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Vedere per imparare in Sierra Leone (SLII)

16 gennaio 2026 aggiornato da: University of Minnesota

Vedere per imparare in Sierra Leone: impatto della correzione degli occhiali sul rendimento scolastico e sul benessere della salute mentale dei bambini

L’obiettivo principale dello studio Sierra Leone Sees to Learn (SL2) è valutare l’impatto educativo della fornitura gratuita di occhiali agli studenti di età compresa tra 12 e 15 anni con errore di rifrazione non corretto in Sierra Leone. Le procedure includono questionari di base e valutazioni educative per raccogliere dati su studenti e scuole, quindi la fornitura di occhiali gratuiti agli studenti che hanno un errore di rifrazione (URE) non corretto (o sottocorretto). I questionari e le valutazioni degli studenti richiederanno 1-2 ore. La durata del periodo di studio è di un anno scolastico. I questionari finali e le valutazioni degli studenti verranno somministrati alla fine dell'anno scolastico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

Obiettivo: L'obiettivo principale dello studio Sierra Leone Sees to Learn (SL2) è valutare l'impatto educativo della fornitura gratuita di occhiali agli studenti di età compresa tra 12 e 15 anni con errore di rifrazione non corretto in Sierra Leone.

Quadro campione: circa 2400 bambini con errore di rifrazione (URE) non corretto (o sottocorretto) in 160 scuole selezionate casualmente a Freetown e Bo City. Verrà incluso anche un numero simile di bambini delle stesse scuole ma senza problemi di vista, solo al basale, per confrontare le loro caratteristiche demografiche di base e le attività quotidiane con quelle dei bambini con URE. La dimensione del campione può variare a seconda della percentuale di bambini con URE ottenuti dallo screening di un totale di 40.000 bambini. Tutti i bambini affetti da URE come specificato nei criteri di iscrizione di seguito faranno parte dello studio.

Disegno: studio di controllo randomizzato a cluster (cluster RCT), con le scuole come cluster.

Randomizzazione, interventi e bilanciamento: tutti i bambini idonei saranno randomizzati dalla scuola per ricevere all'inizio dell'anno scolastico: occhiali già pronti o personalizzati gratuiti (intervento), oppure una prescrizione di occhiali e una lettera ai genitori, con occhiali gratuiti alla fine -linea (controllo). I cluster (scuole) saranno stratificati in gruppi in base alla prevalenza dell'errore di rifrazione e al punteggio degli esami di base di matematica e lettura. La divisione del campione nelle scuole delle due città (Bo e Freetown) sarà nella stessa proporzione del numero di scuole pubbliche in quelle due città.

Calcoli di potenza (esami di lettura e matematica): potenza di impostazione = 0,8, precisione statistica = 0,05, correlazione intracluster = 0,2 (dalla valutazione dell'apprendimento di grado 8 della Sierra Leone del 2019), 80 scuole trattate, 80 scuole di controllo, 15 studenti/scuola con errore non corretto, produce le seguenti dimensioni dell'effetto minimo rilevabile (MDE) in funzione della correlazione tra i test di base e quelli finali:

MDE Correlazione tra test di base e test finali 0,101 0,7 0,127 0,6 0,148 0,5

Uno studio di focus group esplorerà gli atteggiamenti di bambini, genitori e insegnanti nei confronti della vista, dell'apprendimento degli studenti e dell'uso degli occhiali, al fine di progettare un intervento su misura per promuovere l'uso degli occhiali.

Quadro di regressione:

I ricercatori stimeranno l'effetto del programma utilizzando una regressione dei minimi quadrati ordinari trasversale a differenza singola (OLS) e una regressione OLS con differenza nella differenza (DID) che include osservazioni sia alla linea finale che alla linea di base. I ricercatori riporteranno due tipi di effetti: gli effetti intent-to-treat (ITT) e gli effetti del trattamento medio locale (LATE), utilizzando l'assegnazione del trattamento come variabile strumentale per la partecipazione. L'analisi utilizzerà le caratteristiche di base osservate come variabili di controllo e terrà conto della variazione a livello di scuola attraverso un effetto fisso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1821

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Freetown, Sierra Leone
        • Innovations for Poverty Action (IPA)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Presentare (con o senza occhiali) un'acuità visiva da lontano pari a 6/12 o peggiore nell'occhio che vede meglio;
  2. Errore di rifrazione di almeno 0,75 diottrie (D) di miopia, 2,00 D di ipermetropia o 1,00 D di astigmatismo;
  3. L'acuità visiva è correggibile a 6/7,5 o migliore con gli occhiali.

Criteri di esclusione:

1. Altri problemi oculari che impediscono l'acuità visiva > 6/12 in entrambi gli occhi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllo
Una ricetta per gli occhiali e una lettera ai genitori, con occhiali gratuiti a fine riga.
Ai bambini con errore di rifrazione non corretto/sottocorretto verrà fornita una prescrizione di occhiali e una lettera ai genitori, ma a tutti loro verranno forniti gli occhiali alla fine della sperimentazione
Sperimentale: Intervento
occhiali da vista già pronti o personalizzati gratuiti
Ai bambini con errore di rifrazione non corretto/sottocorretto verranno forniti occhiali già pronti o personalizzati in base alla loro entità e al tipo di errori di rifrazione.
Altri nomi:
  • Occhiali
  • Spettacolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità matematiche e alfabetiche fondamentali
Lasso di tempo: Mese 1 e 9 mesi dopo la fornitura degli occhiali
Teoria della risposta agli elementi per stimare l'abilità di uno studente su una scala continua e successivamente standardizzare i punteggi degli studenti su una scala continua rispetto alla distribuzione del gruppo di controllo al basale (media zero, deviazione standard pari a uno). Punteggi più bassi indicheranno prestazioni inferiori, mentre punteggi più alti indicheranno prestazioni più elevate. Un valore -1 indicherebbe che la prestazione di uno studente è 1 deviazione standard inferiore alla media della distribuzione della prestazione del gruppo di controllo al basale. Uno zero significherebbe che lo studente si è comportato come lo studente medio nel gruppo di controllo al basale.
Mese 1 e 9 mesi dopo la fornitura degli occhiali
Ansia
Lasso di tempo: Mese 1 e 9 mesi dopo la fornitura degli occhiali
Misurato utilizzando il questionario GAD-2 (Disturbo d'ansia generalizzato a 2 elementi), il punteggio più alto è 8 e il punteggio più basso è 2. I punteggi più alti indicano disturbi d'ansia più gravi.
Mese 1 e 9 mesi dopo la fornitura degli occhiali
Prosociale
Lasso di tempo: Mese 1 e 9 mesi dopo la fornitura degli occhiali
Misurato utilizzando il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà, il punteggio prosociale varia da 0 a 10 e i punteggi più alti indicano un comportamento più prosociale.
Mese 1 e 9 mesi dopo la fornitura degli occhiali
Problemi sociali ed emotivi
Lasso di tempo: Mese 1 e 9 mesi dopo la fornitura degli occhiali
Misurato utilizzando il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà con un punteggio compreso tra 0 e 40. Punteggi più alti indicano maggiori problemi sociali ed emotivi.
Mese 1 e 9 mesi dopo la fornitura degli occhiali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'uso degli occhiali da parte dei bambini è osservato dall'insegnante
Lasso di tempo: Dal mese 1 al mese 9 dopo la fornitura degli occhiali
Proporzione di bambini che hanno osservato l'usura tra tutti i bambini durante le valutazioni giornaliere
Dal mese 1 al mese 9 dopo la fornitura degli occhiali
Conformità all'uso degli occhiali autodichiarato
Lasso di tempo: Mese 9 dopo la fornitura degli occhiali
Proporzione di bambini che hanno riferito di indossare gli occhiali 1. Per niente 2. A volte 3. La maggior parte delle volte 4. Tutto il tempo
Mese 9 dopo la fornitura degli occhiali
Indossamento di occhiali osservato dall'enumeratore
Lasso di tempo: Ai mesi 3, 6 e 9 vengono forniti gli occhiali
Presenza effettiva di occhiali sul viso del bambino (piuttosto che a scuola) al momento di un esame senza preavviso
Ai mesi 3, 6 e 9 vengono forniti gli occhiali
Rapporto costo-efficacia 1
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 9 mesi
Costo totale di distribuzione degli occhiali (esclusi i costi di studio) per bambino che riceve e indossa occhiali a fine corso
Fino al completamento degli studi, in media 9 mesi
Economicità 2
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 9 mesi
Costo totale di distribuzione degli occhiali (escluso il costo dello studio) per guadagno del punteggio del test di deviazione standard di 0,1
Fino al completamento degli studi, in media 9 mesi
Frequenza scolastica
Lasso di tempo: Tutti i giorni dal mese 1 al mese 9
I dati sulla frequenza verranno raccolti dal registro delle presenze a scuola. Questo sarà espresso in percentuale. La frequenza più bassa è pari allo 0%, la massima è pari al 100%.
Tutti i giorni dal mese 1 al mese 9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathan Congdon, MD, Queen's University, Belfast

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Glewwe Transfer

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Su richiesta verranno condivisi solo i dati deidentificati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili una volta puliti e deidentificati, conservati per almeno 10 anni dopo il completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Coloro che desiderano accedere ai dati deidentificati dovranno richiederlo formalmente al gruppo di ricerca.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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