このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

シエラレオネで学びを見る (SLII)

2026年1月16日 更新者:University of Minnesota

シエラレオネで学ぶために: 眼鏡矯正が子どもたちの学業成績と精神的健康に与える影響

シエラレオネ Sees to Learn (SL2) 試験の主な目的は、シエラレオネで未矯正の屈折異常を持つ 12 ~ 15 歳の学生に無料の眼鏡を提供することの教育的効果を評価することです。 この手順には、生徒と学校に関するデータを収集するためのベースラインアンケートと教育評価が含まれ、その後、未矯正(または不十分な矯正)屈折異常(URE)を持つ生徒への無料の眼鏡の提供が含まれます。 アンケートと生徒の評価には 1 ~ 2 時間かかります。 学習期間は1学年です。 最終アンケートと生徒の評価は学年末に実施されます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

目的: シエラレオネ Sees to Learn (SL2) 試験の主な目的は、シエラレオネの未矯正の屈折異常を持つ 12 ~ 15 歳の学生に無料の眼鏡を提供することの教育的効果を評価することです。

サンプル フレーム: フリータウンとボー市の無作為に選択された 160 校の、未矯正 (または矯正不足) の屈折異常 (URE) を持つ約 2,400 人の子供たち。 同じ学校に通う同程度の数の、視力に問題のない子供たちも、ベースラインのみで対象に含まれ、彼らの基本的な人口統計学的特徴および日常活動を、URE の子供たちの子供たちと比較します。 サンプルサイズは、合計 40,000 人の子供のスクリーニングから得られた URE を患う子供の割合によって異なる場合があります。 以下の登録基準に指定されている URE を患うすべての子供が研究に参加します。

デザイン: 学校をクラスターとして使用したクラスターランダム化対照試験 (クラスター RCT)。

ランダム化、介入、バランス調整: 対象となるすべての子供は学校によってランダムに割り当てられ、新学期の初めに次のいずれかを受け取ります: 無料の既製またはカスタムの眼鏡 (介入)、または眼鏡の処方箋と保護者への手紙 (最後には無料の眼鏡) -line (コントロール)。 クラスター (学校) は、屈折異常の有病率と、ベースラインの数学および読解試験のスコアに基づいて、グループに階層化されます。 サンプルを 2 つの都市 (ボーとフリータウン) の学校に分割する割合は、これら 2 つの都市の公立学校数の割合と同じになります。

検出力の計算 (読解および数学の試験): 設定検出力 = 0.8、統計的精度 = 0.05、クラスター内相関 = 0.2 (2019 年シエラレオネ 8 年生学習評価より)、処理対象学校 80 校、対照学校 80 校、未修正の誤差がある学校あたり 15 人の生徒、ベースライン テストとエンドライン テスト間の相関関係の関数として、次の最小検出可能効果 (MDE) サイズが得られます。

MDE ベースライン検査とエンドライン検査の相関 0.101 0.7 0.127 0.6 0.148 0.5

ネストされたフォーカスグループ研究では、眼鏡の着用を促進するための地域に合わせた介入を設計するために、視力、学生の学習、眼鏡の着用に対する子供、親、教師の態度を調査します。

回帰フレームワーク:

研究者らは、単一差分断面常最小二乗回帰 (OLS) と、エンドラインとベースラインの両方での観察を含む差分差分 (DID) OLS 回帰を使用して、プログラムの効果を推定します。 研究者らは、治療の割り当てを参加の操作変数として使用して、治療意図(ITT)効果と局所平均治療効果(LATE)の2種類の効果を報告する。 分析では、観察されたベースライン特性を制御変数として使用し、固定効果を通じて学校レベルの変動を説明します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1821

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. (眼鏡の有無にかかわらず)よく見える目の遠方視力が6/12以下である。
  2. 少なくとも0.75ジオプトリ(D)の近視、2.00Dの遠視、または1.00Dの乱視の屈折異常。
  3. 視力は眼鏡で6/7.5以上に矯正可能です。

除外基準:

1. 両目の視力が6/12を超えるその他の眼の問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:コントロール
メガネの処方箋と両親への手紙、エンドラインで無料のメガネを提供します。
未矯正または矯正不足の屈折異常を持つ子供には眼鏡の処方箋と親への手紙が提供されますが、治験終了時には全員が眼鏡を受け取ることになります。
実験的:介入
無料の既製またはカスタム眼鏡
未矯正または矯正不足の屈折異常を持つ子供には、屈折異常の大きさと種類に基づいて既製または特注の眼鏡が提供されます。
他の名前:
  • 眼鏡
  • スペクタクル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
基礎的な数学と読み書き能力
時間枠:メガネ提供後1ヶ月目と9ヶ月目
連続スケールで生徒の能力を推定し、その後、ベースライン (平均 0、標準偏差 1) での対照グループの分布に関して連続スケールで生徒のスコアを標準化する項目応答理論。 スコアが低いほどパフォーマンスが低いことを示し、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します。 -1 は、生徒の成績がベースラインでの対照グループの成績分布の平均より 1 標準偏差低いことを示します。 ゼロは、その生徒がベースラインで対照グループの平均的な生徒と同じような成績を収めたことを意味します。
メガネ提供後1ヶ月目と9ヶ月目
不安
時間枠:メガネ提供後1ヶ月目と9ヶ月目
全般性不安障害 2 項目 (GAD-2) アンケートを使用して測定され、最高スコアは 8、最低スコアは 2 です。スコアが高いほど、より重度の不安障害を示します。
メガネ提供後1ヶ月目と9ヶ月目
プロソーシャル
時間枠:メガネ提供後1ヶ月目と9ヶ月目
強みと困難さのアンケートを使用して測定され、向社会性スコアの範囲は 0 ~ 10 であり、スコアが高いほど向社会的行動が高いことを示します。
メガネ提供後1ヶ月目と9ヶ月目
社会的および感情的な問題
時間枠:メガネ提供後1ヶ月目と9ヶ月目
強みと困難さのアンケートを使用して測定され、スコアの範囲は 0 ~ 40 です。 スコアが高いほど、社会的および感情的な問題が多いことを示します。
メガネ提供後1ヶ月目と9ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
児童の眼鏡着用を教師が観察
時間枠:メガネ提供後1ヶ月目から9ヶ月目まで
毎日の評価で全児童のうち摩耗が観察された児童の割合
メガネ提供後1ヶ月目から9ヶ月目まで
自己申告による眼鏡着用コンプライアンス
時間枠:メガネ提供後9ヶ月目
メガネを着用していると報告した子供の割合 1. まったくない 2. 時々ある 3. ほとんどの場合 4. ずっと
メガネ提供後9ヶ月目
観察者による眼鏡の着用
時間枠:メガネ提供後3、6、9ヶ月目
抜き打ち検査の際に(学校で眼鏡をかけているのではなく)実際に子供の顔に眼鏡がかかっていること
メガネ提供後3、6、9ヶ月目
費用対効果1
時間枠:学習完了までに平均9か月
エンドラインで眼鏡を受け取り、着用している子供 1 人あたりの眼鏡配布費用の合計 (学習費を除く)
学習完了までに平均9か月
費用対効果2
時間枠:学習完了までに平均9か月
標準偏差0.1のテスト得点増加当たりの眼鏡配布費用の総額(勉強費を除く)
学習完了までに平均9か月
通学
時間枠:1 か月目から 9 か月目まで毎日
出席データは学校の出席簿から収集されます。 これはパーセントで表されます。 最低出席率は 0%、最高出席率は 100% です。
1 か月目から 9 か月目まで毎日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Nathan Congdon, MD、Queen's University, Belfast

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月25日

一次修了 (実際)

2025年1月31日

研究の完了 (実際)

2025年1月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月29日

最初の投稿 (実際)

2023年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月16日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Glewwe Transfer

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

リクエストに応じて、匿名化されたデータのみが共有されます。

IPD 共有時間枠

データは消去および匿名化されると利用可能になり、研究完了後少なくとも 10 年間保存されます。

IPD 共有アクセス基準

匿名化されたデータへのアクセスを希望する場合は、研究チームに正式にリクエストする必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する