Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Se att lära i Sierra Leone (SLII)

16 januari 2026 uppdaterad av: University of Minnesota

Se att lära i Sierra Leone: Effekten av glasögonkorrigering på barns akademiska prestationer och psykisk hälsa

Huvudsyftet med Sierra Leone Sees to Learn-studien (SL2) är att bedöma den pedagogiska effekten av att tillhandahålla gratis glasögon till elever i åldern 12-15 år med okorrigerade brytningsfel i Sierra Leone. Tillvägagångssätten inkluderar baslinjefrågeformulär och utbildningsbedömningar för att samla in data om elever och skolor, och sedan tillhandahållande av gratis glasögon till elever som har okorrigerat (eller underkorrigerat) brytningsfel (URE). Enkäterna och studentbedömningarna tar 1-2 timmar. Studietidens längd är ett läsår. Frågeformulären och elevbedömningarna kommer att administreras i slutet av läsåret.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mål: Huvudsyftet med Sierra Leone Sees to Learn-studien (SL2) är att bedöma den pedagogiska effekten av att tillhandahålla gratis glasögon till elever i åldern 12-15 år med okorrigerat brytningsfel i Sierra Leone.

Exempelram: Cirka 2400 barn med okorrigerat (eller underkorrigerat) brytningsfel (URE) vid 160 slumpmässigt utvalda skolor i Freetown och Bo City. Ett liknande antal barn från samma skolor men utan synproblem kommer också att inkluderas, endast vid baslinjen, för att jämföra deras grundläggande demografiska egenskaper och dagliga aktiviteter med barnen med URE. Urvalsstorleken kan variera beroende på andelen barn med URE som erhållits från screening av totalt 40 000 barn. Alla barn med URE enligt inskrivningskriterierna nedan kommer att ingå i studien.

Design: Klusterrandomiserat kontrollförsök (kluster RCT), med skolor som kluster.

Randomisering, interventioner och balansering: Alla berättigade barn kommer att randomiseras av skolan för att få i början av läsåret antingen: gratis färdiga eller anpassade glasögon (Intervention), eller ett glasögonrecept och ett brev till föräldrar, med gratis glasögon i slutet -linje (kontroll). Klustren (skolorna) kommer att stratifieras i grupper baserat på förekomsten av brytningsfel och på poängen på grundproven i matematik och läs. Uppdelningen av urvalet i skolor i de två städerna (Bo och Freetown) kommer att vara i samma proportion som andelen av antalet offentliga skolor i dessa två städer.

Effektberäkningar (läs- och matteprov): Inställningseffekt = 0,8, statistisk precision = 0,05, intraklusterkorrelation = 0,2 (från 2019 Sierra Leone årskurs 8 inlärningsbedömning), 80 behandlade skolor, 80 kontrollskolor, 15 elever/skola med okorrigerat fel, ger följande storlekar av minimal detekterbar effekt (MDE) som en funktion av korrelation mellan baslinje- och slutlinjetest:

MDE Korrelation av baslinje- och slutlinjetest 0,101 0,7 0,127 0,6 0,148 0,5

En kapslad fokusgruppsstudie kommer att utforska barns, föräldrars och lärares attityder till syn, elevers lärande och bärande av glasögon, för att utforma en lokalt anpassad intervention för att främja användningen av glasögon.

Regression Framework:

Utredarna kommer att uppskatta effekten av programmet genom att använda en enkel differens-tvärsnittsregression (OLS) och en OLS-regression (DID) som inkluderar observationer vid både slutlinje och baslinje. Utredarna kommer att rapportera två typer av effekter: ITT-effekter (intent-to-treat) och lokala genomsnittliga behandlingseffekter (LATE), med hjälp av behandlingstilldelning som en instrumentell variabel för deltagande. Analysen kommer att använda de observerade baslinjeegenskaperna som kontrollvariabler och redogöra för variationer på skolnivå genom en fast effekt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1821

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Freetown, Sierra Leone
        • Innovations for Poverty Action (IPA)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Presenterar (med eller utan glasögon) en avståndssynskärpa på 6/12 eller sämre i det mer seende ögat;
  2. Brytningsfel på minst 0,75 dioptrier (D) av myopi, 2,00 D av hyperopi eller 1,00 D av astigmatism;
  3. Synskärpan kan korrigeras till 6/7,5 eller bättre med glasögon.

