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高危和低危妊娠早期妊娠高血糖筛查

2023年9月26日 更新者：Amira Ahmed Mohamed、Sohag University
葡萄糖不耐症是妊娠期最常见的疾病。 高血糖会增加分娩大于胎龄新生儿（LGA）的风险以及相关并发症，例如手术分娩、产伤和新生儿适应不良。 GDM 的孕产妇风险还包括羊水过多、先兆子痫、早产、产程延长、子宫收缩乏力、产后出血、感染和视网膜病变进展，这些都是全球孕产妇发病和死亡的主要原因。在怀孕早期检测 GDM 风险较高的女性这是一个理想的目标，因为饮食、药物和运动等干预措施可以在怀孕早期应用，并有可能减少妊娠期糖尿病或其相关疾病的后期发展。 大多数 GDM 病例是在妊娠中期后葡萄糖激发试验 (GCT) 异常后诊断出来的。 然而，大约10%的GDM患者可以在妊娠早期被诊断出来。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：osman A Mohammed, professor
  • 电话号码：01116239995

学习地点

  • 埃及
      • Sohag、埃及、Sohag
        • 招聘中
        • Sohag university hospital
        • 接触：
          • Magdy M Amin, professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

既往妊娠史有妊娠期糖尿病史

  • 多囊卵巢综合症
  • 以往妊娠中巨大儿的病史
  • 妊娠晚期胎儿死亡的既往史
  • 羊水过多既往史
  • 超重/肥胖女性 被诊断患有其他内分泌疾病的女性，如肾上性、甲状腺或垂体疾病 多胎妊娠 肩难产既往史 先兆子痫既往史 糖尿病家族史

此外，还将包括一组可比的低风险女性，例如初产妇健康女性或具有正常产科史的女性。

描述

纳入标准：

  • • 之前怀孕期间有妊娠糖尿病史

    • 多囊卵巢综合症
    • 以往妊娠中巨大儿的病史
    • 妊娠晚期胎儿死亡的既往史
    • 羊水过多既往史
    • 超重/肥胖女性 被诊断患有其他内分泌疾病的女性，如肾上性、甲状腺或垂体疾病 多胎妊娠 肩难产既往史 先兆子痫既往史 糖尿病家族史

此外，还将包括一组可比的低风险女性，例如初产妇健康女性或具有正常产科史的女性。

排除标准：

  • 所有患者均不具备纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
高危妊娠
既往妊娠有妊娠糖尿病史的孕妇、多囊卵巢综合征、之前妊娠的巨大婴儿病史、妊娠晚期胎儿死亡史、羊水过多病史、超重/肥胖女性、诊断患有其他内分泌疾病（如肾上性内分泌疾病）的女性, 甲状腺或垂体疾病, 多胎妊娠, 肩难产既往史, 先兆子痫既往史
诊断测试：血糖

高风险和低风险女性将在禁食 6-8 小时并补充充足水分后进行空腹血糖测量。 然后测量餐后1小时和2小时的血糖。 对于结果较高的患者（FBS>95mg/dl，餐后 1 小时>126mg/dl，餐后 2 小时>140mg/dl），如果 >5.6 则应进行 HA1C，认为患有糖尿病，并且与饮食和运动等生活方式管理方面积极的人打交道 150 分钟。 每周一次且控制不佳的患者将参加二甲双胍的药物治疗方案。

对于那些测量正常的人，将在妊娠20-24周时用相同的方法进行测试
低风险怀孕
一般风险人群，如初产妇、健康女性或有正常产科史的女性。
诊断测试：血糖

高风险和低风险女性将在禁食 6-8 小时并补充充足水分后进行空腹血糖测量。 然后测量餐后1小时和2小时的血糖。 对于结果较高的患者（FBS>95mg/dl，餐后 1 小时>126mg/dl，餐后 2 小时>140mg/dl），如果 >5.6 则应进行 HA1C，认为患有糖尿病，并且与饮食和运动等生活方式管理方面积极的人打交道 150 分钟。 每周一次且控制不佳的患者将参加二甲双胍的药物治疗方案。

对于那些测量正常的人，将在妊娠20-24周时用相同的方法进行测试

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖百分比
大体时间：1年
高风险和低风险女性将在禁食 6-8 小时并补充充足水分后进行空腹血糖测量。 然后测量餐后1小时和2小时的血糖。 对于高结果的患者（FBS>95mg/dl，餐后 1 小时>126mg/dl，餐后 2 小时>140mg/dl）
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sohag University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月24日

初级完成 (估计的)

2024年9月24日

研究完成 (估计的)

2024年9月24日

研究注册日期

首次提交

2023年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月26日

首次发布 (实际的)

2023年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月26日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • soh-Med-23-09-04MS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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