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Voir pour apprendre en Sierra Leone (SLII)

16 janvier 2026 mis à jour par: University of Minnesota

Voir pour apprendre en Sierra Leone : impact de la correction des lunettes sur les performances scolaires et le bien-être mental des enfants

L'objectif principal de l'essai Sierra Leone Sees to Learn (SL2) est d'évaluer l'impact éducatif de la fourniture de lunettes gratuites aux étudiants âgés de 12 à 15 ans présentant une erreur de réfraction non corrigée en Sierra Leone. Les procédures comprennent des questionnaires de base et des évaluations pédagogiques pour collecter des données sur les élèves et les écoles, puis la fourniture de lunettes gratuites aux élèves présentant une erreur de réfraction non corrigée (ou sous-corrigée) (URE). Les questionnaires et les évaluations des étudiants prendront 1 à 2 heures. La durée des études est d'une année scolaire. Les questionnaires de fin d'études et les évaluations des élèves seront administrés à la fin de l'année scolaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Objectif : L'objectif principal de l'essai Sierra Leone Sees to Learn (SL2) est d'évaluer l'impact éducatif de la fourniture de lunettes gratuites aux étudiants âgés de 12 à 15 ans présentant une erreur de réfraction non corrigée en Sierra Leone.

Base d'échantillonnage : environ 2 400 enfants présentant une erreur de réfraction (URE) non corrigée (ou sous-corrigée) dans 160 écoles sélectionnées au hasard à Freetown et Bo City. Un nombre similaire d'enfants des mêmes écoles mais sans problèmes de vision seront également inclus, au départ uniquement, pour comparer leurs caractéristiques démographiques de base et leurs activités quotidiennes à celles des enfants atteints d'URE. La taille de l'échantillon peut varier en fonction du pourcentage d'enfants atteints d'URE obtenu à partir du dépistage d'un total de 40 000 enfants. Tous les enfants atteints d'URE comme spécifié dans les critères d'inscription ci-dessous feront partie de l'étude.

Conception : essai contrôlé randomisé en grappes (ECR en grappes), avec des écoles en grappes.

Randomisation, interventions et équilibrage : Tous les enfants éligibles seront randomisés par école pour recevoir au début de l'année scolaire soit : des lunettes prêtes à l'emploi ou personnalisées gratuites (Intervention), soit une ordonnance de lunettes et une lettre aux parents, avec des lunettes gratuites à la fin. -line (Contrôle). Les clusters (écoles) seront stratifiés en groupes en fonction de la prévalence de l'erreur de réfraction et du score aux examens de base de mathématiques et de lecture. La répartition de l'échantillon en écoles dans les deux villes (Bo et Freetown) sera dans la même proportion que la proportion du nombre d'écoles publiques dans ces deux villes.

Calculs de puissance (examens de lecture et de mathématiques) : puissance de réglage = 0,8, précision statistique = 0,05, corrélation intracluster = 0,2 (à partir de l'évaluation des apprentissages de la 8e année de la Sierra Leone de 2019), 80 écoles traitées, 80 écoles témoins, 15 élèves/école avec erreur non corrigée, donne les tailles d'effet minimal détectable (MDE) suivantes en fonction de la corrélation entre les tests de base et finaux :

MDE Corrélation des tests de base et finaux 0,101 0,7 0,127 0,6 0,148 0,5

Une étude en groupes de discussion imbriqués explorera les attitudes des enfants, des parents et des enseignants envers la vision, l'apprentissage des élèves et le port de lunettes, afin de concevoir une intervention adaptée au niveau local pour promouvoir le port de lunettes.

Cadre de régression :

Les enquêteurs estimeront l'effet du programme en utilisant une régression transversale des moindres carrés ordinaires (OLS) à différence unique et une régression OLS par différence de différence (DID) qui comprend des observations à la fois à la fin et au départ. Les enquêteurs rapporteront deux types d'effets : les effets en intention de traiter (ITT) et les effets moyens locaux du traitement (LATE), en utilisant l'attribution du traitement comme variable instrumentale pour la participation. L'analyse utilisera les caractéristiques de base observées comme variables de contrôle et tiendra compte de la variation au niveau de l'école grâce à un effet fixe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1821

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Freetown, Sierra Leone
        • Innovations for Poverty Action (IPA)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Présentant (avec ou sans lunettes) une acuité visuelle de loin de 6/12 ou pire dans l'œil qui voit mieux ;
  2. Erreur de réfraction d'au moins 0,75 dioptrie (D) de myopie, 2,00 D d'hypermétropie ou 1,00 D d'astigmatisme ;
  3. L'acuité visuelle est corrigible à 6/7,5 ou mieux avec des lunettes.

