在塞拉利昂观察学习 (SLII)
塞拉利昂的“看见学习”:眼镜矫正对儿童学业成绩和心理健康的影响
研究概览
详细说明
目的:塞拉利昂 Sees to Learn (SL2) 试验的主要目的是评估为塞拉利昂 12-15 岁未矫正屈光不正的学生提供免费眼镜的教育影响。
样本框架:弗里敦和博城 160 所随机选择的学校中约有 2400 名患有未矫正(或矫正不足)屈光不正 (URE) 的儿童。 来自同一学校但没有视力问题的类似数量的儿童也将被纳入其中,仅在基线上,以将他们的基本人口特征和日常活动与患有 URE 的儿童进行比较。 样本量可能会有所不同,具体取决于从总共筛查 40,000 名儿童中获得的 URE 儿童的百分比。 以下入组标准中指定的所有患有 URE 的儿童都将成为该研究的一部分。
设计:整群随机对照试验(整群 RCT),以学校为整群。
随机化、干预和平衡:所有符合条件的儿童将由学校随机分配,以便在学年开始时获得:免费的现成或定制眼镜(干预),或眼镜处方和致家长的信函,并在学年结束时获得免费眼镜-线(控制)。 集群(学校)将根据屈光不正的患病率以及基线数学和阅读考试的分数进行分组。 样本在两个城市(博城和弗里敦)的学校划分比例将与这两个城市的公立学校数量比例相同。
功效计算(阅读和数学考试):设置功效 = 0.8,统计精度 = 0.05,簇内相关性 = 0.2(来自 2019 年塞拉利昂 8 年级学习评估),80 所接受治疗的学校,80 所对照学校,15 名学生/学校有未纠正的错误,产生以下最小可检测效应 (MDE) 大小,作为基线和终线测试之间相关性的函数:
MDE 基线和终线测试的相关性 0.101 0.7 0.127 0.6 0.148 0.5
嵌套焦点小组研究将探讨儿童、家长和教师对视力、学生学习和眼镜佩戴的态度,以设计适合当地的干预措施来促进眼镜的佩戴。
回归框架:
研究人员将使用单差横截面普通最小二乘回归 (OLS) 和双重差分 (DID) OLS 回归(包括终点线和基线的观察结果)来估计该计划的效果。 研究人员将报告两种类型的效果:意向治疗(ITT)效果和局部平均治疗效果(LATE),使用治疗分配作为参与的工具变量。 分析将使用观察到的基线特征作为控制变量,并通过固定效应解释学校水平的变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Freetown、塞拉利昂
- Innovations for Poverty Action (IPA)
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 视力较佳的眼睛(戴或不戴眼镜)远视力为 6/12 或更差;
- 近视至少 0.75 屈光度 (D)、远视至少 2.00 D 或散光至少 1.00 D 的屈光不正;
- 戴眼镜后视力可矫正至 6/7.5 或更高。
排除标准:
1. 其他导致双眼视力 > 6/12 的眼部问题。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:控制
眼镜处方和给家长的信,终点处有免费眼镜。
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屈光不正未矫正/矫正不足的儿童将获得眼镜处方和致家长的信函,但所有儿童都将在试验结束时获得眼镜
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实验性的:干涉
免费现成或定制眼镜
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屈光不正未矫正/矫正不足的儿童将根据屈光不正的程度和类型获得现成或定制的眼镜。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基础数学和读写能力
大体时间:配镜后第 1 个月和第 9 个月
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项目反应理论用于连续量表估计学生的能力,并随后相对于基线的对照组分布(均值为零,标准差为一)在连续量表上标准化学生的分数。
较低的分数表示较低的性能,较高的分数表示较高的性能。
-1 表示学生的表现比基线时对照组表现分布的平均值低 1 个标准差。
零意味着该学生在基线时的表现与对照组的平均学生相同。
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配镜后第 1 个月和第 9 个月
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焦虑
大体时间:配镜后第 1 个月和第 9 个月
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使用广泛性焦虑症2项(GAD-2)问卷进行测量,最高分为8分,最低分为2分。分值越高表明焦虑症越严重。
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配镜后第 1 个月和第 9 个月
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亲社会
大体时间:配镜后第 1 个月和第 9 个月
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使用优势和困难问卷进行测量,亲社会分数范围为 0 到 10,分数越高表明亲社会行为越多。
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配镜后第 1 个月和第 9 个月
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社交和情感问题
大体时间:配镜后第 1 个月和第 9 个月
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使用优势和困难问卷进行测量,分数范围为 0 到 40。
分数越高表明社交和情感问题越多。
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配镜后第 1 个月和第 9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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教师观察幼儿眼镜佩戴情况
大体时间:配镜后第 1 个月至第 9 个月
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在每日评估中观察到磨损的儿童占所有儿童的比例
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配镜后第 1 个月至第 9 个月
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自我报告佩戴眼镜合规性
大体时间:配镜后第 9 个月
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1. 自称佩戴眼镜的儿童比例
一点也不 2. 有时 3. 大多数时候 4.
每时每刻
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配镜后第 9 个月
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普查员观察的眼镜佩戴情况
大体时间:配戴眼镜后的第 3、6 和 9 个月
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在突击检查时,孩子脸上实际戴有眼镜(而不是在学校戴眼镜)
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配戴眼镜后的第 3、6 和 9 个月
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成本效益1
大体时间:完成学习,平均需要 9 个月
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每个儿童在终点接受和佩戴眼镜的总眼镜分配成本(不包括学习成本)
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完成学习,平均需要 9 个月
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成本效益2
大体时间:完成学习,平均需要 9 个月
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每增加 0.1 个标准差测试分数的眼镜分销总成本(不包括研究成本)
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完成学习,平均需要 9 个月
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学校出勤率
大体时间:从第 1 个月到第 9 个月每天
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出勤数据将从学校的出勤登记处收集。
这将以百分比表示。
出席率最低为 0%,最高为 100%。
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从第 1 个月到第 9 个月每天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nathan Congdon, MD、Queen's University, Belfast
出版物和有用的链接
一般刊物
- GBD 2019 Blindness and Vision Impairment Collaborators; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Trends in prevalence of blindness and distance and near vision impairment over 30 years: an analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet Glob Health. 2021 Feb;9(2):e130-e143. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30425-3. Epub 2020 Dec 1.
- Burton MJ, Ramke J, Marques AP, Bourne RRA, Congdon N, Jones I, Ah Tong BAM, Arunga S, Bachani D, Bascaran C, Bastawrous A, Blanchet K, Braithwaite T, Buchan JC, Cairns J, Cama A, Chagunda M, Chuluunkhuu C, Cooper A, Crofts-Lawrence J, Dean WH, Denniston AK, Ehrlich JR, Emerson PM, Evans JR, Frick KD, Friedman DS, Furtado JM, Gichangi MM, Gichuhi S, Gilbert SS, Gurung R, Habtamu E, Holland P, Jonas JB, Keane PA, Keay L, Khanna RC, Khaw PT, Kuper H, Kyari F, Lansingh VC, Mactaggart I, Mafwiri MM, Mathenge W, McCormick I, Morjaria P, Mowatt L, Muirhead D, Murthy GVS, Mwangi N, Patel DB, Peto T, Qureshi BM, Salomao SR, Sarah V, Shilio BR, Solomon AW, Swenor BK, Taylor HR, Wang N, Webson A, West SK, Wong TY, Wormald R, Yasmin S, Yusufu M, Silva JC, Resnikoff S, Ravilla T, Gilbert CE, Foster A, Faal HB. The Lancet Global Health Commission on Global Eye Health: vision beyond 2020. Lancet Glob Health. 2021 Apr;9(4):e489-e551. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30488-5. Epub 2021 Feb 16. No abstract available.
- Dandona L, Dandona R. What is the global burden of visual impairment? BMC Med. 2006 Mar 16;4:6. doi: 10.1186/1741-7015-4-6.
- Keil S, Fielder A, Sargent J. Management of children and young people with vision impairment: diagnosis, developmental challenges and outcomes. Arch Dis Child. 2017 Jun;102(6):566-571. doi: 10.1136/archdischild-2016-311775. Epub 2016 Nov 16.
- Ma X, Zhou Z, Yi H, Pang X, Shi Y, Chen Q, Meltzer ME, le Cessie S, He M, Rozelle S, Liu Y, Congdon N. Effect of providing free glasses on children's educational outcomes in China: cluster randomized controlled trial. BMJ. 2014 Sep 23;349:g5740. doi: 10.1136/bmj.g5740.
- Naidoo KS, Raghunandan A, Mashige KP, Govender P, Holden BA, Pokharel GP, Ellwein LB. Refractive error and visual impairment in African children in South Africa. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2003 Sep;44(9):3764-70. doi: 10.1167/iovs.03-0283.
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- Williams WR, Latif AH, Hannington L, Watkins DR. Hyperopia and educational attainment in a primary school cohort. Arch Dis Child. 2005 Feb;90(2):150-3. doi: 10.1136/adc.2003.046755.
- Glewwe P, West KL, Lee J. The Impact of Providing Vision Screening and Free Eyeglasses on Academic Outcomes: Evidence from a Randomized Trial in Title I Elementary Schools in Florida. J Policy Anal Manage. 2018;37(2):265-300. doi: 10.1002/pam.22043.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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