Exklusions kriterier:

1. Andra ögonproblem som förhindrar synskärpa > 6/12 på båda ögonen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollera
Ett glasögonrecept och brev till föräldrar, med gratis glasögon vid slutlinjen.
Barn med okorrigerat/underkorrigerat brytningsfel kommer att få ett glasögonrecept och ett brev till föräldrarna, men alla kommer att få glasögon i slutet av försöket
Experimentell: Intervention
gratis färdiga eller skräddarsydda glasögon
Barn med okorrigerade/underkorrigerade brytningsfel kommer att förses med antingen färdiga eller anpassade glasögon baserat på deras storlek och typ av brytningsfel.
Andra namn:
  • Glasögon
  • Skådespel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grundläggande matematiska och läskunniga färdigheter
Tidsram: Månad 1 och 9 månader efter att glasögonen tillhandahålls
Item Response Theory för att uppskatta en elevs förmåga på en kontinuerlig skala och därefter standardisera elevernas poäng på en kontinuerlig skala med avseende på kontrollgruppsfördelningen vid baslinjen (medelvärde noll, standardavvikelse på ett). Lägre poäng indikerar lägre prestanda och högre poäng indikerar högre prestanda. En -1 skulle indikera att en elevs prestation är 1 standardavvikelse under medelvärdet av kontrollgruppens prestationsfördelning vid baslinjen. En nolla skulle betyda att eleven presterade som den genomsnittliga eleven i kontrollgruppen vid baslinjen.
Månad 1 och 9 månader efter att glasögonen tillhandahålls
Ångest
Tidsram: Månad 1 och 9 månader efter att glasögonen tillhandahålls
Uppmätt med hjälp av enkäten Generalized Anxiety Disorder 2-item (GAD-2) är den högsta poängen 8 och den lägsta poängen är 2. Högre poäng tyder på allvarligare ångestsyndrom.
Månad 1 och 9 månader efter att glasögonen tillhandahålls
Prosocial
Tidsram: Månad 1 och 9 månader efter att glasögonen tillhandahålls
Mätt med styrkor och svårigheter frågeformulär med prosocial poäng varierar från 0 till 10 och högre poäng indikerar mer prosocialt beteende.
Månad 1 och 9 månader efter att glasögonen tillhandahålls
Sociala och känslomässiga problem
Tidsram: Månad 1 och 9 månader efter att glasögonen tillhandahålls
Uppmätt med styrkor och svårigheter frågeformulär med poängen från 0 till 40. Högre poäng tyder på fler sociala och känslomässiga problem.
Månad 1 och 9 månader efter att glasögonen tillhandahålls

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lärarobservad bärande av glasögon av barn
Tidsram: Månad 1 till månad 9 efter att glasögon tillhandahålls
Andel barn som observerats slitage för alla barn vid dagliga bedömningar
Månad 1 till månad 9 efter att glasögon tillhandahålls
Självrapporterad bärande av glasögon efterlevnad
Tidsram: Månad 9 efter att glasögon tillhandahålls
Andel barn som rapporterat att de bär sina glasögon 1. Inte alls 2. Ibland 3. Oftast 4. Hela tiden
Månad 9 efter att glasögon tillhandahålls
Enumerator-observerad bärande av glasögon
Tidsram: Vid månaderna 3, 6 och 9 tillhandahålls efterglasögon
Faktisk närvaro av glasögon i barnets ansikte (istället för att ha glasögon i skolan) vid tidpunkten för en oanmäld undersökning
Vid månaderna 3, 6 och 9 tillhandahålls efterglasögon
Kostnadseffektivitet 1
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
Total kostnad för distribution av glasögon (exklusive studiekostnad) per barn som får och bär glasögon vid slutlinjen
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
Kostnadseffektivitet 2
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
Total kostnad för distribution av glasögon (exklusive studiekostnad) per 0,1 standardavvikelsetestresultat
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
Skolnärvaro
Tidsram: Dagligen från månad 1 till månad 9
Närvarodata kommer att samlas in från närvaroregistret på skolan. Detta kommer att uttryckas i procent. Lägsta närvaro är 0%, högsta är 100%.
Dagligen från månad 1 till månad 9

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nathan Congdon, MD, Queen's University, Belfast

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2023

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Endast avidentifierade data kommer att delas, på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga när de har rengjorts och avidentifierats, förvaras i minst 10 år efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

De som vill få tillgång till de avidentifierade uppgifterna måste begära formellt hos forskargruppen.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera