Triagem para hiperglicemia no primeiro trimestre em gravidez de alto e baixo risco
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amira A Mohammed, resident
- Número de telefone: 01152910731
- E-mail: amiraahmed@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: osman A Mohammed, professor
- Número de telefone: 01116239995
Locais de estudo
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-
-
Sohag, Egito, Sohag
- Recrutamento
- Sohag university hospital
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Contato:
- Magdy M Amin, professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
História de diabetes gestacional em gestações anteriores
- Síndrome dos ovários policísticos
- História de bebê macrossômico em gestações anteriores
- História pregressa de morte fetal no final do terceiro trimestre
- História pregressa de polidrâmnio
- Mulheres com sobrepeso/obesas Mulheres com diagnóstico de outras endocrinopatias, como distúrbios suprarrenais, da tireoide ou da hipófise Gestações multifetais História pregressa de distocia de ombro História pregressa de pré-eclâmpsia História familiar de diabetes
Além disso, será incluído um grupo comparável de mulheres de baixo risco, como mulheres primigestas saudáveis ou aquelas com história obstétrica normal.
Descrição
Critério de inclusão:
• História de diabetes gestacional em gestações anteriores
- Síndrome dos ovários policísticos
- História de bebê macrossômico em gestações anteriores
- História pregressa de morte fetal no final do terceiro trimestre
- História pregressa de polidrâmnio
- Mulheres com sobrepeso/obesas Mulheres com diagnóstico de outras endocrinopatias, como distúrbios suprarrenais, da tireoide ou da hipófise Gestações multifetais História pregressa de distocia de ombro História pregressa de pré-eclâmpsia História familiar de diabetes
Além disso, será incluído um grupo comparável de mulheres de baixo risco, como mulheres primigestas saudáveis ou aquelas com história obstétrica normal.
Critério de exclusão:
- todos os pacientes não possuem critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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gravidez de alto risco
Mulheres grávidas com história de diabetes gestacional em gestações anteriores, síndrome dos ovários policísticos, história de bebê macrossômico em gestações anteriores, história pregressa de morte fetal no final do terceiro trimestre, história pregressa de polidrâmnio, mulheres com sobrepeso/obesas, mulheres com diagnóstico de outras endocrinopatias, como suprarrenal , distúrbios da tireoide ou da hipófise, gestações multifetais, história pregressa de distocia de ombro, história pregressa de pré-eclâmpsia
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Mulheres de alto e baixo risco serão submetidas à medição do açúcar no sangue em jejum após jejum de 6 a 8 horas com boa hidratação. em seguida, medir o açúcar no sangue 1 hora e 2 horas pós-prandial. para pacientes com resultados elevados (FBS>95mg/dl, 1h pós-prandial>126mg/dl, 2h pós-prandial>140mg/dl) deve fazer HA1C se >5,6 considerar diabético e lidar com quem positivo em relação ao manejo do estilo de vida, como dieta e exercício 150 min . por semana e quem não estiver bem controlado será inscrito em regime farmacológico como metformina. Para quem as medidas normais serão testadas pelo mesmo método entre 20 e 24 semanas de gestação |
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gravidez de baixo risco
população de risco médio, como mulheres primigestas saudáveis ou com história obstétrica normal.
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Mulheres de alto e baixo risco serão submetidas à medição do açúcar no sangue em jejum após jejum de 6 a 8 horas com boa hidratação. em seguida, medir o açúcar no sangue 1 hora e 2 horas pós-prandial. para pacientes com resultados elevados (FBS>95mg/dl, 1h pós-prandial>126mg/dl, 2h pós-prandial>140mg/dl) deve fazer HA1C se >5,6 considerar diabético e lidar com quem positivo em relação ao manejo do estilo de vida, como dieta e exercício 150 min . por semana e quem não estiver bem controlado será inscrito em regime farmacológico como metformina. Para quem as medidas normais serão testadas pelo mesmo método entre 20 e 24 semanas de gestação |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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porcentagem de açúcar no sangue
Prazo: 1 ano
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Mulheres de alto e baixo risco serão submetidas à medição do açúcar no sangue em jejum após jejum de 6 a 8 horas com boa hidratação.
em seguida, medir o açúcar no sangue 1 hora e 2 horas pós-prandial.
para pacientes com resultados elevados (FBS>95mg/dl, 1h pós-prandial>126mg/dl, 2h pós-prandial>140mg/dl)
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- He XJ, Qin FY, Hu CL, Zhu M, Tian CQ, Li L. Is gestational diabetes mellitus an independent risk factor for macrosomia: a meta-analysis? Arch Gynecol Obstet. 2015 Apr;291(4):729-35. doi: 10.1007/s00404-014-3545-5. Epub 2014 Nov 12.
- Hadden DR, McLaughlin C. Normal and abnormal maternal metabolism during pregnancy. Semin Fetal Neonatal Med. 2009 Apr;14(2):66-71. doi: 10.1016/j.siny.2008.09.004. Epub 2008 Nov 4. Erratum In: Semin Fetal Neonatal Med. 2009 Dec;14(6):401.
- Auvinen AM, Luiro K, Jokelainen J, Jarvela I, Knip M, Auvinen J, Tapanainen JS. Type 1 and type 2 diabetes after gestational diabetes: a 23 year cohort study. Diabetologia. 2020 Oct;63(10):2123-2128. doi: 10.1007/s00125-020-05215-3. Epub 2020 Jul 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- soh-Med-23-09-04MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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