Nähdä oppia Sierra Leonessa (SLII)
Oppiminen Sierra Leonessa: Silmälasikorjauksen vaikutus lasten akateemiseen suoritukseen ja mielenterveyden hyvinvointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Sierra Leone Sees to Learn (SL2) -kokeen päätavoite on arvioida ilmaisten silmälasien tarjoamisen koulutusvaikutuksia 12–15-vuotiaille opiskelijoille, joilla on korjaamaton taittovirhe Sierra Leonessa.
Esimerkkikehys: Noin 2 400 lasta, joilla on korjaamaton (tai alikorjattu) taittovirhe (URE) 160 satunnaisesti valitussa koulussa Freetownissa ja Bo Cityssä. Vastaava määrä lapsia samoista kouluista, joilla ei ole näköongelmia, otetaan myös mukaan vain lähtötilanteessa, jotta heidän väestörakenteensa perusominaisuuksia ja päivittäistä toimintaa voidaan verrata URE-potilaiden lasten vastaaviin. Otoskoko voi vaihdella riippuen yhteensä 40 000 lapsen seulonnasta saatujen URE-lasten prosenttiosuudesta. Kaikki lapset, joilla on alla olevissa ilmoittautumiskriteereissä määritelty URE, ovat mukana tutkimuksessa.
Suunnittelu: Klusteri-satunnaistettu kontrollikoe (klusteri RCT), jossa koulut klustereina.
Satunnaistaminen, interventiot ja tasapainotus: Koulu satunnaistetaan kaikki tukikelpoiset lapset, jotka saavat kouluvuoden alussa joko ilmaiset valmiit tai räätälöidyt silmälasit (intervention) tai silmälasireseptin ja kirjeen vanhemmille sekä ilmaiset silmälasit lopussa. -rivi (Ohjaus). Klusterit (koulut) ositetaan ryhmiin taitevirheen esiintyvyyden sekä matematiikan ja lukukokeiden peruspisteiden perusteella. Otoksen jakautuminen kouluihin kahdessa kaupungissa (Bo ja Freetown) tulee olemaan samassa suhteessa kuin näiden kahden kaupungin julkisten koulujen lukumäärä.
Teholaskelmat (luku- ja matematiikan kokeet): Asetusteho = 0,8, tilastollinen tarkkuus = 0,05, klusterin välinen korrelaatio = 0,2 (vuodesta 2019 Sierra Leonen 8. luokan oppimisarvioinnista), 80 hoidettua koulua, 80 kontrollikoulua, 15 oppilasta/koulu korjaamaton virhe, tuottaa seuraavat minimaalisen havaittavan vaikutuksen (MDE) koot perus- ja lopputestien välisen korrelaation funktiona:
MDE-perus- ja lopputestien korrelaatio 0,101 0,7 0,127 0,6 0,148 0,5
Sisäkkäisessä fokusryhmätutkimuksessa selvitetään lasten, vanhempien ja opettajien asenteita näkökykyyn, oppilaiden oppimiseen ja silmälasien käyttöön, jotta voidaan suunnitella paikallisesti räätälöity toimenpide silmälasien käytön edistämiseksi.
Regressiokehys:
Tutkijat arvioivat ohjelman vaikutuksen käyttämällä yhden eron poikkileikkauksen tavallista pienimmän neliösumman regressiota (OLS) ja erotuksen erotus (DID) OLS-regressiota, joka sisältää havainnot sekä loppu- että lähtöviivalla. Tutkijat raportoivat kahdentyyppisiä vaikutuksia: intent-to-treat (ITT) -vaikutukset ja paikalliset keskimääräiset hoitovaikutukset (LATE) käyttämällä hoidon määräämistä osallistumisen instrumentaalisena muuttujana. Analyysi käyttää havaittuja perusominaisuuksia kontrollimuuttujina ja ottaa huomioon koulutason vaihtelun kiinteän vaikutuksen kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paul Glewwe, PhD
- Puhelinnumero: +1 612 625 0225
- Sähköposti: pglewwe@umn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nathan Congdon, MD
- Puhelinnumero: +44 7748751393
- Sähköposti: ncongdon1@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Freetown, Sierra Leone
- Rekrytointi
- Innovations for Poverty Action (IPA)
-
Ottaa yhteyttä:
- Agnes Lahai
- Puhelinnumero: +232 76513647
- Sähköposti: alahai@poverty-action.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Amos Ahabwe
- Puhelinnumero: +256704887317
- Sähköposti: aahabwe@poverty-action.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Etänäöntarkkuus (lasien kanssa tai ilman) 6/12 tai huonompi paremmin näkevässä silmässä;
- Vähintään 0,75 diopterin (D) taitevirhe likinäköisyydestä, 2,00 D:n hyperopiasta tai 1,00 D:n astigmatismista;
- Näöntarkkuus on korjattavissa 6/7,5 tai parempaan silmälaseilla.
Poissulkemiskriteerit:
1. Muut silmäongelmat, jotka estävät näöntarkkuuden > 6/12 molemmissa silmissä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
Silmälasiresepti ja kirje vanhemmille, ilmaiset silmälasit lopussa.
|
Lapsille, joilla on korjaamaton/alikorjattu taittovirhe, annetaan silmälasiresepti ja kirje vanhemmille, mutta kaikki saavat silmälasit kokeilun päätyttyä.
|
|
Kokeellinen: Interventio
ilmaiset valmiit tai räätälöidyt silmälasit
|
Lapsille, joilla on korjaamaton/alikorjattu taittovirhe, toimitetaan joko valmiit tai räätälöidyt silmälasit niiden suuruuden ja taittovirheiden tyypin mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustavat matemaattiset ja lukutaidot
Aikaikkuna: Kuukausi 1 ja 9 kuukautta lasien toimittamisesta
|
Item Response Theory arvioida opiskelijan kykyjä jatkuvalla asteikolla ja sen jälkeen standardoida opiskelijoiden pisteet jatkuvalla asteikolla suhteessa vertailuryhmän jakaumaan lähtötilanteessa (keskiarvo nolla, keskihajonnan yksi).
Pienemmät pisteet osoittavat heikompaa suorituskykyä ja korkeammat pisteet parempaa suorituskykyä.
Arvo -1 tarkoittaisi, että opiskelijan suoritus on 1 keskihajonnan alle vertailuryhmän suoritusjakauman keskiarvon lähtötilanteessa.
Nolla tarkoittaisi, että opiskelija suoriutui vertailuryhmän keskimääräisen opiskelijan tavoin lähtötilanteessa.
|
Kuukausi 1 ja 9 kuukautta lasien toimittamisesta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Kuukausi 1 ja 9 kuukautta lasien toimittamisesta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 2-kohtaisella (GAD-2) kyselylomakkeella mitattuna korkein pistemäärä on 8 ja alhaisin 2. Korkeammat pisteet osoittivat vakavampia ahdistuneisuushäiriöitä.
|
Kuukausi 1 ja 9 kuukautta lasien toimittamisesta
|
|
Prososiaalinen
Aikaikkuna: Kuukausi 1 ja 9 kuukautta lasien toimittamisesta
|
Mitattu vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomakkeella, jossa prososiaalinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat prososiaalisempaa käyttäytymistä.
|
Kuukausi 1 ja 9 kuukautta lasien toimittamisesta
|
|
Sosiaaliset ja emotionaaliset ongelmat
Aikaikkuna: Kuukausi 1 ja 9 kuukautta lasien toimittamisesta
|
Mitattu vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomakkeella, jonka pisteet vaihtelevat 0-40.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalisia ja emotionaalisia ongelmia.
|
Kuukausi 1 ja 9 kuukautta lasien toimittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opettajan havaitsema lasten silmälasien käyttö
Aikaikkuna: Kuukausi 1–9 lasien toimittamisesta
|
Kaikkien lasten kulumista havaittujen lasten osuus päivittäisissä arvioinneissa
|
Kuukausi 1–9 lasien toimittamisesta
|
|
Itse ilmoittanut silmälasien käytön noudattaminen
Aikaikkuna: 9. kuukausi lasien toimittamisesta
|
Niiden lasten osuus, jotka ilmoittivat käyttävänsä silmälaseja 1.
Ei ollenkaan 2. Joskus 3. Suurimman osan ajasta 4.
Koko ajan
|
9. kuukausi lasien toimittamisesta
|
|
Luettelijan havaitsema silmälasien käyttö
Aikaikkuna: Kuukausien 3, 6 ja 9 jälkeen lasit tarjotaan
|
Silmälasien todellinen läsnäolo lapsen kasvoilla (eikä silmälasit koulussa) ennalta ilmoittamattoman tutkimuksen aikana
|
Kuukausien 3, 6 ja 9 jälkeen lasit tarjotaan
|
|
Kustannustehokkuus 1
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Silmälasien jakelukustannukset (pois lukien opintokustannukset) per lapsi, joka saa ja käyttää silmälaseja loppulinjalla
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuus 2
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Silmälasien jakelukustannukset yhteensä (pois lukien tutkimuskustannukset) 0,1 keskihajontatestin pistemäärän lisäystä kohti
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Kouluun osallistuminen
Aikaikkuna: Päivittäin kuukaudesta 1 kuukauteen 9
|
Osallistumistiedot kerätään koulun läsnäolorekisteristä.
Tämä ilmaistaan prosentteina.
Pienin osallistumisprosentti 0 %, korkein 100 %.
|
Päivittäin kuukaudesta 1 kuukauteen 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathan Congdon, MD, Queen's University, Belfast
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- GBD 2019 Blindness and Vision Impairment Collaborators; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Trends in prevalence of blindness and distance and near vision impairment over 30 years: an analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet Glob Health. 2021 Feb;9(2):e130-e143. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30425-3. Epub 2020 Dec 1.
- Burton MJ, Ramke J, Marques AP, Bourne RRA, Congdon N, Jones I, Ah Tong BAM, Arunga S, Bachani D, Bascaran C, Bastawrous A, Blanchet K, Braithwaite T, Buchan JC, Cairns J, Cama A, Chagunda M, Chuluunkhuu C, Cooper A, Crofts-Lawrence J, Dean WH, Denniston AK, Ehrlich JR, Emerson PM, Evans JR, Frick KD, Friedman DS, Furtado JM, Gichangi MM, Gichuhi S, Gilbert SS, Gurung R, Habtamu E, Holland P, Jonas JB, Keane PA, Keay L, Khanna RC, Khaw PT, Kuper H, Kyari F, Lansingh VC, Mactaggart I, Mafwiri MM, Mathenge W, McCormick I, Morjaria P, Mowatt L, Muirhead D, Murthy GVS, Mwangi N, Patel DB, Peto T, Qureshi BM, Salomao SR, Sarah V, Shilio BR, Solomon AW, Swenor BK, Taylor HR, Wang N, Webson A, West SK, Wong TY, Wormald R, Yasmin S, Yusufu M, Silva JC, Resnikoff S, Ravilla T, Gilbert CE, Foster A, Faal HB. The Lancet Global Health Commission on Global Eye Health: vision beyond 2020. Lancet Glob Health. 2021 Apr;9(4):e489-e551. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30488-5. Epub 2021 Feb 16. No abstract available.
- Dandona L, Dandona R. What is the global burden of visual impairment? BMC Med. 2006 Mar 16;4:6. doi: 10.1186/1741-7015-4-6.
- Glewwe P, West KL, Lee J. The Impact of Providing Vision Screening and Free Eyeglasses on Academic Outcomes: Evidence from a Randomized Trial in Title I Elementary Schools in Florida. J Policy Anal Manage. 2018;37(2):265-300. doi: 10.1002/pam.
- Keil S, Fielder A, Sargent J. Management of children and young people with vision impairment: diagnosis, developmental challenges and outcomes. Arch Dis Child. 2017 Jun;102(6):566-571. doi: 10.1136/archdischild-2016-311775. Epub 2016 Nov 16.
- Ma X, Zhou Z, Yi H, Pang X, Shi Y, Chen Q, Meltzer ME, le Cessie S, He M, Rozelle S, Liu Y, Congdon N. Effect of providing free glasses on children's educational outcomes in China: cluster randomized controlled trial. BMJ. 2014 Sep 23;349:g5740. doi: 10.1136/bmj.g5740.
- Naidoo KS, Raghunandan A, Mashige KP, Govender P, Holden BA, Pokharel GP, Ellwein LB. Refractive error and visual impairment in African children in South Africa. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2003 Sep;44(9):3764-70. doi: 10.1167/iovs.03-0283.
- Ma Y, Congdon N, Shi Y, Hogg R, Medina A, Boswell M, Rozelle S, Iyer M. Effect of a Local Vision Care Center on Eyeglasses Use and School Performance in Rural China: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2018 Jul 1;136(7):731-737. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2018.1329.
- Wang X, Yi H, Lu L, Zhang L, Ma X, Jin L, Zhang H, Naidoo KS, Minto H, Zou H, Rozelle S, Congdon N. Population Prevalence of Need for Spectacles and Spectacle Ownership Among Urban Migrant Children in Eastern China. JAMA Ophthalmol. 2015 Dec;133(12):1399-406. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2015.3513.
- Williams WR, Latif AH, Hannington L, Watkins DR. Hyperopia and educational attainment in a primary school cohort. Arch Dis Child. 2005 Feb;90(2):150-3. doi: 10.1136/adc.2003.046755.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Glewwe Transfer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Reseptilappu
-
Shirley Ryan AbilityLabAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cleveland State UniversityAmerican Heart AssociationTuntematonAivohalvaus | Syksy | Riskien vähentäminen | SaldoYhdysvallat
-
University of ZurichJH Rahn Foundation, ZurichValmisKrooninen laskimoiden vajaatoiminta | Posttromboottinen oireyhtymäSveitsi
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiVanhemmat aikuisetYhdysvallat