Critère d'exclusion:

1. Autres problèmes oculaires empêchant une acuité visuelle > 6/12 dans les deux yeux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôle
Une prescription de lunettes et une lettre aux parents, avec des lunettes gratuites à la fin.
Les enfants présentant une erreur de réfraction non corrigée/sous-corrigée recevront une prescription de lunettes et une lettre aux parents, mais tous recevront des lunettes à la fin de l'essai.
Expérimental: Intervention
lunettes prêtes à l'emploi ou personnalisées gratuites
Les enfants présentant une erreur de réfraction non corrigée/sous-corrigée recevront des lunettes prêtes à l'emploi ou personnalisées en fonction de leur ampleur et des types d'erreurs de réfraction.
Autres noms:
  • Lunettes
  • Spectacle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compétences fondamentales en mathématiques et en littératie
Délai: Mois 1 et 9 mois après la fourniture des lunettes
Théorie de la réponse aux éléments pour estimer la capacité d'un élève sur une échelle continue et standardiser ensuite les scores des élèves sur une échelle continue par rapport à la distribution du groupe témoin au départ (moyenne zéro, écart type de un). Des scores inférieurs indiqueront des performances inférieures et des scores plus élevés indiqueront des performances supérieures. Un -1 indiquerait que la performance d'un élève est inférieure d'un écart type à la moyenne de la distribution des performances du groupe témoin au départ. Un zéro signifierait que l’élève a obtenu des résultats similaires à ceux de l’élève moyen du groupe témoin au départ.
Mois 1 et 9 mois après la fourniture des lunettes
Anxiété
Délai: Mois 1 et 9 mois après la fourniture des lunettes
Mesuré à l'aide du questionnaire à 2 éléments sur le trouble d'anxiété généralisée (GAD-2), le score le plus élevé est de 8 et le score le plus bas est de 2. Des scores plus élevés indiquaient des troubles anxieux plus graves.
Mois 1 et 9 mois après la fourniture des lunettes
Prosocial
Délai: Mois 1 et 9 mois après la fourniture des lunettes
Mesuré à l'aide du questionnaire sur les forces et les difficultés, le score prosocial varie de 0 à 10 et des scores plus élevés indiquent un comportement plus prosocial.
Mois 1 et 9 mois après la fourniture des lunettes
Problèmes sociaux et émotionnels
Délai: Mois 1 et 9 mois après la fourniture des lunettes
Mesuré à l'aide du questionnaire sur les forces et les difficultés avec un score allant de 0 à 40. Des scores plus élevés indiquent davantage de problèmes sociaux et émotionnels.
Mois 1 et 9 mois après la fourniture des lunettes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Port de lunettes des enfants observé par l'enseignant
Délai: Du mois 1 au mois 9 après la fourniture des lunettes
Proportion d'enfants observés portant sur l'ensemble des enfants lors des évaluations quotidiennes
Du mois 1 au mois 9 après la fourniture des lunettes
Conformité autodéclarée au port de lunettes
Délai: Mois 9 après la fourniture des lunettes
Proportion d'enfants ayant déclaré porter leurs lunettes 1. Pas du tout 2. Parfois 3. La plupart du temps 4. Tout le temps
Mois 9 après la fourniture des lunettes
Port de lunettes observé par les enquêteurs
Délai: Aux mois 3, 6 et 9 après la fourniture des lunettes
Présence effective de lunettes sur le visage de l'enfant (plutôt que d'avoir des lunettes à l'école) lors d'un examen inopiné
Aux mois 3, 6 et 9 après la fourniture des lunettes
Rentabilité 1
Délai: À la fin des études, une moyenne de 9 mois
Coût total de distribution des lunettes (hors coût de l'étude) par enfant recevant et portant des lunettes à la fin de l'étude
À la fin des études, une moyenne de 9 mois
Rentabilité 2
Délai: À la fin des études, une moyenne de 9 mois
Coût total de distribution des lunettes (hors coût de l'étude) par gain de score au test d'écart type de 0,1
À la fin des études, une moyenne de 9 mois
Fréquentation scolaire
Délai: Tous les jours du mois 1 au mois 9
Les données de fréquentation seront collectées à partir du registre de fréquentation de l'école. Celui-ci sera exprimé en pourcentage. La fréquentation la plus faible est de 0 %, la plus élevée étant de 100 %.
Tous les jours du mois 1 au mois 9

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathan Congdon, MD, Queen's University, Belfast

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2023

Première publication (Réel)

4 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Seules les données anonymisées seront partagées, sur demande.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles une fois nettoyées et anonymisées, conservées pendant au moins 10 ans après la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Ceux qui souhaitent accéder aux données anonymisées devront en faire la demande formelle auprès de l’équipe de recherche.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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