シエラレオネで学びを見る (SLII)
シエラレオネで学ぶために: 眼鏡矯正が子どもたちの学業成績と精神的健康に与える影響
調査の概要
詳細な説明
目的: シエラレオネ Sees to Learn (SL2) 試験の主な目的は、シエラレオネの未矯正の屈折異常を持つ 12 ~ 15 歳の学生に無料の眼鏡を提供することの教育的効果を評価することです。
サンプル フレーム: フリータウンとボー市の無作為に選択された 160 校の、未矯正 (または矯正不足) の屈折異常 (URE) を持つ約 2,400 人の子供たち。 同じ学校に通う同程度の数の、視力に問題のない子供たちも、ベースラインのみで対象に含まれ、彼らの基本的な人口統計学的特徴および日常活動を、URE の子供たちの子供たちと比較します。 サンプルサイズは、合計 40,000 人の子供のスクリーニングから得られた URE を患う子供の割合によって異なる場合があります。 以下の登録基準に指定されている URE を患うすべての子供が研究に参加します。
デザイン: 学校をクラスターとして使用したクラスターランダム化対照試験 (クラスター RCT)。
ランダム化、介入、バランス調整: 対象となるすべての子供は学校によってランダムに割り当てられ、新学期の初めに次のいずれかを受け取ります: 無料の既製またはカスタムの眼鏡 (介入)、または眼鏡の処方箋と保護者への手紙 (最後には無料の眼鏡) -line (コントロール)。 クラスター (学校) は、屈折異常の有病率と、ベースラインの数学および読解試験のスコアに基づいて、グループに階層化されます。 サンプルを 2 つの都市 (ボーとフリータウン) の学校に分割する割合は、これら 2 つの都市の公立学校数の割合と同じになります。
検出力の計算 (読解および数学の試験): 設定検出力 = 0.8、統計的精度 = 0.05、クラスター内相関 = 0.2 (2019 年シエラレオネ 8 年生学習評価より)、処理対象学校 80 校、対照学校 80 校、未修正の誤差がある学校あたり 15 人の生徒、ベースライン テストとエンドライン テスト間の相関関係の関数として、次の最小検出可能効果 (MDE) サイズが得られます。
MDE ベースライン検査とエンドライン検査の相関 0.101 0.7 0.127 0.6 0.148 0.5
ネストされたフォーカスグループ研究では、眼鏡の着用を促進するための地域に合わせた介入を設計するために、視力、学生の学習、眼鏡の着用に対する子供、親、教師の態度を調査します。
回帰フレームワーク:
研究者らは、単一差分断面常最小二乗回帰 (OLS) と、エンドラインとベースラインの両方での観察を含む差分差分 (DID) OLS 回帰を使用して、プログラムの効果を推定します。 研究者らは、治療の割り当てを参加の操作変数として使用して、治療意図(ITT)効果と局所平均治療効果(LATE)の2種類の効果を報告する。 分析では、観察されたベースライン特性を制御変数として使用し、固定効果を通じて学校レベルの変動を説明します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Freetown、シエラレオネ
- Innovations for Poverty Action (IPA)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- (眼鏡の有無にかかわらず)よく見える目の遠方視力が6/12以下である。
- 少なくとも0.75ジオプトリ(D)の近視、2.00Dの遠視、または1.00Dの乱視の屈折異常。
- 視力は眼鏡で6/7.5以上に矯正可能です。
除外基準:
1. 両目の視力が6/12を超えるその他の眼の問題。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:コントロール
メガネの処方箋と両親への手紙、エンドラインで無料のメガネを提供します。
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未矯正または矯正不足の屈折異常を持つ子供には眼鏡の処方箋と親への手紙が提供されますが、治験終了時には全員が眼鏡を受け取ることになります。
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実験的:介入
無料の既製またはカスタム眼鏡
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未矯正または矯正不足の屈折異常を持つ子供には、屈折異常の大きさと種類に基づいて既製または特注の眼鏡が提供されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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基礎的な数学と読み書き能力
時間枠:メガネ提供後1ヶ月目と9ヶ月目
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連続スケールで生徒の能力を推定し、その後、ベースライン (平均 0、標準偏差 1) での対照グループの分布に関して連続スケールで生徒のスコアを標準化する項目応答理論。
スコアが低いほどパフォーマンスが低いことを示し、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します。
-1 は、生徒の成績がベースラインでの対照グループの成績分布の平均より 1 標準偏差低いことを示します。
ゼロは、その生徒がベースラインで対照グループの平均的な生徒と同じような成績を収めたことを意味します。
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メガネ提供後1ヶ月目と9ヶ月目
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不安
時間枠:メガネ提供後1ヶ月目と9ヶ月目
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全般性不安障害 2 項目 (GAD-2) アンケートを使用して測定され、最高スコアは 8、最低スコアは 2 です。スコアが高いほど、より重度の不安障害を示します。
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メガネ提供後1ヶ月目と9ヶ月目
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プロソーシャル
時間枠:メガネ提供後1ヶ月目と9ヶ月目
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強みと困難さのアンケートを使用して測定され、向社会性スコアの範囲は 0 ~ 10 であり、スコアが高いほど向社会的行動が高いことを示します。
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メガネ提供後1ヶ月目と9ヶ月目
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社会的および感情的な問題
時間枠:メガネ提供後1ヶ月目と9ヶ月目
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強みと困難さのアンケートを使用して測定され、スコアの範囲は 0 ~ 40 です。
スコアが高いほど、社会的および感情的な問題が多いことを示します。
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メガネ提供後1ヶ月目と9ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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児童の眼鏡着用を教師が観察
時間枠:メガネ提供後1ヶ月目から9ヶ月目まで
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毎日の評価で全児童のうち摩耗が観察された児童の割合
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メガネ提供後1ヶ月目から9ヶ月目まで
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自己申告による眼鏡着用コンプライアンス
時間枠:メガネ提供後9ヶ月目
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メガネを着用していると報告した子供の割合 1.
まったくない 2. 時々ある 3. ほとんどの場合 4.
ずっと
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メガネ提供後9ヶ月目
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観察者による眼鏡の着用
時間枠:メガネ提供後3、6、9ヶ月目
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抜き打ち検査の際に(学校で眼鏡をかけているのではなく)実際に子供の顔に眼鏡がかかっていること
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メガネ提供後3、6、9ヶ月目
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費用対効果1
時間枠:学習完了までに平均9か月
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エンドラインで眼鏡を受け取り、着用している子供 1 人あたりの眼鏡配布費用の合計 (学習費を除く)
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学習完了までに平均9か月
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費用対効果2
時間枠:学習完了までに平均9か月
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標準偏差0.1のテスト得点増加当たりの眼鏡配布費用の総額(勉強費を除く)
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学習完了までに平均9か月
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通学
時間枠:1 か月目から 9 か月目まで毎日
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出席データは学校の出席簿から収集されます。
これはパーセントで表されます。
最低出席率は 0%、最高出席率は 100% です。
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1 か月目から 9 か月目まで毎日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Nathan Congdon, MD、Queen's University, Belfast
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- GBD 2019 Blindness and Vision Impairment Collaborators; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Trends in prevalence of blindness and distance and near vision impairment over 30 years: an analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet Glob Health. 2021 Feb;9(2):e130-e143. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30425-3. Epub 2020 Dec 1.
- Burton MJ, Ramke J, Marques AP, Bourne RRA, Congdon N, Jones I, Ah Tong BAM, Arunga S, Bachani D, Bascaran C, Bastawrous A, Blanchet K, Braithwaite T, Buchan JC, Cairns J, Cama A, Chagunda M, Chuluunkhuu C, Cooper A, Crofts-Lawrence J, Dean WH, Denniston AK, Ehrlich JR, Emerson PM, Evans JR, Frick KD, Friedman DS, Furtado JM, Gichangi MM, Gichuhi S, Gilbert SS, Gurung R, Habtamu E, Holland P, Jonas JB, Keane PA, Keay L, Khanna RC, Khaw PT, Kuper H, Kyari F, Lansingh VC, Mactaggart I, Mafwiri MM, Mathenge W, McCormick I, Morjaria P, Mowatt L, Muirhead D, Murthy GVS, Mwangi N, Patel DB, Peto T, Qureshi BM, Salomao SR, Sarah V, Shilio BR, Solomon AW, Swenor BK, Taylor HR, Wang N, Webson A, West SK, Wong TY, Wormald R, Yasmin S, Yusufu M, Silva JC, Resnikoff S, Ravilla T, Gilbert CE, Foster A, Faal HB. The Lancet Global Health Commission on Global Eye Health: vision beyond 2020. Lancet Glob Health. 2021 Apr;9(4):e489-e551. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30488-5. Epub 2021 Feb 16. No abstract available.
- Dandona L, Dandona R. What is the global burden of visual impairment? BMC Med. 2006 Mar 16;4:6. doi: 10.1186/1741-7015-4-6.
- Keil S, Fielder A, Sargent J. Management of children and young people with vision impairment: diagnosis, developmental challenges and outcomes. Arch Dis Child. 2017 Jun;102(6):566-571. doi: 10.1136/archdischild-2016-311775. Epub 2016 Nov 16.
- Ma X, Zhou Z, Yi H, Pang X, Shi Y, Chen Q, Meltzer ME, le Cessie S, He M, Rozelle S, Liu Y, Congdon N. Effect of providing free glasses on children's educational outcomes in China: cluster randomized controlled trial. BMJ. 2014 Sep 23;349:g5740. doi: 10.1136/bmj.g5740.
- Naidoo KS, Raghunandan A, Mashige KP, Govender P, Holden BA, Pokharel GP, Ellwein LB. Refractive error and visual impairment in African children in South Africa. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2003 Sep;44(9):3764-70. doi: 10.1167/iovs.03-0283.
- Ma Y, Congdon N, Shi Y, Hogg R, Medina A, Boswell M, Rozelle S, Iyer M. Effect of a Local Vision Care Center on Eyeglasses Use and School Performance in Rural China: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2018 Jul 1;136(7):731-737. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2018.1329.
- Wang X, Yi H, Lu L, Zhang L, Ma X, Jin L, Zhang H, Naidoo KS, Minto H, Zou H, Rozelle S, Congdon N. Population Prevalence of Need for Spectacles and Spectacle Ownership Among Urban Migrant Children in Eastern China. JAMA Ophthalmol. 2015 Dec;133(12):1399-406. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2015.3513.
- Williams WR, Latif AH, Hannington L, Watkins DR. Hyperopia and educational attainment in a primary school cohort. Arch Dis Child. 2005 Feb;90(2):150-3. doi: 10.1136/adc.2003.046755.
- Glewwe P, West KL, Lee J. The Impact of Providing Vision Screening and Free Eyeglasses on Academic Outcomes: Evidence from a Randomized Trial in Title I Elementary Schools in Florida. J Policy Anal Manage. 2018;37(2):265-300. doi: 10.1002/pam.22043.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
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- SAP
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