом других эндокринопатий, таких как заболевания надпочечников, щитовидной железы или гипофиза. Многоплодная беременность. Дистоция плечевых суставов в анамнезе. Преэклампсия в анамнезе. Семейный анамнез диабета.

Кроме того, в сопоставимую группу женщин с низким риском будут включены здоровые первородящие женщины или женщины с нормальным акушерским анамнезом.

Описание

Критерии включения:

  • • История гестационного диабета во время предыдущих беременностей.

    • Синдром поликистозных яичников
    • История макросомного ребенка во время предыдущих беременностей
    • В анамнезе гибель плода в конце третьего триместра
    • Многоводие в прошлом
    • Женщины с избыточным весом/ожирением. Женщины с диагнозом других эндокринопатий, таких как заболевания надпочечников, щитовидной железы или гипофиза. Многоплодная беременность. Дистоция плечевых суставов в анамнезе. Преэклампсия в анамнезе. Семейный анамнез диабета.

Кроме того, в сопоставимую группу женщин с низким риском будут включены здоровые первородящие женщины или женщины с нормальным акушерским анамнезом.

Критерий исключения:

  • у всех пациентов нет критериев включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
беременность высокого риска
Беременные женщины с гестационным диабетом в анамнезе во время предыдущих беременностей, синдром поликистозных яичников, макросомный ребенок в анамнезе в предыдущих беременностях, гибель плода в конце третьего триместра в анамнезе, многоводие в анамнезе, женщины с избыточным весом/ожирением, женщины с диагнозом других эндокринопатий, таких как надпочечники , заболевания щитовидной железы или гипофиза, многоплодная беременность, дистоция плечевого сустава в анамнезе, преэклампсия в анамнезе
Диагностический тест: содержание сахара в крови

Женщинам с высоким и низким риском необходимо измерять уровень сахара в крови натощак после 6-8-часового голодания с соблюдением достаточного количества жидкости. затем измерение уровня сахара в крови через 1 и 2 часа после еды. для пациентов с высокими результатами (FBS>95 мг/дл, 1 час после еды> 126 мг/дл, 2 часа после еды> 140 мг/дл) следует пройти HA1C, если > 5,6, считать, что у него диабет, и обращаться с теми, у кого положительный результат в отношении управления образом жизни, например, диеты и физических упражнений 150 мин . в неделю и те, кто не контролируется должным образом, будут включены в фармакологический режим метформина.

У кого нормальные показатели будут проверены тем же методом на сроке 20–24 недель беременности.
беременность низкого риска
Популяция среднего риска, такая как первородящие здоровые женщины или женщины с нормальным акушерским анамнезом.
Диагностический тест: содержание сахара в крови

Женщинам с высоким и низким риском необходимо измерять уровень сахара в крови натощак после 6-8-часового голодания с соблюдением достаточного количества жидкости. затем измерение уровня сахара в крови через 1 и 2 часа после еды. для пациентов с высокими результатами (FBS>95 мг/дл, 1 час после еды> 126 мг/дл, 2 часа после еды> 140 мг/дл) следует пройти HA1C, если > 5,6, считать, что у него диабет, и обращаться с теми, у кого положительный результат в отношении управления образом жизни, например, диеты и физических упражнений 150 мин . в неделю и те, кто не контролируется должным образом, будут включены в фармакологический режим метформина.

У кого нормальные показатели будут проверены тем же методом на сроке 20–24 недель беременности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент сахара в крови
Временное ограничение: 1 год
Женщинам с высоким и низким риском необходимо измерять уровень сахара в крови натощак после 6-8-часового голодания с соблюдением достаточного количества жидкости. затем измерение уровня сахара в крови через 1 и 2 часа после еды. для пациентов с высокими результатами (FBS>95 мг/дл, через 1 час после еды>126 мг/дл, через 2 часа после еды>140 мг/дл)
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

24 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • soh-Med-23-09-04MS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться