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Detección de hiperglucemia del primer trimestre en embarazos de alto y bajo riesgo

26 de septiembre de 2023 actualizado por: Amira Ahmed Mohamed, Sohag University
La intolerancia a la glucosa es el trastorno médico más común que complica el embarazo. La hiperglucemia aumenta el riesgo de dar a luz a un recién nacido grande para su edad gestacional (LGA) y las complicaciones relacionadas, como el parto operatorio, el traumatismo del parto y la mala adaptación del recién nacido. Los riesgos maternos de DMG incluyen también polihidramnios, preeclampsia, parto prematuro, trabajo de parto prolongado, atonía uterina, hemorragia posparto, infección y progresión de la retinopatía, que son las principales causas mundiales de morbilidad y mortalidad materna. Detección de mujeres con mayor riesgo de DMG en las primeras etapas del embarazo. Es un objetivo deseable porque intervenciones como dieta, medicación y ejercicio pueden aplicarse en etapas más tempranas del embarazo y potencialmente pueden reducir el desarrollo posterior de DMG o sus morbilidades asociadas. La mayoría de los casos de DMG se diagnostican después de la mitad de la gestación después de una prueba de provocación de glucosa (TCG) anormal. Sin embargo, alrededor del 10% de las pacientes con DMG pueden diagnosticarse en el primer trimestre.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: osman A Mohammed, professor
  • Número de teléfono: 01116239995

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto, Sohag
        • Reclutamiento
        • Sohag university hospital
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Historia de diabetes gestacional en embarazos anteriores.

  • Síndrome de ovarios poliquísticos
  • Historia de bebé macrosómico en embarazos anteriores.
  • Historia pasada de muerte fetal al final del tercer trimestre
  • Historia pasada de polihidramnios.
  • Mujeres con sobrepeso/obesas Mujeres con diagnóstico de otras endocrinopatías como trastornos suprarrenales, tiroideos o pituitarios Embarazos fetales múltiples Historia pasada de distocia de hombros Historia pasada de preeclampsia Historia familiar de diabetes

Además, se incluirá un grupo comparable de mujeres de bajo riesgo como mujeres primigrávidas sanas o aquellas con antecedentes obstétricos normales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Historia de diabetes gestacional en embarazos anteriores.

    • Síndrome de ovarios poliquísticos
    • Historia de bebé macrosómico en embarazos anteriores.
    • Historia pasada de muerte fetal al final del tercer trimestre
    • Historia pasada de polihidramnios.
    • Mujeres con sobrepeso/obesas Mujeres con diagnóstico de otras endocrinopatías como trastornos suprarrenales, tiroideos o pituitarios Embarazos fetales múltiples Historia pasada de distocia de hombros Historia pasada de preeclampsia Historia familiar de diabetes

Además, se incluirá un grupo comparable de mujeres de bajo riesgo como mujeres primigrávidas sanas o aquellas con antecedentes obstétricos normales.

Criterio de exclusión:

  • Todos los pacientes no tienen los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
embarazo de alto riesgo
Mujeres embarazadas con antecedentes de diabetes gestacional en embarazos anteriores, síndrome de ovarios poliquísticos, antecedentes de bebé macrosómico en embarazos anteriores, antecedentes de muerte fetal al final del tercer trimestre, antecedentes de polihidramnios, mujeres con sobrepeso/obesidad, mujeres con diagnóstico de otras endocrinopatías como la suprarrenal , trastornos de la tiroides o la hipófisis, embarazos múltiples, antecedentes de distocia de hombros, antecedentes de preeclampsia
Prueba de diagnóstico: glucemia

A las mujeres de alto y bajo riesgo se les medirá el azúcar en sangre en ayunas después de un ayuno de 6 a 8 horas con buena hidratación. luego midiendo el azúcar en sangre 1 hora y 2 horas posprandial. para pacientes con resultados altos (FBS>95mg/dl, 1hr postprandial >126mg/dl, 2hrs postprandial >140mg/dl) debe hacer HA1C si >5.6 considerarlo diabético y tratar con quien sea positivo en cuanto a manejo de estilo de vida como dieta y ejercicio 150 min . por semana y que no estén bien controlados se inscribirán en un régimen farmacológico como metformina.

Para quienes las medidas normales se evaluarán mediante el mismo método entre las 20 y 24 semanas de gestación.
embarazo de bajo riesgo
población de riesgo promedio como mujeres primigrávidas sanas o con antecedentes obstétricos normales.
Prueba de diagnóstico: glucemia

A las mujeres de alto y bajo riesgo se les medirá el azúcar en sangre en ayunas después de un ayuno de 6 a 8 horas con buena hidratación. luego midiendo el azúcar en sangre 1 hora y 2 horas posprandial. para pacientes con resultados altos (FBS>95mg/dl, 1hr postprandial >126mg/dl, 2hrs postprandial >140mg/dl) debe hacer HA1C si >5.6 considerarlo diabético y tratar con quien sea positivo en cuanto a manejo de estilo de vida como dieta y ejercicio 150 min . por semana y que no estén bien controlados se inscribirán en un régimen farmacológico como metformina.

Para quienes las medidas normales se evaluarán mediante el mismo método entre las 20 y 24 semanas de gestación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de azúcar en la sangre
Periodo de tiempo: 1 año
A las mujeres de alto y bajo riesgo se les medirá el azúcar en sangre en ayunas después de un ayuno de 6 a 8 horas con buena hidratación. luego midiendo el azúcar en sangre 1 hora y 2 horas posprandial. para pacientes con resultados altos (FBS>95 mg/dl, 1 h posprandial> 126 mg/dl, 2 h posprandial > 140 mg/dl)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sohag University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

24 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

24 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • soh-Med-23-09-04MS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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