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Screening per l'iperglicemia del primo trimestre in gravidanza ad alto e basso rischio

26 settembre 2023 aggiornato da: Amira Ahmed Mohamed, Sohag University
L’intolleranza al glucosio è il disturbo medico più comune che complica la gravidanza. L'iperglicemia aumenta il rischio di partorire un neonato di grandi dimensioni per età gestazionale (LGA) e le complicanze correlate come parto operatorio, trauma alla nascita e scarso adattamento del neonato. I rischi materni di GDM comprendono anche polidramnios, preeclampsia, parto prematuro, travaglio prolungato, atonia uterina, emorragia postpartum, infezioni e progressione della retinopatia, che sono le principali cause globali di morbilità e mortalità materna. Individuazione delle donne a rischio più elevato di GDM all'inizio della gravidanza è un obiettivo desiderabile perché interventi come dieta, farmaci ed esercizio fisico possono essere applicati nelle prime fasi della gravidanza e potenzialmente possono ridurre lo sviluppo successivo del GDM o delle morbilità associate. La maggior parte dei casi di GDM vengono diagnosticati dopo la metà della gestazione a seguito di un test di stimolazione del glucosio anomalo (GCT). Tuttavia, circa il 10% dei pazienti con GDM può essere diagnosticato nel primo trimestre.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: osman A Mohammed, professor
  • Numero di telefono: 01116239995

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, Sohag
        • Reclutamento
        • Sohag University Hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Storia di diabete gestazionale in gravidanze precedenti

  • Sindrome dell'ovaio policistico
  • Anamnesi di bambino macrosomico in gravidanze precedenti
  • Storia passata di morte fetale alla fine del terzo trimestre
  • Storia passata del polidramnios
  • Donne in sovrappeso/obese Donne con diagnosi di altre endocrinopatie come disturbi surrenali, tiroidei o ipofisari Gravidanze plurifetali Anamnesi pregressa di distocia di spalla Anamnesi pregressa di preeclampsia Anamnesi familiare di diabete

Inoltre, sarà incluso un gruppo comparabile di donne a basso rischio come le donne sane primigravida o quelle con una storia ostetrica normale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Storia di diabete gestazionale in gravidanze precedenti

    • Sindrome dell'ovaio policistico
    • Anamnesi di bambino macrosomico in gravidanze precedenti
    • Storia passata di morte fetale alla fine del terzo trimestre
    • Storia passata del polidramnios
    • Donne in sovrappeso/obese Donne con diagnosi di altre endocrinopatie come disturbi surrenali, tiroidei o ipofisari Gravidanze plurifetali Anamnesi pregressa di distocia di spalla Anamnesi pregressa di preeclampsia Anamnesi familiare di diabete

Inoltre, sarà incluso un gruppo comparabile di donne a basso rischio come le donne sane primigravida o quelle con una storia ostetrica normale.

Criteri di esclusione:

  • tutti i pazienti non presentavano criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gravidanza ad alto rischio
Donne incinte con storia di diabete gestazionale in gravidanze precedenti, sindrome dell'ovaio policistico, storia di bambino macrosomico in gravidanze precedenti, storia passata di morte fetale alla fine del terzo trimestre, storia passata di polidramnios, donne in sovrappeso/obese, donne con diagnosi di altre endocrinopatie come quelle surrenaliche , disturbi della tiroide o dell'ipofisi, gravidanze multifetali, storia passata di distocia di spalla, storia passata di preeclampsia
Test diagnostico: glicemia

Le donne ad alto e basso rischio saranno sottoposte a misurazione della glicemia a digiuno dopo aver digiunato per 6-8 ore con una buona idratazione. quindi misurare la glicemia 1 ora e 2 ore dopo il pasto. per i pazienti con risultati elevati (FBS>95 mg/dl, 1 ora postprandiale>126 mg/dl, 2 ore postprandiali >140 mg/dl) deve fare HA1C se >5,6 considerarlo diabetico e trattare con chi è positivo per quanto riguarda la gestione dello stile di vita come dieta ed esercizio fisico 150 min . a settimana e quelli non ben controllati verranno arruolati in un regime farmacologico come metformina.

Per chi avrà misure normali verrà testato con lo stesso metodo a 20-24 settimane di gestazione
gravidanza a basso rischio
popolazione a rischio medio come le donne sane primigravida o quelle con storia ostetrica normale.
Test diagnostico: glicemia

Le donne ad alto e basso rischio saranno sottoposte a misurazione della glicemia a digiuno dopo aver digiunato per 6-8 ore con una buona idratazione. quindi misurare la glicemia 1 ora e 2 ore dopo il pasto. per i pazienti con risultati elevati (FBS>95 mg/dl, 1 ora postprandiale>126 mg/dl, 2 ore postprandiali >140 mg/dl) deve fare HA1C se >5,6 considerarlo diabetico e trattare con chi è positivo per quanto riguarda la gestione dello stile di vita come dieta ed esercizio fisico 150 min . a settimana e quelli non ben controllati verranno arruolati in un regime farmacologico come metformina.

Per chi avrà misure normali verrà testato con lo stesso metodo a 20-24 settimane di gestazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di zucchero nel sangue
Lasso di tempo: 1 anno
Le donne ad alto e basso rischio saranno sottoposte a misurazione della glicemia a digiuno dopo aver digiunato per 6-8 ore con una buona idratazione. quindi misurare la glicemia 1 ora e 2 ore dopo il pasto. per pazienti con risultati elevati (FBS>95 mg/dl, 1 ora postprandiale>126 mg/dl, 2 ore postprandiali>140 mg/dl)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

24 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

24 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • soh-Med-23-09-04MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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