Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for første trimesters hyperglykemi i høy- og lavrisikograviditet

26. september 2023 oppdatert av: Amira Ahmed Mohamed, Sohag University
Glukoseintoleranse er den vanligste medisinske lidelsen som kompliserer graviditet. Hyperglykemi øker risikoen for å føde et stort nyfødt barn (LGA) og relaterte komplikasjoner som operativ fødsel, fødselstraumer og dårlig tilpasning av nyfødte. Mors risiko for GDM inkluderer også polyhydramnion, svangerskapsforgiftning, for tidlig fødsel, langvarig fødsel, livmoratoni, postpartum blødning, infeksjon og progresjon av retinopati, som er de ledende globale årsakene til morbiditet og dødelighet hos mødre. Påvisning av kvinner med høyere risiko for GDM tidlig i svangerskapet er et ønskelig mål fordi intervensjoner som kosthold, medisiner og trening kan brukes tidligere i svangerskapet og potensielt kan redusere senere utvikling av GDM eller dens tilknyttede sykelighet. De fleste GDM-tilfeller blir diagnostisert etter midt i svangerskapet etter en unormal glukoseutfordringstest (GCT). Imidlertid kan omtrent 10 % av pasientene med GDM diagnostiseres i første trimester.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: osman A Mohammed, professor
  • Telefonnummer: 01116239995

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, Sohag
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Historie om svangerskapsdiabetes i tidligere svangerskap

  • Polycystisk ovariesyndrom
  • Historie om makrosomisk baby i tidligere svangerskap
  • Tidligere historie med fosterdød i slutten av tredje trimester
  • Tidligere historie med polyhydramnios
  • Overvektige/fedme kvinner Kvinner diagnostisert med andre endokrinopatier som suprarenal, skjoldbruskkjertel eller hypofyselidelser Multifoster graviditeter Tidligere historie med skulderdystoki Tidligere historie med preeklampsi Familiehistorie med diabetes

I tillegg vil en sammenlignbar gruppe lavrisikokvinner bli inkludert som primigravida friske kvinner eller de med normal obstetrisk historie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Historie med svangerskapsdiabetes i tidligere svangerskap

    • Polycystisk ovariesyndrom
    • Historie om makrosomisk baby i tidligere svangerskap
    • Tidligere historie med fosterdød i slutten av tredje trimester
    • Tidligere historie med polyhydramnios
    • Overvektige/fedme kvinner Kvinner diagnostisert med andre endokrinopatier som suprarenal, skjoldbruskkjertel eller hypofyselidelser Multifoster graviditeter Tidligere historie med skulderdystoki Tidligere historie med preeklampsi Familiehistorie med diabetes

I tillegg vil en sammenlignbar gruppe lavrisikokvinner bli inkludert som primigravida friske kvinner eller de med normal obstetrisk historie.

Ekskluderingskriterier:

  • alle pasienter har ikke inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
høyrisiko graviditet
Gravide kvinner med svangerskapsdiabetes i tidligere svangerskap, polycystisk ovariesyndrom, historie med makrosomisk baby i tidligere svangerskap, Tidligere historie med fosterdød i slutten av tredje trimester, Tidligere historie med polyhydramnios, Overvektige/fedme kvinner, Kvinner diagnostisert med andre endokrinopatier som suprarenal , skjoldbruskkjertel eller hypofyselidelser, flerføtale graviditeter, Tidligere historie med skulderdystoki, Tidligere historie med preeklampsi
Diagnostisk test: blodsukker

Høy og lav risiko kvinner vil gjennomgå måling av fastende blodsukker etter faste 6-8 timer med god hydrering. måler deretter blodsukkeret 1 time og 2 timer postprandial. for pasienter med høye resultater (FBS>95mg/dl, 1 time postprandial>126mg/dl, 2ts postprandial >140mg/dl) bør gjøre HA1C hvis >5,6 vurderer det som diabetiker og håndtere hvem som er positivt med hensyn til livsstilsbehandling som kosthold og trening 150 min. . uke og som ikke er godt kontrollert vil bli registrert i farmakologisk regime som metformin.

For hvem måler normalt vil bli testet med samme metode ved 20-24 ukers svangerskap
lavrisiko graviditet
gjennomsnittlig risikopopulasjon som primigravida friske kvinner eller de med normal obstetrisk historie.
Diagnostisk test: blodsukker

Høy og lav risiko kvinner vil gjennomgå måling av fastende blodsukker etter faste 6-8 timer med god hydrering. måler deretter blodsukkeret 1 time og 2 timer postprandial. for pasienter med høye resultater (FBS>95mg/dl, 1 time postprandial>126mg/dl, 2ts postprandial >140mg/dl) bør gjøre HA1C hvis >5,6 vurderer det som diabetiker og håndtere hvem som er positivt med hensyn til livsstilsbehandling som kosthold og trening 150 min. . uke og som ikke er godt kontrollert vil bli registrert i farmakologisk regime som metformin.

For hvem måler normalt vil bli testet med samme metode ved 20-24 ukers svangerskap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodsukkerprosent
Tidsramme: 1 år
Høy og lav risiko kvinner vil gjennomgå måling av fastende blodsukker etter faste 6-8 timer med god hydrering. måler deretter blodsukkeret 1 time og 2 timer postprandial. for pasienter med høye resultater (FBS>95 mg/dl, 1 time postprandial>126mg/dl, 2 timer postprandial >140mg/dl)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

24. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

24. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • soh-Med-23-09-04MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere