Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for første trimesters hyperglykæmi i høj- og lavrisikograviditet

26. september 2023 opdateret af: Amira Ahmed Mohamed, Sohag University
Glucoseintolerance er den mest almindelige medicinske lidelse, der komplicerer graviditet. Hyperglykæmi øger risikoen for at føde et stort nyfødt barn (LGA) og relaterede komplikationer såsom operativ fødsel, fødselstraumer og den nyfødtes dårlige tilpasning. Maternelle risici ved GDM omfatter også polyhydramnion, præeklampsi, for tidlig fødsel, langvarig fødsel, livmoderatoni, postpartum blødning, infektion og progression af retinopati, som er de førende globale årsager til morbiditet og mortalitet. Påvisning af kvinder med højere risiko for GDM tidligt i graviditeten er et ønskværdigt mål, fordi interventioner såsom kost, medicin og motion kan anvendes tidligere i graviditeten og potentielt kan reducere senere udvikling af GDM eller dets associerede sygdomme. De fleste GDM-tilfælde diagnosticeres efter midt i graviditeten efter en unormal glukoseudfordringstest (GCT). Dog kan omkring 10 % af patienterne med GDM diagnosticeres i første trimester.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: osman A Mohammed, professor
  • Telefonnummer: 01116239995

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, Sohag
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Historie om svangerskabsdiabetes i tidligere graviditeter

  • Polycystisk ovariesyndrom
  • Historie om makrosomisk baby i tidligere graviditeter
  • Tidligere historie med fosterdød i slutningen af ​​tredje trimester
  • Tidligere historie med polyhydramnios
  • Overvægtige/fede kvinder Kvinder diagnosticeret med andre endokrinopatier såsom suprarenal, skjoldbruskkirtel eller hypofyselidelser Multifoster graviditeter Tidligere historie med skulderdystoci Tidligere historie med præeklampsi Familiehistorie med diabetes

Derudover vil en sammenlignelig gruppe af lavrisikokvinder blive inkluderet som primigravida raske kvinder eller dem med normal obstetrisk historie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Anamnese med svangerskabsdiabetes i tidligere graviditeter

    • Polycystisk ovariesyndrom
    • Historie om makrosomisk baby i tidligere graviditeter
    • Tidligere historie med fosterdød i slutningen af ​​tredje trimester
    • Tidligere historie med polyhydramnios
    • Overvægtige/fede kvinder Kvinder diagnosticeret med andre endokrinopatier såsom suprarenal, skjoldbruskkirtel eller hypofyselidelser Multifoster graviditeter Tidligere historie med skulderdystoci Tidligere historie med præeklampsi Familiehistorie med diabetes

Derudover vil en sammenlignelig gruppe af lavrisikokvinder blive inkluderet som primigravida raske kvinder eller dem med normal obstetrisk historie.

Ekskluderingskriterier:

  • alle patienter har ikke de inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
højrisiko graviditet
Gravide kvinder med historie med svangerskabsdiabetes i tidligere graviditeter, polycystisk ovariesyndrom, anamnese med makrosomisk baby i tidligere graviditeter, Tidligere historie med fosterdød i slutningen af ​​tredje trimester, Tidligere historie med polyhydramnios, Overvægtige/fede kvinder, Kvinder diagnosticeret med andre endokrinopatier som suprarenal , skjoldbruskkirtel eller hypofyselidelser, multifostergraviditeter, Tidligere historie med skulderdystoci, Tidligere historie med præeklampsi
Diagnostisk test: blodsukker

Kvinder med høj og lav risiko vil gennemgå måling af fastende blodsukker efter 6-8 timers faste med god hydrering. derefter måler blodsukkeret 1 time og 2 timer postprandial. for en patient med høje resultater (FBS>95mg/dl, 1 time postprandial>126mg/dl, 2 timer postprandial >140mg/dl) bør tage HA1C, hvis >5,6 anser det for diabetiker og omgås hvem som er positiv med hensyn til livsstilsstyring som kost og motion 150 min. . uge, og som ikke er velkontrolleret, vil blive optaget i farmakologisk behandling som metformin.

For hvem måler normalt vil blive testet med samme metode ved 20-24 ugers graviditet
lav risiko graviditet
gennemsnitlig risikopopulation som primigravida raske kvinder eller dem med normal obstetrisk historie.
Diagnostisk test: blodsukker

Kvinder med høj og lav risiko vil gennemgå måling af fastende blodsukker efter 6-8 timers faste med god hydrering. derefter måler blodsukkeret 1 time og 2 timer postprandial. for en patient med høje resultater (FBS>95mg/dl, 1 time postprandial>126mg/dl, 2 timer postprandial >140mg/dl) bør tage HA1C, hvis >5,6 anser det for diabetiker og omgås hvem som er positiv med hensyn til livsstilsstyring som kost og motion 150 min. . uge, og som ikke er velkontrolleret, vil blive optaget i farmakologisk behandling som metformin.

For hvem måler normalt vil blive testet med samme metode ved 20-24 ugers graviditet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodsukkerprocent
Tidsramme: 1 år
Kvinder med høj og lav risiko vil gennemgå måling af fastende blodsukker efter 6-8 timers faste med god hydrering. derefter måler blodsukkeret 1 time og 2 timer postprandial. til patient med høje resultater (FBS>95 mg/dl, 1 time postprandial>126mg/dl, 2 timer postprandial >140mg/dl)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

24. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2023

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • soh-Med-23-09-04MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodsukker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner