Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening för första trimesterns hyperglykemi vid hög- och lågriskgraviditet

26 september 2023 uppdaterad av: Amira Ahmed Mohamed, Sohag University
Glukosintolerans är den vanligaste medicinska störningen som komplicerar graviditet. Hyperglykemi ökar risken för att föda en stor nyfödd för graviditetsåldern (LGA) och relaterade komplikationer såsom operativ förlossning, födelsetrauma och dålig anpassning av den nyfödda. Mödrariskerna för GDM inkluderar också polyhydramnion, havandeskapsförgiftning, för tidig förlossning, långvarig förlossning, livmoderatoni, postpartumblödning, infektion och progression av retinopati som är de ledande globala orsakerna till mödrasjuklighet och mortalitet. Upptäckt av kvinnor med högre risk för GDM tidigt i graviditeten är ett önskvärt mål eftersom interventioner som kost, medicinering och träning kan tillämpas tidigare under graviditeten och potentiellt kan minska senare utveckling av GDM eller dess associerade sjukdomar. De flesta GDM-fall diagnostiseras efter mitten av graviditeten efter ett onormalt glukostest (GCT). Däremot kan cirka 10 % av patienterna med GDM diagnostiseras under första trimestern.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: osman A Mohammed, professor
  • Telefonnummer: 01116239995

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, Sohag
        • Rekrytering
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Historik om graviditetsdiabetes under tidigare graviditeter

  • Polycystiskt ovariesyndrom
  • Historik om makrosomisk baby under tidigare graviditeter
  • Tidigare historia av fosterdöd i slutet av tredje trimestern
  • Tidigare historia av polyhydramnios
  • Överviktiga/fetma kvinnor Kvinnor med diagnosen andra endokrinopatier som suprarenala, sköldkörtel- eller hypofyssjukdomar Multifostergraviditeter Tidigare historia av axeldystoki Tidigare historia av havandeskapsförgiftning Familjehistoria med diabetes

Dessutom kommer en jämförbar grupp av lågriskkvinnor att inkluderas som primigravida friska kvinnor eller de med normal obstetrisk historia.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Historik om graviditetsdiabetes under tidigare graviditeter

    • Polycystiskt ovariesyndrom
    • Historik om makrosomisk baby under tidigare graviditeter
    • Tidigare historia av fosterdöd i slutet av tredje trimestern
    • Tidigare historia av polyhydramnios
    • Överviktiga/fetma kvinnor Kvinnor med diagnosen andra endokrinopatier som suprarenala, sköldkörtel- eller hypofyssjukdomar Multifostergraviditeter Tidigare historia av axeldystoki Tidigare historia av havandeskapsförgiftning Familjehistoria med diabetes

Dessutom kommer en jämförbar grupp av lågriskkvinnor att inkluderas som primigravida friska kvinnor eller de med normal obstetrisk historia.

Exklusions kriterier:

  • alla patienter har inte inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
hög risk graviditet
Gravida kvinnor med graviditetsdiabetes i anamnesen under tidigare graviditeter, polycystiskt ovariesyndrom, anamnes på makrosomiskt barn under tidigare graviditeter, tidigare anamnes på fosterbortfall i slutet av tredje trimestern, Tidigare anamnes på polyhydramnios, överviktiga/fetma kvinnor, kvinnor med diagnosen andra endokrinopatier som suprarenal , sköldkörtel- eller hypofyssjukdomar, multifostergraviditeter, Tidigare historia av axeldystoki, Tidigare historia av havandeskapsförgiftning
Diagnostiskt test: blodsocker

Hög- och lågriskkvinnor kommer att genomgå mätning av fasteblodsocker efter att ha fastat 6-8 timmar med god hydrering. sedan mäta blodsockret 1 timme och 2 timmar efter måltid. för en patient med höga resultat (FBS>95mg/dl, 1h postprandial>126mg/dl, 2h postprandial>140mg/dl) bör göra HA1C om >5,6 anser att det är diabetiker och har att göra med vem som är positiv när det gäller livsstilshantering som kost och träning 150 min. . per vecka och som inte är välkontrollerade kommer att inkluderas i farmakologisk behandling som metformin.

För vem mäter normalt kommer att testas med samma metod vid 20-24 veckors graviditet
låg risk graviditet
genomsnittlig riskpopulation som primigravida friska kvinnor eller de med normal obstetrisk historia.
Diagnostiskt test: blodsocker

Hög- och lågriskkvinnor kommer att genomgå mätning av fasteblodsocker efter att ha fastat 6-8 timmar med god hydrering. sedan mäta blodsockret 1 timme och 2 timmar efter måltid. för en patient med höga resultat (FBS>95mg/dl, 1h postprandial>126mg/dl, 2h postprandial>140mg/dl) bör göra HA1C om >5,6 anser att det är diabetiker och har att göra med vem som är positiv när det gäller livsstilshantering som kost och träning 150 min. . per vecka och som inte är välkontrollerade kommer att inkluderas i farmakologisk behandling som metformin.

För vem mäter normalt kommer att testas med samma metod vid 20-24 veckors graviditet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodsockerprocent
Tidsram: 1 år
Hög- och lågriskkvinnor kommer att genomgå mätning av fasteblodsocker efter att ha fastat 6-8 timmar med god hydrering. sedan mäta blodsockret 1 timme och 2 timmar efter måltid. för patient med höga resultat (FBS>95mg/dl, 1h postprandial>126mg/dl, 2h postprandial>140mg/dl)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

24 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

24 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2023

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • soh-Med-23-09-04MS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera