Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening hyperglykémie v prvním trimestru u vysoce a nízkorizikového těhotenství

26. září 2023 aktualizováno: Amira Ahmed Mohamed, Sohag University
Glukózová intolerance je nejčastější zdravotní poruchou komplikující těhotenství. Hyperglykémie zvyšuje riziko porodu velkého novorozence v gestačním věku (LGA) a související komplikace, jako je operační porod, porodní trauma a špatná adaptace novorozence. Mateřská rizika GDM zahrnují také polyhydramnion, preeklampsii, předčasný porod, prodloužený porod, děložní atonii, poporodní krvácení, infekci a progresi retinopatie, které jsou hlavními globálními příčinami mateřské morbidity a mortality. Detekce žen s vyšším rizikem GDM na počátku těhotenství je žádoucím cílem, protože intervence, jako je dieta, léky a cvičení, mohou být aplikovány dříve v těhotenství a potenciálně mohou snížit pozdější rozvoj GDM nebo s ním spojené morbidity. Většina případů GDM je diagnostikována v polovině těhotenství po abnormálním glukózovém provokačním testu (GCT). Asi 10 % pacientů s GDM však může být diagnostikováno v prvním trimestru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: osman A Mohammed, professor
  • Telefonní číslo: 01116239995

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, Sohag
        • Nábor
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Anamnéza těhotenského diabetu v předchozích těhotenstvích

  • Syndrom polycystických vaječníků
  • Historie makrosomického dítěte v předchozích těhotenstvích
  • Minulá anamnéza úmrtí plodu koncem třetího trimestru
  • Minulá historie polyhydramnia
  • Ženy s nadváhou/obezitou Ženy s diagnózou jiných endokrinopatií, jako jsou poruchy suprarenální, štítné žlázy nebo hypofýzy Vícečetná těhotenství Dystokie ramene v anamnéze Preeklampsie v anamnéze Rodinná anamnéza diabetu

Kromě toho bude zahrnuta srovnatelná skupina žen s nízkým rizikem, jako jsou zdravé ženy primigravida nebo ženy s normální porodnickou anamnézou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Anamnéza těhotenského diabetu v předchozích těhotenstvích

    • Syndrom polycystických vaječníků
    • Historie makrosomického dítěte v předchozích těhotenstvích
    • Minulá anamnéza úmrtí plodu koncem třetího trimestru
    • Minulá historie polyhydramnia
    • Ženy s nadváhou/obezitou Ženy s diagnózou jiných endokrinopatií, jako jsou poruchy suprarenální, štítné žlázy nebo hypofýzy Vícečetná těhotenství Dystokie ramene v anamnéze Preeklampsie v anamnéze Rodinná anamnéza diabetu

Kromě toho bude zahrnuta srovnatelná skupina žen s nízkým rizikem, jako jsou zdravé ženy primigravida nebo ženy s normální porodnickou anamnézou.

Kritéria vyloučení:

  • všichni pacienti nemají kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
vysoce rizikové těhotenství
Těhotné ženy s gestačním diabetem v anamnéze v předchozích těhotenstvích, syndromem polycystických vaječníků, anamnézou makrosomického dítěte v předchozích těhotenstvích, anamnézou úmrtí plodu v pozdním třetím trimestru, polyhydramniem v anamnéze, nadváhou/obézním ženám, ženám s diagnózou jiných endokrinopatií, jako je suprarenální , poruchy štítné žlázy nebo hypofýzy, vícečetná těhotenství, dystokie ramenního kloubu v anamnéze, preeklampsie v anamnéze
Diagnostický test: krevní cukr

Ženy s vysokým a nízkým rizikem podstoupí měření hladiny cukru v krvi nalačno po 6-8 hodinách nalačno s dobrou hydratací. pak měření krevního cukru 1 hodinu a 2 hodiny po jídle. u pacientů s vysokými výsledky (FBS>95 mg/dl, 1 hodina po jídle>126 mg/dl, 2 hodiny po jídle >140 mg/dl) by měl udělat HA1C, pokud je >5,6 považován za diabetika a jednání s kým pozitivní, pokud jde o životní styl, jako je dieta a cvičení 150 min . týdně a kteří nejsou dobře kontrolováni, budou zařazeni do farmakologického režimu jako metformin.

U těch, které jsou normální, budou stejnou metodou testovány ve 20-24 týdnech těhotenství
nízkorizikové těhotenství
průměrná riziková populace, jako jsou zdravé ženy primigravida nebo ženy s normální porodnickou anamnézou.
Diagnostický test: krevní cukr

Ženy s vysokým a nízkým rizikem podstoupí měření hladiny cukru v krvi nalačno po 6-8 hodinách nalačno s dobrou hydratací. pak měření krevního cukru 1 hodinu a 2 hodiny po jídle. u pacientů s vysokými výsledky (FBS>95 mg/dl, 1 hodina po jídle>126 mg/dl, 2 hodiny po jídle >140 mg/dl) by měl udělat HA1C, pokud je >5,6 považován za diabetika a jednání s kým pozitivní, pokud jde o životní styl, jako je dieta a cvičení 150 min . týdně a kteří nejsou dobře kontrolováni, budou zařazeni do farmakologického režimu jako metformin.

U těch, které jsou normální, budou stejnou metodou testovány ve 20-24 týdnech těhotenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento cukru v krvi
Časové okno: 1 rok
Ženy s vysokým a nízkým rizikem podstoupí měření hladiny cukru v krvi nalačno po 6-8 hodinách nalačno s dobrou hydratací. pak měření krevního cukru 1 hodinu a 2 hodiny po jídle. pro pacienta s vysokými výsledky (FBS>95 mg/dl, 1 hodina po jídle>126 mg/dl, 2 hodiny po jídle >140 mg/dl)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • soh-Med-23-09-04MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krevní cukr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit