卵巣腫瘍の器官型スライスの機能的培養 薬物検査と治療反応の予測 (TOSCA)
Ex vivo 器官型腫瘍スライス培養 (OTSC) は、組織処理時間と元の微小環境の維持の点で独特の特徴を持っています。 さらに、OTSC では臨床的に有意義な時間枠内で薬物スクリーニングが成功裏に実行されています。
これらの理由から、我々は OC 患者における OTSC 確立の実現可能性と、ex vivo 感受性と in vivo 治療反応の間の一致を評価する研究を計画しました。 有効性と信頼性が証明されれば、OTSC はプラチナに対する患者の反応の経験的予測因子として臨床現場に導入される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
卵巣がん(OC)患者のほとんどは、進行した段階と重度の症状を示します。 標準治療は手術とプラチナベースの化学療法との関連に基づいており、2014年からこれに標的療法が追加された。 転帰が大幅に改善されたにもかかわらず、プラチナベースの化学療法に耐性のある患者は依然として 15 ~ 20% 存在し、多くの治療選択肢がなく、予後も不良です。 臨床状態が悪化する前に、この集団を選択し、無駄な望ましくない影響を制限し、より効果的な治療選択肢を探索することが急務です。 現在までのところ、原発性プラチナ難治性または耐性疾患の有効性が確認された予測マーカーはなく、従来のがんモデルは現在、この臨床現場における治療時間枠に適合していません。
がんモデルの中でも、ex vivo 器官型腫瘍スライス培養 (OTSC) は、組織処理時間と元の微小環境の維持の点で独特の特徴を持っています。 さらに、OTSC では臨床的に有意義な時間枠内で薬物スクリーニングが成功裏に実行されています。
これらの理由から、我々は OC 患者における OTSC 確立の実現可能性と、ex vivo 感受性と in vivo 治療反応の間の一致を評価する研究を計画しました。 有効性と信頼性が証明されれば、OTSC はプラチナに対する患者の反応の経験的予測因子として臨床現場に導入される可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Rome、イタリア
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
コンタクト:
- Camilla Nero, PHD
- 電話番号:0630158667
- メール:camilla.nero@policlinicogemelli.it
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -術前の臨床的、血清学的、放射線学的に国際産婦人科連盟(FIGO)ステージIIIC以上の卵巣癌、卵管癌、または原発性腹膜癌の疑いがある。
- 年齢は18歳以上。
- 推定余命は少なくとも4週間。
- ファゴッティスコア(PIV)> 8、または何らかの理由でそもそも手術可能とみなされていない患者。
- 凍結切片での上皮性卵巣癌の組織学的診断。
除外基準:
- 凍結切片の非上皮組織像。
- 他の臨床試験に登録した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:介入的、前向き、単一中心的
|
進行したHGSOCが疑われる患者は適格とみなされる(III C以上のFIGOステージ)。
手術時に、患者の疾患の広がりはファゴッティ スコア (PIV) とヴィツィエリ スコア (VS) で評価されます。
もともと手術可能と考えられない患者のみが登録されます。
サンプルは、腫瘍婦人科の手術室で行われる手術中に採取されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
卵巣がん細胞培養に対する化学療法薬の効果をテストするため。
時間枠:24ヶ月
|
インビボで治療された卵巣がん患者と、インビトロで採取および治療された腫瘍組織の細胞培養における化学療法薬反応の一致を評価する。
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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