- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06064552
Ensimmäisen raskauskolmanneksen hyperglykemian seulonta korkea- ja matalariskisessä raskaudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amira A Mohammed, resident
- Puhelinnumero: 01152910731
- Sähköposti: amiraahmed@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: osman A Mohammed, professor
- Puhelinnumero: 01116239995
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, Sohag
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Raskausdiabeteksen historia aikaisemmissa raskauksissa
- Munasarjojen monirakkulatauti
- Macrosomic vauvan historia edellisissä raskauksissa
- Aiempi historia kolmannen raskauskolmanneksen sikiön kuolemasta
- Monihydramnionin historia
- Ylipainoiset/lihavat naiset Naiset, joilla on diagnosoitu muita endokrinopatioita, kuten supramunuaisen, kilpirauhasen tai aivolisäkkeen häiriöt Monisikiöraskaudet Aiempi olkapään dystokia Aikaisempi preeklampsia Suvussa diabetes
Lisäksi mukaan otetaan vastaava ryhmä matalan riskin naisia, kuten primigravida-terveitä naisia tai naisia, joilla on normaali synnytyshistoria.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Raskausdiabetes aikaisemmissa raskauksissa
- Munasarjojen monirakkulatauti
- Macrosomic vauvan historia edellisissä raskauksissa
- Aiempi historia kolmannen raskauskolmanneksen sikiön kuolemasta
- Monihydramnionin historia
- Ylipainoiset/lihavat naiset Naiset, joilla on diagnosoitu muita endokrinopatioita, kuten supramunuaisen, kilpirauhasen tai aivolisäkkeen häiriöt Monisikiöraskaudet Aiempi olkapään dystokia Aikaisempi preeklampsia Suvussa diabetes
Lisäksi mukaan otetaan vastaava ryhmä matalan riskin naisia, kuten primigravida-terveitä naisia tai naisia, joilla on normaali synnytyshistoria.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikilla potilailla ei ole sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
suuren riskin raskaus
Raskaana olevat naiset, joilla on ollut raskausdiabetes aikaisemmissa raskauksissa, munasarjojen monirakkulaoireyhtymä, makrosominen vauva aiemmissa raskauksissa, aiempi kolmannen kolmanneksen sikiön kuolema, aiempi polyhydramnion, ylipainoiset/lihavat naiset, naiset, joilla on diagnosoitu muita endokrinopatioita, kuten suprarenaalinen , kilpirauhasen tai aivolisäkkeen toimintahäiriöt, monisikiöraskaudet, aiempi olkapään dystokia, aiempi preeklampsia
|
Korkean ja matalan riskin naiset mittaavat paastoverensokeria 6-8 tunnin paaston jälkeen hyvällä nesteytyksellä. sitten verensokerimittaus 1h ja 2h aterian jälkeen. potilaan, jonka tulokset ovat korkeat (FBS> 95 mg/dl, 1 h aterian jälkeen> 126 mg/dl, 2 tuntia aterian jälkeen > 140 mg/dl), tulisi tehdä HA1C, jos > 5,6 pitää sitä diabeettisena ja kenen kanssa positiivisena elämäntapahallinnan, kuten ruokavalion ja liikunnan suhteen 150 min. . viikossa ja jotka eivät ole hyvin hallinnassa, otetaan mukaan farmakologiseen hoitoon metformiinina. Kenelle mitat normaalit testataan samalla menetelmällä 20-24 raskausviikolla |
|
pienen riskin raskaus
keskimääräinen riskiryhmä, kuten primigravida-terveet naiset tai ne, joilla on normaali synnytyshistoria.
|
Korkean ja matalan riskin naiset mittaavat paastoverensokeria 6-8 tunnin paaston jälkeen hyvällä nesteytyksellä. sitten verensokerimittaus 1h ja 2h aterian jälkeen. potilaan, jonka tulokset ovat korkeat (FBS> 95 mg/dl, 1 h aterian jälkeen> 126 mg/dl, 2 tuntia aterian jälkeen > 140 mg/dl), tulisi tehdä HA1C, jos > 5,6 pitää sitä diabeettisena ja kenen kanssa positiivisena elämäntapahallinnan, kuten ruokavalion ja liikunnan suhteen 150 min. . viikossa ja jotka eivät ole hyvin hallinnassa, otetaan mukaan farmakologiseen hoitoon metformiinina. Kenelle mitat normaalit testataan samalla menetelmällä 20-24 raskausviikolla |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verensokeriprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Korkean ja matalan riskin naiset mittaavat paastoverensokeria 6-8 tunnin paaston jälkeen hyvällä nesteytyksellä.
sitten verensokerimittaus 1h ja 2h aterian jälkeen.
potilaalle, jolla on hyvät tulokset (FBS > 95 mg/dl, 1 tunti aterian jälkeen > 126 mg/dl, 2 tuntia aterian jälkeen > 140 mg/dl)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- He XJ, Qin FY, Hu CL, Zhu M, Tian CQ, Li L. Is gestational diabetes mellitus an independent risk factor for macrosomia: a meta-analysis? Arch Gynecol Obstet. 2015 Apr;291(4):729-35. doi: 10.1007/s00404-014-3545-5. Epub 2014 Nov 12.
- Hadden DR, McLaughlin C. Normal and abnormal maternal metabolism during pregnancy. Semin Fetal Neonatal Med. 2009 Apr;14(2):66-71. doi: 10.1016/j.siny.2008.09.004. Epub 2008 Nov 4. Erratum In: Semin Fetal Neonatal Med. 2009 Dec;14(6):401.
- Auvinen AM, Luiro K, Jokelainen J, Jarvela I, Knip M, Auvinen J, Tapanainen JS. Type 1 and type 2 diabetes after gestational diabetes: a 23 year cohort study. Diabetologia. 2020 Oct;63(10):2123-2128. doi: 10.1007/s00125-020-05215-3. Epub 2020 Jul 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-Med-23-09-04MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .