Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Se å lære i Sierra Leone (SLII)

16. januar 2026 oppdatert av: University of Minnesota

Se å lære i Sierra Leone: Effekten av brillekorreksjon på barns akademiske prestasjoner og mental helse

Hovedmålet med Sierra Leone Sees to Learn (SL2)-prøven er å vurdere den pedagogiske virkningen av å tilby gratis briller til studenter i alderen 12-15 år med ukorrigert brytningsfeil i Sierra Leone. Prosedyrene inkluderer baseline spørreskjemaer og pedagogiske vurderinger for å samle inn data om elever og skoler, og deretter levering av gratis briller til elever som har ukorrigert (eller underkorrigert) brytningsfeil (URE). Spørreskjemaene og elevvurderingene vil ta 1-2 timer. Varigheten av studietiden er ett skoleår. Sluttlinjespørreskjemaene og elevvurderingene vil bli administrert ved slutten av skoleåret.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Hovedmålet med Sierra Leone Sees to Learn (SL2)-prøven er å vurdere den pedagogiske virkningen av å tilby gratis briller til elever i alderen 12-15 år med ukorrigerte brytningsfeil i Sierra Leone.

Eksempelramme: Omtrent 2400 barn med ukorrigert (eller underkorrigert) brytningsfeil (URE) ved 160 tilfeldig utvalgte skoler i Freetown og Bo City. Et tilsvarende antall barn fra de samme skolene, men uten synsproblemer, vil også bli inkludert, kun ved baseline, for å sammenligne deres grunnleggende demografiske egenskaper og daglige aktiviteter med barna med URE. Prøvestørrelsen kan variere avhengig av prosentandelen av barn med URE oppnådd fra screening av totalt 40 000 barn. Alle barn med URE som spesifisert i påmeldingskriteriene nedenfor vil være en del av studien.

Design: Cluster-randomisert kontrollforsøk (cluster RCT), med skoler som klynger.

Randomisering, intervensjoner og balansering: Alle kvalifiserte barn vil bli randomisert av skolen til å motta ved skolestart enten: gratis ferdiglagde eller tilpassede briller (intervensjon), eller en brilleresept og brev til foreldre, med gratis briller på slutten -linje (Kontroll). Klyngene (skolene) vil bli stratifisert i grupper basert på forekomsten av brytningsfeil og på poengsummen på grunnlinjen i matematikk og leseeksamen. Inndelingen av utvalget i skoler i de to byene (Bo og Freetown) vil være i samme forhold som andelen av antall offentlige skoler i de to byene.

Effektberegninger (lese- og matematikkprøver): Innstillingsstyrke = 0,8, statistisk presisjon = 0,05, intracluster-korrelasjon = 0,2 (fra 2019 Sierra Leone klasse 8 læringsvurdering), 80 behandlede skoler, 80 kontrollskoler, 15 elever/skole med ukorrigert feil, gir følgende størrelser med minimal påvisbar effekt (MDE) som en funksjon av korrelasjon mellom baseline- og sluttlinjetester:

MDE Korrelasjon av baseline- og sluttlinjetester 0,101 0,7 0,127 0,6 0,148 0,5

En nestet fokusgruppestudie vil utforske barns, foreldres og læreres holdninger til syn, elevlæring og bruk av briller, for å utforme en lokalt skreddersydd intervensjon for å fremme bruk av briller.

Regresjonsramme:

Forskerne vil estimere effekten av programmet ved å bruke en enkelt forskjell tverrsnitt ordinær minste kvadraters regresjon (OLS), og en forskjell i forskjell (DID) OLS regresjon som inkluderer observasjoner ved både endelinje og baseline. Etterforskerne vil rapportere to typer effekter: ITT-effekter (intent-to-treat) og lokale gjennomsnittlige behandlingseffekter (LATE), ved å bruke behandlingstildeling som en instrumentell variabel for deltakelse. Analyse vil bruke de observerte baseline-karakteristikkene som kontrollvariabler og redegjøre for variasjon på skolenivå gjennom en fast effekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1821

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Freetown, Sierra Leone
        • Innovations for Poverty Action (IPA)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Presenterende (med eller uten briller) avstandssynsstyrke på 6/12 eller dårligere i det bedreseende øyet;
  2. Brytningsfeil på minst 0,75 dioptrier (D) av nærsynthet, 2,00 D av hyperopi eller 1,00 D av astigmatisme;
  3. Synsstyrken kan korrigeres til 6/7,5 eller bedre med briller.

Ekskluderingskriterier:

1. Andre øyeproblemer som hindrer synsskarphet > 6/12 på begge øyne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontroll
En brilleresept og brev til foreldre, med gratis briller på endelinjen.
Barn med ukorrigert/underkorrigert brytningsfeil vil få en brilleresept og brev til foreldrene, men alle får briller ved slutten av prøveperioden
Eksperimentell: Innblanding
gratis ferdiglagde eller tilpassede briller
Barn med ukorrigerte/underkorrigerte brytningsfeil vil få enten ferdiglagde eller spesialtilpassede briller basert på størrelsen og typen brytningsfeil.
Andre navn:
  • Briller
  • Spektakel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grunnleggende matematikk- og leseferdigheter
Tidsramme: Måned 1 og 9 måneder etter at briller er gitt
Item Response Theory for å estimere en elevs evne på en kontinuerlig skala og deretter standardisere elevenes skårer på en kontinuerlig skala med hensyn til kontrollgruppefordelingen ved baseline (gjennomsnitt null, standardavvik på én). Lavere score vil indikere lavere ytelse, og høyere score vil indikere høyere ytelse. En -1 vil indikere at en elevs ytelse er 1 standardavvik under gjennomsnittet av kontrollgruppens ytelsesfordeling ved baseline. En null betyr at eleven presterte som gjennomsnittsstudenten i kontrollgruppen ved baseline.
Måned 1 og 9 måneder etter at briller er gitt
Angst
Tidsramme: Måned 1 og 9 måneder etter at briller er gitt
Målt ved hjelp av spørreskjemaet Generalized Anxiety Disorder 2-item (GAD-2), er den høyeste skåren 8 og den laveste skåren er 2. Høyere skårer indikerte mer alvorlige angstlidelser.
Måned 1 og 9 måneder etter at briller er gitt
Prososial
Tidsramme: Måned 1 og 9 måneder etter at briller er gitt
Målt ved hjelp av Strengths & Difficulties Questionnaire med den prososiale skåren varierer fra 0 til 10 og høyere skårer indikerer mer prososial atferd.
Måned 1 og 9 måneder etter at briller er gitt
Sosiale og emosjonelle problemer
Tidsramme: Måned 1 og 9 måneder etter at briller er gitt
Målt ved hjelp av Strengths & Difficulties Questionnaire med poengsum fra 0 til 40. Høyere skårer indikerer flere sosiale og emosjonelle problemer.
Måned 1 og 9 måneder etter at briller er gitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lærerobservert bruk av briller til barn
Tidsramme: Måned 1 til måned 9 etter at briller er gitt
Andel barn observert slitasje på tvers av alle barn ved daglige vurderinger
Måned 1 til måned 9 etter at briller er gitt
Overholdelse av selvrapportert bruk av briller
Tidsramme: Måned 9 etter at glass er gitt
Andel barn som rapporterte å ha på seg briller 1. Ikke i det hele tatt 2. Noen ganger 3. Mesteparten av tiden 4. Hele tiden
Måned 9 etter at glass er gitt
Enumerator-observert bruk av briller
Tidsramme: Ved måned 3, 6 og 9 etter briller er gitt
Faktisk tilstedeværelse av briller i barnets ansikt (i stedet for å ha briller på skolen) på tidspunktet for en uanmeldt undersøkelse
Ved måned 3, 6 og 9 etter briller er gitt
Kostnadseffektivitet 1
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
Totale distribusjonskostnader for briller (eksklusive studiekostnader) per barn som mottar og bruker briller ved sluttlinjen
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
Kostnadseffektivitet 2
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
Total kostnad for distribusjon av briller (ekskludert studiekostnad) per 0,1 standardavvik testpoengøkning
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
Skole oppmøte
Tidsramme: Daglig fra måned 1 til måned 9
Oppmøtedata vil bli samlet inn fra oppmøteregisteret på skolen. Dette vil uttrykkes i prosent. Laveste oppmøte er 0 %, høyeste er 100 %.
Daglig fra måned 1 til måned 9

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathan Congdon, MD, Queen's University, Belfast

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun avidentifiserte data vil bli delt på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig når de er renset og avidentifisert, oppbevart i minst 10 år etter fullført studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

De som ønsker å få tilgang til de avidentifiserte dataene, må be om formelt med forskerteamet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere