Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Se at lære i Sierra Leone (SLII)

16. januar 2026 opdateret af: University of Minnesota

Se at lære i Sierra Leone: Effekten af ​​brillekorrektion på børns akademiske præstationer og mental sundhed

Hovedformålet med Sierra Leone Sees to Learn (SL2) forsøget er at vurdere den pædagogiske effekt af at give gratis briller til elever i alderen 12-15 år med ukorrigeret brydningsfejl i Sierra Leone. Procedurerne omfatter baseline-spørgeskemaer og uddannelsesvurderinger for at indsamle data om elever og skoler, og derefter levering af gratis briller til elever, der har ukorrigeret (eller underkorrigeret) brydningsfejl (URE). Spørgeskemaerne og elevvurderingerne vil tage 1-2 timer. Studietidens varighed er et skoleår. Slutlinjespørgeskemaerne og elevvurderingerne vil blive administreret i slutningen af ​​skoleåret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Hovedformålet med Sierra Leone Sees to Learn (SL2) forsøget er at vurdere den pædagogiske effekt af at give gratis briller til elever i alderen 12-15 år med ukorrigeret brydningsfejl i Sierra Leone.

Eksempelramme: Cirka 2400 børn med ukorrigeret (eller underkorrigeret) brydningsfejl (URE) på 160 tilfældigt udvalgte skoler i Freetown og Bo City. Et tilsvarende antal børn fra de samme skoler, men uden synsproblemer, vil også blive inkluderet, kun ved baseline, for at sammenligne deres grundlæggende demografiske karakteristika og daglige aktiviteter med børnene med URE. Prøvestørrelsen kan variere afhængigt af procentdelen af ​​børn med URE opnået ved at screene i alt 40.000 børn. Alle børn med URE som specificeret i tilmeldingskriterierne nedenfor vil være en del af undersøgelsen.

Design: Cluster-randomiseret kontrolforsøg (cluster RCT), med skoler som klynger.

Randomisering, interventioner og balancering: Alle støtteberettigede børn vil blive randomiseret af skolen til at modtage ved skoleårets start enten: gratis færdiglavede eller specialfremstillede briller (intervention) eller en brillerecept og brev til forældre, med gratis briller i slutningen -linje (Kontrol). Klyngerne (skolerne) vil blive stratificeret i grupper baseret på forekomsten af ​​brydningsfejl og på scoren på de grundlæggende matematik- og læseeksamener. Opdelingen af ​​stikprøven i skoler i de to byer (Bo og Freetown) vil være i samme forhold som andelen af ​​antallet af offentlige skoler i disse to byer.

Effektberegninger (læse- og matematikeksamener): Indstillingsstyrke = 0,8, statistisk præcision = 0,05, intracluster-korrelation = 0,2 (fra 2019 Sierra Leone klasse 8 læringsvurdering), 80 behandlede skoler, 80 kontrolskoler, 15 elever/skole med ukorrigeret fejl, giver følgende størrelser med minimal påviselig effekt (MDE) som funktion af korrelation mellem baseline- og slutlinjetest:

MDE Korrelation af baseline- og slutlinjetest 0,101 0,7 0,127 0,6 0,148 0,5

En indlejret fokusgruppeundersøgelse vil udforske børns, forældres og læreres holdninger til syn, elevernes læring og brug af briller med henblik på at designe en lokalt skræddersyet intervention til at fremme brugen af ​​briller.

Regressionsramme:

Forskerne vil estimere effekten af ​​programmet ved hjælp af en enkelt difference tværsnits ordinær mindste kvadraters regression (OLS) og en difference-in-difference (DID) OLS regression, der inkluderer observationer ved både slutlinje og baseline. Efterforskerne vil rapportere to typer effekter: Intent-to-treat (ITT) effekter og lokale gennemsnitlige behandlingseffekter (LATE), ved at bruge behandlingstildeling som en instrumentel variabel for deltagelse. Analyse vil bruge de observerede baseline-karakteristika som kontrolvariable og tage højde for variation på skoleniveau gennem en fast effekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1821

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Freetown, Sierra Leone
        • Innovations for Poverty Action (IPA)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Viser (med eller uden briller) en afstandssynsstyrke på 6/12 eller dårligere i det bedreseende øje;
  2. Brydningsfejl på mindst 0,75 dioptrier (D) af nærsynethed, 2,00 D af hypermetropi eller 1,00 D af astigmatisme;
  3. Synsstyrken kan korrigeres til 6/7,5 eller bedre med briller.

Ekskluderingskriterier:

1. Andre øjenproblemer, der forhindrer synsstyrke > 6/12 i begge øjne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
En brillerecept og brev til forældre, med gratis briller ved slutlinjen.
Børn med ukorrigeret/underkorrigeret brydningsfejl vil få udleveret en brillerecept og brev til forældrene, men alle får briller ved afslutningen af ​​forsøget
Eksperimentel: Intervention
gratis færdiglavede eller specialfremstillede briller
Børn med ukorrigeret/underkorrigeret brydningsfejl vil blive forsynet med enten færdiglavede eller specialfremstillede briller baseret på deres størrelse og typer af brydningsfejl.
Andre navne:
  • Briller
  • Spektakel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grundlæggende matematik- og læsefærdigheder
Tidsramme: Måned 1 og 9 måneder efter udlevering af briller
Item Response Theory til at estimere en elevs evner på en kontinuerlig skala og efterfølgende standardisere elevernes score på en kontinuerlig skala med hensyn til kontrolgruppefordelingen ved baseline (gennemsnit nul, standardafvigelse på 1). Lavere score vil indikere lavere ydeevne, og højere score vil indikere højere ydeevne. Et -1 ville angive, at en elevs præstation er 1 standardafvigelse under gennemsnittet af kontrolgruppens præstationsfordeling ved baseline. Et nul ville betyde, at eleven klarede sig som den gennemsnitlige elev i kontrolgruppen ved baseline.
Måned 1 og 9 måneder efter udlevering af briller
Angst
Tidsramme: Måned 1 og 9 måneder efter udlevering af briller
Målt ved brug af Generalized Anxiety Disorder 2-item (GAD-2) spørgeskema er den højeste score 8 og den laveste score er 2. Højere score indikerede mere alvorlige angstlidelser.
Måned 1 og 9 måneder efter udlevering af briller
Prosocial
Tidsramme: Måned 1 og 9 måneder efter udlevering af briller
Målt ved hjælp af Strengths & Difficulties-spørgeskema med den prosociale score går fra 0 til 10 og højere score indikerer mere prosocial adfærd.
Måned 1 og 9 måneder efter udlevering af briller
Sociale og følelsesmæssige problemer
Tidsramme: Måned 1 og 9 måneder efter udlevering af briller
Målt ved hjælp af Strengths & Difficulties-spørgeskema med scoren går fra 0 til 40. Højere score indikerer flere sociale og følelsesmæssige problemer.
Måned 1 og 9 måneder efter udlevering af briller

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lærerobserveret brug af børns briller
Tidsramme: Måned 1 til Måned 9 efter at brillerne er udleveret
Andelen af ​​børn observeret slid på tværs af alle børn ved daglige vurderinger
Måned 1 til Måned 9 efter at brillerne er udleveret
Selvrapporteret brug af briller
Tidsramme: Måned 9 efter at briller er udleveret
Andel af børn, der rapporterede at have deres briller på 1. Slet ikke 2. Nogle gange 3. Det meste af tiden 4. Hele tiden
Måned 9 efter at briller er udleveret
Enumerator-observeret brug af briller
Tidsramme: Ved 3., 6. og 9. måned udleveres efterglas
Faktisk tilstedeværelse af briller i barnets ansigt (i stedet for at have briller i skolen) på tidspunktet for en uanmeldt undersøgelse
Ved 3., 6. og 9. måned udleveres efterglas
Omkostningseffektivitet 1
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Samlede omkostninger til distribution af briller (eksklusive undersøgelsesomkostninger) pr. barn, der modtager og bærer briller ved slutlinjen
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Omkostningseffektivitet 2
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Samlede omkostninger til distribution af briller (eksklusive undersøgelsesomkostninger) pr. 0,1 standardafvigelsestestscoreforøgelse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Skoledeltagelse
Tidsramme: Dagligt fra måned 1 til måned 9
Tilstedeværelsesdata vil blive indsamlet fra tilstedeværelsesregistret på skolen. Dette vil blive udtrykt i procent. Laveste tilstedeværelse er 0%, højeste er 100%.
Dagligt fra måned 1 til måned 9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathan Congdon, MD, Queen's University, Belfast

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2023

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun afidentificerede data vil blive delt efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige, når de er renset og afidentificeret, opbevaret i mindst 10 år efter undersøgelsens afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

De, der ønsker at få adgang til de afidentificerede data, skal anmode formelt hos forskerholdet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brydningsfejl

Kliniske forsøg med Receptseddel

Abonner