Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vidět učit se v Sierra Leone (SLII)

16. ledna 2026 aktualizováno: University of Minnesota

Vidět se učit v Sierra Leone: Vliv brýlové korekce na akademický výkon dětí a duševní zdraví

Hlavním cílem studie Sierra Leone Sees to Learn (SL2) je posoudit vzdělávací dopad poskytování bezplatných brýlí studentům ve věku 12-15 let s nekorigovanou refrakční vadou v Sierra Leone. Postupy zahrnují základní dotazníky a hodnocení vzdělání ke sběru dat o studentech a školách a poté poskytnutí bezplatných brýlí studentům, kteří mají nekorigovanou (nebo nedostatečně korigovanou) refrakční vadu (URE). Dotazníky a hodnocení studentů zaberou 1-2 hodiny. Délka studia je jeden školní rok. Závěrečné dotazníky a hodnocení studentů budou administrovány na konci školního roku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíl: Hlavním cílem studie Sierra Leone Sees to Learn (SL2) je posoudit vzdělávací dopad poskytování bezplatných brýlí studentům ve věku 12-15 let s nekorigovanou refrakční vadou v Sierra Leone.

Vzorový snímek: Přibližně 2400 dětí s nekorigovanou (nebo nekorigovanou) refrakční vadou (URE) ve 160 náhodně vybraných školách ve Freetown a Bo City. Podobný počet dětí ze stejných škol, ale bez problémů se zrakem, bude také zahrnut, pouze na začátku, aby bylo možné porovnat jejich základní demografické charakteristiky a denní aktivity s těmi, které mají děti s URE. Velikost vzorku se může lišit v závislosti na procentu dětí s URE získané ze screeningu celkem 40 000 dětí. Všechny děti s URE, jak je uvedeno v níže uvedených kritériích pro zápis, budou součástí studie.

Design: Cluster-randomizovaná kontrolní studie (cluster RCT), se školami jako shluky.

Randomizace, intervence a vyvážení: Všechny způsobilé děti budou náhodně vybrány školou, aby na začátku školního roku dostaly buď: zdarma hotové nebo zakázkové brýle (intervence), nebo předpis na brýle a dopis rodičům, s brýlemi zdarma na konci -řádek (Řízení). Shluky (školy) budou stratifikovány do skupin na základě prevalence refrakční vady a skóre na základní zkoušce z matematiky a čtení. Rozdělení vzorku na školy ve dvou městech (Bo a Freetown) bude ve stejném poměru jako podíl počtu veřejných škol v těchto dvou městech.

Výpočty síly (zkoušky ze čtení a matematiky): Nastavení síly = 0,8, statistická přesnost = 0,05, korelace uvnitř skupiny = 0,2 (od roku 2019 hodnocení učení Sierra Leone 8. stupeň), 80 ošetřených škol, 80 kontrolních škol, 15 studentů/škola s neopravenou chybou, poskytuje následující velikosti minimálního detekovatelného účinku (MDE) jako funkci korelace mezi základními a konečnými testy:

MDE Korelace základních a konečných testů 0,101 0,7 0,127 0,6 0,148 0,5

Vnořená skupinová studie prozkoumá postoje dětí, rodičů a učitelů k vidění, učení studentů a nošení brýlí s cílem navrhnout lokálně přizpůsobenou intervenci na podporu nošení brýlí.

Regresní rámec:

Vyšetřovatelé odhadnou účinek programu pomocí jednoduchého rozdílu průřezové obyčejné regrese nejmenších čtverců (OLS) a rozdílu v rozdílu (DID) OLS regrese, která zahrnuje pozorování na koncové i základní linii. Vyšetřovatelé uvedou dva typy účinků: účinky záměrné léčby (ITT) a místní průměrné léčebné účinky (LATE), přičemž jako instrumentální proměnnou pro účast použijí přiřazení léčby. Analýza použije pozorované základní charakteristiky jako kontrolní proměnné a zohlední variace na úrovni školy prostřednictvím fixního efektu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1821

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Freetown, Sierra Leone
        • Innovations for Poverty Action (IPA)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Prezentace (s brýlemi nebo bez nich) zraková ostrost na dálku 6/12 nebo horší u lépe vidícího oka;
  2. Refrakční vada minimálně 0,75 dioptrií (D) myopie, 2,00 D dalekozrakosti nebo 1,00 D astigmatismu;
  3. Zraková ostrost je korigovatelná na 6/7,5 nebo lepší s brýlemi.

Kritéria vyloučení:

1. Jiné oční problémy bránící zrakové ostrosti > 6/12 u obou očí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Předpis brýlí a dopis rodičům s brýlemi zdarma na konci.
Dětem s nekorigovanou/nedostatečně korigovanou refrakční vadou bude poskytnut předpis na brýle a dopis rodičům, ale všichni dostanou brýle na konci zkoušky
Experimentální: Zásah
zdarma hotové nebo zakázkové brýle
Dětem s nekorigovanou/nedostatečně korigovanou refrakční vadou budou poskytnuty buď hotové, nebo na zakázku vyrobené brýle na základě jejich velikosti a typu refrakčních vad.
Ostatní jména:
  • Brýle
  • Podívaná

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní matematické a gramotné dovednosti
Časové okno: Měsíc 1 a 9 měsíců po poskytnutí brýlí
Položka Response Theory odhadnout schopnost studenta na spojité škále a následně standardizovat skóre studentů na spojité stupnici s ohledem na rozložení kontrolní skupiny na začátku (průměr nula, standardní odchylka jedna). Nižší skóre bude znamenat nižší výkon a vyšší skóre bude znamenat vyšší výkon. A -1 by znamenalo, že výkon studenta je 1 směrodatná odchylka pod průměrem rozdělení výkonu kontrolní skupiny na začátku. Nula by znamenala, že student si vedl jako průměrný student v kontrolní skupině na začátku.
Měsíc 1 a 9 měsíců po poskytnutí brýlí
Úzkost
Časové okno: Měsíc 1 a 9 měsíců po poskytnutí brýlí
Měřeno pomocí dotazníku Generalized Anxiety Disorder 2-bod (GAD-2) je nejvyšší skóre 8 a nejnižší skóre 2. Vyšší skóre indikovalo závažnější úzkostné poruchy.
Měsíc 1 a 9 měsíců po poskytnutí brýlí
Prosociální
Časové okno: Měsíc 1 a 9 měsíců po poskytnutí brýlí
Měřeno pomocí dotazníku Strengths & Difficulties Questionnaire s prosociálním skóre v rozmezí od 0 do 10 a vyšší skóre ukazuje spíše na prosociální chování.
Měsíc 1 a 9 měsíců po poskytnutí brýlí
Sociální a emocionální problémy
Časové okno: Měsíc 1 a 9 měsíců po poskytnutí brýlí
Měřeno pomocí dotazníku silných stránek a obtíží s rozsahem skóre od 0 do 40. Vyšší skóre naznačuje více sociálních a emocionálních problémů.
Měsíc 1 a 9 měsíců po poskytnutí brýlí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Učitel pozorované nošení brýlí dětí
Časové okno: 1. až 9. měsíc po poskytnutí sklenic
Podíl dětí pozorovaného opotřebení mezi všemi dětmi při denním hodnocení
1. až 9. měsíc po poskytnutí sklenic
Samostatně hlášené nošení brýlí shody
Časové okno: 9. měsíc po poskytnutí sklenic
Podíl dětí, které uvedly, že nosí brýle 1. vůbec ne 2. Někdy 3. Většinou 4. Po celou dobu
9. měsíc po poskytnutí sklenic
Nošení brýlí pozorované sčítačem
Časové okno: Ve 3., 6. a 9. měsíci jsou poskytovány brýle
Skutečná přítomnost brýlí na obličeji dítěte (spíše než nošení brýlí ve škole) v době neohlášené prohlídky
Ve 3., 6. a 9. měsíci jsou poskytovány brýle
Efektivita nákladů 1
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Celkové náklady na distribuci brýlí (bez nákladů na studium) na dítě, které obdrží a nosí brýle na konci
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Efektivita nákladů 2
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Celkové náklady na distribuci brýlí (bez nákladů na studii) na zisk skóre 0,1 standardní odchylky
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Školní docházka
Časové okno: Denně od 1. do 9. měsíce
Údaje o docházce budou shromažďovány z docházky ve škole. To bude vyjádřeno v procentech. Nejnižší návštěvnost je 0 %, nejvyšší 100 %.
Denně od 1. do 9. měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathan Congdon, MD, Queen's University, Belfast

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Glewwe Transfer

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na vyžádání budou sdílena pouze neidentifikovaná data.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici, jakmile budou vyčištěna a deidentifikována, a budou uchovávána po dobu nejméně 10 let po dokončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Ti, kteří chtějí získat přístup k neidentifikovatelným údajům, budou muset formálně požádat výzkumný tým.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předpisový lístek

Předplatit