Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening op hyperglykemie in het eerste trimester bij zwangerschappen met hoog en laag risico

26 september 2023 bijgewerkt door: Amira Ahmed Mohamed, Sohag University
Glucose-intolerantie is de meest voorkomende medische aandoening die de zwangerschap compliceert. Hyperglykemie verhoogt het risico op het ter wereld brengen van een grote pasgeborene (LGA) en daarmee samenhangende complicaties zoals operatieve bevalling, geboortetrauma en de slechte aanpassing van de pasgeborene. Maternale risico's van zwangerschapsdiabetes omvatten ook polyhydramnion, pre-eclampsie, vroeggeboorte, langdurige bevalling, baarmoederatonie, postpartumbloeding, infectie en progressie van retinopathie, die wereldwijd de belangrijkste oorzaken zijn van maternale morbiditeit en mortaliteit. Detectie van vrouwen met een hoger risico op zwangerschapsdiabetes vroeg in de zwangerschap is een wenselijk doel omdat interventies zoals dieet, medicatie en lichaamsbeweging eerder in de zwangerschap kunnen worden toegepast en mogelijk de latere ontwikkeling van ZDM of de daarmee samenhangende morbiditeiten kunnen verminderen. De meeste GDM-gevallen worden halverwege de zwangerschap gediagnosticeerd na een abnormale glucoseprovocatietest (GCT). Ongeveer 10% van de patiënten met GDM kan echter in het eerste trimester worden gediagnosticeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: osman A Mohammed, professor
  • Telefoonnummer: 01116239995

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, Sohag
        • Werving
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Geschiedenis van zwangerschapsdiabetes bij eerdere zwangerschappen

  • Polycysteus ovariumsyndroom
  • Geschiedenis van macrosomische baby's tijdens eerdere zwangerschappen
  • Voorgeschiedenis van foetale sterfte in het late derde trimester
  • Verleden geschiedenis van polyhydramnion
  • Vrouwen met overgewicht/zwaarlijvigheid Vrouwen bij wie andere endocrinopathieën zijn vastgesteld, zoals suprarenale, schildklier- of hypofyseaandoeningen. Zwangerschappen van meerdere foetussen. Voorgeschiedenis van schouderdystocie. Voorgeschiedenis van pre-eclampsie. Familiegeschiedenis van diabetes.

Bovendien zal een vergelijkbare groep vrouwen met een laag risico worden geïncludeerd, zoals gezonde primigravida-vrouwen of vrouwen met een normale verloskundige geschiedenis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Geschiedenis van zwangerschapsdiabetes tijdens eerdere zwangerschappen

    • Polycysteus ovariumsyndroom
    • Geschiedenis van macrosomische baby's tijdens eerdere zwangerschappen
    • Voorgeschiedenis van foetale sterfte in het late derde trimester
    • Verleden geschiedenis van polyhydramnion
    • Vrouwen met overgewicht/zwaarlijvigheid Vrouwen bij wie andere endocrinopathieën zijn vastgesteld, zoals suprarenale, schildklier- of hypofyseaandoeningen. Zwangerschappen van meerdere foetussen. Voorgeschiedenis van schouderdystocie. Voorgeschiedenis van pre-eclampsie. Familiegeschiedenis van diabetes.

Bovendien zal een vergelijkbare groep vrouwen met een laag risico worden geïncludeerd, zoals gezonde primigravida-vrouwen of vrouwen met een normale verloskundige geschiedenis.

Uitsluitingscriteria:

  • niet alle patiënten hebben de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
zwangerschap met hoog risico
Zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes tijdens eerdere zwangerschappen, polycysteus ovariumsyndroom, voorgeschiedenis van een macrosomische baby tijdens eerdere zwangerschappen, voorgeschiedenis van foetale sterfte in het late derde trimester, voorgeschiedenis van polyhydramnion, vrouwen met overgewicht/obese, vrouwen bij wie andere endocrinopathieën zijn vastgesteld, zoals suprarenaal schildklier- of hypofyseaandoeningen, zwangerschappen van meerdere foetussen, voorgeschiedenis van schouderdystocie, voorgeschiedenis van pre-eclampsie
Diagnostische toets: bloed suiker

Bij vrouwen met een hoog en laag risico wordt de nuchtere bloedsuikerspiegel gemeten na 6-8 uur vasten met goede hydratatie. vervolgens de bloedsuikerspiegel 1 uur en 2 uur postprandiaal meten. voor een patiënt met hoge resultaten (FBS >95 mg/dl, 1 uur postprandiaal >126 mg/dl, 2 uur postprandiaal >140 mg/dl) moet HA1C doen als >5,6 het als diabetisch beschouwen en bij wie positief omgaan met levensstijlmanagement zoals dieet en lichaamsbeweging 150 min . per week en die niet goed onder controle zijn, zullen worden opgenomen in een farmacologisch regime als metformine.

Voor wie de normale metingen worden uitgevoerd, wordt op dezelfde manier getest na 20-24 weken zwangerschap
zwangerschap met laag risico
populatie met een gemiddeld risico, zoals primigravida-gezonde vrouwen of vrouwen met een normale verloskundige geschiedenis.
Diagnostische toets: bloed suiker

Bij vrouwen met een hoog en laag risico wordt de nuchtere bloedsuikerspiegel gemeten na 6-8 uur vasten met goede hydratatie. vervolgens de bloedsuikerspiegel 1 uur en 2 uur postprandiaal meten. voor een patiënt met hoge resultaten (FBS >95 mg/dl, 1 uur postprandiaal >126 mg/dl, 2 uur postprandiaal >140 mg/dl) moet HA1C doen als >5,6 het als diabetisch beschouwen en bij wie positief omgaan met levensstijlmanagement zoals dieet en lichaamsbeweging 150 min . per week en die niet goed onder controle zijn, zullen worden opgenomen in een farmacologisch regime als metformine.

Voor wie de normale metingen worden uitgevoerd, wordt op dezelfde manier getest na 20-24 weken zwangerschap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage bloedsuiker
Tijdsspanne: 1 jaar
Bij vrouwen met een hoog en laag risico wordt de nuchtere bloedsuikerspiegel gemeten na 6-8 uur vasten met goede hydratatie. vervolgens de bloedsuikerspiegel 1 uur en 2 uur postprandiaal meten. voor patiënten met hoge resultaten (FBS>95 mg/dl, 1 uur postprandiaal> 126 mg/dl, 2 uur postprandiaal> 140 mg/dl)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

24 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

24 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • soh-Med-23-09-04MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren