Видеть, как учиться в Сьерра-Леоне (SLII)
Учиться в Сьерра-Леоне: влияние очковой коррекции на успеваемость детей и психическое здоровье
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Основная цель исследования Sierra Leone Sees to Learn (SL2) — оценить образовательный эффект предоставления бесплатных очков учащимся в возрасте 12–15 лет с неисправленной аномалией рефракции в Сьерра-Леоне.
Выборочная совокупность: около 2400 детей с неисправленной (или недостаточно исправленной) аномалией рефракции (URE) в 160 случайно выбранных школах во Фритауне и Бо-Сити. Аналогичное количество детей из тех же школ, но без проблем со зрением, также будет включено (только на исходном уровне) для сравнения их основных демографических характеристик и повседневной деятельности с характеристиками детей с НУР. Размер выборки может варьироваться в зависимости от процента детей с НУР, полученного в результате скрининга в общей сложности 40 000 детей. В исследовании будут участвовать все дети с URE, указанные в приведенных ниже критериях набора.
Дизайн: Кластерное рандомизированное контрольное исследование (кластерное РКИ) со школами в виде кластеров.
Рандомизация, вмешательства и балансирование: все подходящие дети будут рандомизированы по школам, чтобы в начале учебного года получить либо: бесплатные готовые или изготовленные на заказ очки (Вмешательство), либо рецепт на очки и письмо родителям с бесплатными очками в конце. -линия (Контроль). Кластеры (школы) будут разделены на группы на основе распространенности аномалий рефракции и баллов на базовых экзаменах по математике и чтению. Деление выборки на школы в двух городах (Бо и Фритаун) будет в той же пропорции, что и доля государственных школ в этих двух городах.
Расчеты мощности (экзамены по чтению и математике): мощность настройки = 0,8, статистическая точность = 0,05, внутрикластерная корреляция = 0,2 (из оценки успеваемости 8-го класса Сьерра-Леоне в 2019 году), 80 обработанных школ, 80 контрольных школ, 15 учащихся на школу с неисправленной ошибкой, дает следующие размеры минимального обнаруживаемого эффекта (MDE) как функцию корреляции между базовыми и конечными тестами:
MDE Корреляция исходных и конечных тестов 0,101 0,7 0,127 0,6 0,148 0,5
В ходе исследования в фокус-группах будет изучено отношение детей, родителей и учителей к зрению, обучению учащихся и ношению очков, чтобы разработать адаптированные к местным условиям меры по поощрению ношения очков.
Структура регрессии:
Исследователи будут оценивать эффект программы, используя перекрестную регрессию обычных наименьших квадратов с одной разностью (OLS) и регрессию OLS «разница в разности» (DID), которая включает наблюдения как на конечном, так и на исходном уровне. Исследователи сообщат о двух типах эффектов: эффекте намерения лечиться (ITT) и среднем местном эффекте лечения (LATE), используя назначение лечения в качестве инструментальной переменной для участия. Анализ будет использовать наблюдаемые базовые характеристики в качестве контрольных переменных и учитывать различия на уровне школы посредством фиксированного эффекта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Freetown, Сьерра-Леоне
- Innovations for Poverty Action (IPA)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие (в очках или без) остроты зрения вдаль 6/12 или хуже в лучше видящем глазу;
- Ошибка рефракции не менее 0,75 диоптрий (Д) при близорукости, 2,00 Д при дальнозоркости или 1,00 Д при астигматизме;
- Острота зрения корректируется до 6/7,5 или выше с помощью очков.
Критерий исключения:
1. Другие проблемы со зрением, снижающие остроту зрения > 6/12 в обоих глазах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль
Рецепт на очки и письмо родителям с бесплатными очками в конце.
|
Детям с неисправленной/недокорригированной аномалией рефракции будет выдан рецепт на очки и письмо родителям, но все они получат очки в конце исследования.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
бесплатные готовые или изготовленные на заказ очки
|
Детям с неисправленной или недостаточно скорректированной аномалией рефракции будут предоставлены либо готовые, либо индивидуальные очки в зависимости от их величины и типа аномалий рефракции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовые математические навыки и грамотность
Временное ограничение: Месяц 1 и 9 месяцев после предоставления очков
|
Теория ответов на задания для оценки способностей учащегося по непрерывной шкале и последующей стандартизации оценок учащихся по непрерывной шкале относительно распределения контрольной группы на исходном уровне (среднее ноль, стандартное отклонение, равное единице).
Более низкие баллы будут указывать на более низкую производительность, а более высокие баллы будут указывать на более высокую производительность.
Значение -1 будет означать, что успеваемость учащегося на 1 стандартное отклонение ниже среднего значения распределения успеваемости контрольной группы на исходном уровне.
Ноль будет означать, что учащийся на исходном уровне показал средние результаты в контрольной группе.
|
Месяц 1 и 9 месяцев после предоставления очков
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Месяц 1 и 9 месяцев после предоставления очков
|
При измерении с использованием опросника по генерализованному тревожному расстройству, состоящему из 2 пунктов (GAD-2), наивысший балл равен 8, а самый низкий балл — 2. Более высокие баллы указывают на более тяжелые тревожные расстройства.
|
Месяц 1 и 9 месяцев после предоставления очков
|
|
Просоциальный
Временное ограничение: Месяц 1 и 9 месяцев после предоставления очков
|
Измеряется с помощью опросника «Сильные стороны и трудности». Просоциальный балл варьируется от 0 до 10. Более высокие баллы указывают на более просоциальное поведение.
|
Месяц 1 и 9 месяцев после предоставления очков
|
|
Социальные и эмоциональные проблемы
Временное ограничение: Месяц 1 и 9 месяцев после предоставления очков
|
Измеряется с помощью опросника «Сильные стороны и трудности» с оценкой от 0 до 40.
Более высокие баллы указывают на большее количество социальных и эмоциональных проблем.
|
Месяц 1 и 9 месяцев после предоставления очков
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ношение очков детьми под наблюдением учителя
Временное ограничение: С 1 по 9 месяц после предоставления очков
|
Доля детей, у которых наблюдался износ среди всех детей при ежедневных оценках
|
С 1 по 9 месяц после предоставления очков
|
|
Самооценка соблюдения требований о ношении очков
Временное ограничение: 9-й месяц после вручения очков
|
Доля детей, которые сообщили, что носят очки 1.
Совсем нет 2. Иногда 3. Чаще всего 4.
Все время
|
9-й месяц после вручения очков
|
|
Ношение очков, наблюдаемое счетчиком
Временное ограничение: На 3, 6 и 9 месяце после предоставления очков.
|
Фактическое наличие очков на лице ребенка (а не очков в школе) во время внепланового осмотра.
|
На 3, 6 и 9 месяце после предоставления очков.
|
|
Экономическая эффективность 1
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 9 месяцев
|
Общая стоимость распространения очков (без учета стоимости обучения) на одного ребенка, получающего и носящего очки на конечном этапе
|
После завершения обучения в среднем 9 месяцев
|
|
Экономическая эффективность 2
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 9 месяцев
|
Общая стоимость распространения очков (без учета стоимости исследования) на каждые 0,1 стандартного отклонения.
|
После завершения обучения в среднем 9 месяцев
|
|
Посещаемость школы
Временное ограничение: Ежедневно с 1 по 9 месяц
|
Данные о посещаемости будут собираться из журнала посещаемости школы.
Это будет выражаться в процентах.
Самая низкая посещаемость — 0%, самая высокая — 100%.
|
Ежедневно с 1 по 9 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nathan Congdon, MD, Queen's University, Belfast
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- GBD 2019 Blindness and Vision Impairment Collaborators; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Trends in prevalence of blindness and distance and near vision impairment over 30 years: an analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet Glob Health. 2021 Feb;9(2):e130-e143. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30425-3. Epub 2020 Dec 1.
- Burton MJ, Ramke J, Marques AP, Bourne RRA, Congdon N, Jones I, Ah Tong BAM, Arunga S, Bachani D, Bascaran C, Bastawrous A, Blanchet K, Braithwaite T, Buchan JC, Cairns J, Cama A, Chagunda M, Chuluunkhuu C, Cooper A, Crofts-Lawrence J, Dean WH, Denniston AK, Ehrlich JR, Emerson PM, Evans JR, Frick KD, Friedman DS, Furtado JM, Gichangi MM, Gichuhi S, Gilbert SS, Gurung R, Habtamu E, Holland P, Jonas JB, Keane PA, Keay L, Khanna RC, Khaw PT, Kuper H, Kyari F, Lansingh VC, Mactaggart I, Mafwiri MM, Mathenge W, McCormick I, Morjaria P, Mowatt L, Muirhead D, Murthy GVS, Mwangi N, Patel DB, Peto T, Qureshi BM, Salomao SR, Sarah V, Shilio BR, Solomon AW, Swenor BK, Taylor HR, Wang N, Webson A, West SK, Wong TY, Wormald R, Yasmin S, Yusufu M, Silva JC, Resnikoff S, Ravilla T, Gilbert CE, Foster A, Faal HB. The Lancet Global Health Commission on Global Eye Health: vision beyond 2020. Lancet Glob Health. 2021 Apr;9(4):e489-e551. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30488-5. Epub 2021 Feb 16. No abstract available.
- Dandona L, Dandona R. What is the global burden of visual impairment? BMC Med. 2006 Mar 16;4:6. doi: 10.1186/1741-7015-4-6.
- Keil S, Fielder A, Sargent J. Management of children and young people with vision impairment: diagnosis, developmental challenges and outcomes. Arch Dis Child. 2017 Jun;102(6):566-571. doi: 10.1136/archdischild-2016-311775. Epub 2016 Nov 16.
- Ma X, Zhou Z, Yi H, Pang X, Shi Y, Chen Q, Meltzer ME, le Cessie S, He M, Rozelle S, Liu Y, Congdon N. Effect of providing free glasses on children's educational outcomes in China: cluster randomized controlled trial. BMJ. 2014 Sep 23;349:g5740. doi: 10.1136/bmj.g5740.
- Naidoo KS, Raghunandan A, Mashige KP, Govender P, Holden BA, Pokharel GP, Ellwein LB. Refractive error and visual impairment in African children in South Africa. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2003 Sep;44(9):3764-70. doi: 10.1167/iovs.03-0283.
- Ma Y, Congdon N, Shi Y, Hogg R, Medina A, Boswell M, Rozelle S, Iyer M. Effect of a Local Vision Care Center on Eyeglasses Use and School Performance in Rural China: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2018 Jul 1;136(7):731-737. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2018.1329.
- Wang X, Yi H, Lu L, Zhang L, Ma X, Jin L, Zhang H, Naidoo KS, Minto H, Zou H, Rozelle S, Congdon N. Population Prevalence of Need for Spectacles and Spectacle Ownership Among Urban Migrant Children in Eastern China. JAMA Ophthalmol. 2015 Dec;133(12):1399-406. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2015.3513.
- Williams WR, Latif AH, Hannington L, Watkins DR. Hyperopia and educational attainment in a primary school cohort. Arch Dis Child. 2005 Feb;90(2):150-3. doi: 10.1136/adc.2003.046755.
- Glewwe P, West KL, Lee J. The Impact of Providing Vision Screening and Free Eyeglasses on Academic Outcomes: Evidence from a Randomized Trial in Title I Elementary Schools in Florida. J Policy Anal Manage. 2018;37(2):265-300. doi: 10.1002/pam.22043.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Glewwe Transfer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .