呼吸認識瞑想と子癇前症
2024年3月11日 更新者：Aysegul Kilicli
子癇前症と診断された妊婦のバイタルサイン、健康状態、胎児心拍数に対する呼吸認識瞑想の効果
子癇前症の妊婦のバイタルサイン、健康状態、胎児心拍数に対する呼吸意識瞑想の効果
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、子癇前症の妊婦のバイタルサイン、健康状態、胎児心拍数に対する呼吸認識瞑想（BAM）の効果を判断することです。
サンプルサイズ：
- 研究には 2 つのグループが含まれます。
- 実験グループは呼吸意識瞑想グループです。
- 研究のサンプルサイズは66人の女性です。
- サンプルサイズは 2 つに分けられ、33 人の女性が各グループにランダムに割り当てられます。
ランダム化:
- ランダム化方法はエンベロープ法によって行われます。
- 33 枚の BAM と 33 枚の対照紙を閉じた不透明封筒に入れ、袋の中で混合します。
- お母さんは申請前に袋の中から封筒を1枚選んでいただきます。
- 封筒の内容は母親には伝わりません。 このようにしてグループへの割り当てが決定されます。
申請時間：
- この申請は、子癇前症と診断された妊婦が周産期医療サービスに入院した後に開始されます。
- 妊婦が病棟に入院している24時間中、8時間に1回、計3回適用される。
- 各アプリケーションセッションの所要時間は 30 分です。
- 呼吸認識瞑想 (BAM) のみは対照グループには適用されません。
- ケアとフォローアップは、実験グループの個人と並行して実行されます。
データ収集ツール:
- 説明情報フォーム
- ノッティンガム健康プロファイルスケール
測定時間：
- 妊娠中の女性は、最初の申請前に紹介情報フォームに記入してください。
- 呼吸意識瞑想実践の各セッションは 30 分間続きます。
- 妊娠中の女性は、各申請の直前と直後にノッティンガム健康プロファイルスケールに記入します。
- バイタルサインと胎児心拍数は、各処置の直前と直後に測定されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eyalet/Yerleşke
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Şanlıurfa、Eyalet/Yerleşke、七面鳥、63000
- 募集
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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コンタクト：
- AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr.
- 電話番号：(0414) 317 17 17
- メール：aysegul_ay_9@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 子癇前症の診断で病院の周産期科に入院している妊婦、
- 19歳から49歳までの方、
- 妊娠28週以上の人。
除外基準:
- 包含基準を満たさない妊婦、および包含後のいずれかの段階で自発的に辞退した妊婦は研究から除外される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネス呼吸意識瞑想グループ
子癇前症と診断され同病院の周産期科に入院している妊婦に対し、72時間以内に8時間に1回、計9回のマインドフルネス呼吸意識瞑想が実施される。 各セッションの所要時間は 30 分です。 4 段階のマインドフルネス呼吸認識瞑想には、次の段階が含まれます。 ステージ 1 - 体の調和。 ステージ 2 - 息を吐きながら数える ステージ 3 - 呼吸しながら数える ステージ 4 - じっと座って観察する。 |
マインドフルネス呼吸意識瞑想
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介入なし：対照群
マインドフルネス呼吸意識瞑想のみは対照群には適用されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ノッティンガムの健康プロフィール
時間枠：最初の適用前に評価され、その後は 24 時間ごとに合計 4 回評価されます。
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ノッティンガムの健康プロフィール このスケールは、38 の質問と 6 つのサブディメンションで構成されています。
このスケールは、身体活動 (PA) に関する 8 つの質問、痛み (P) に関する 8 つの質問、睡眠 (S) に関する 5 つの質問、エネルギーレベル (EL) に関する 3 つの質問、感情的反応 (ER) に関する 9 つの質問、および精神的反応に関する 5 つの質問で構成されています。社会的孤立（SI）。
質問は「はい」または「いいえ」で回答され、各サブディメンションの項目スコアの計算は異なります。各サブディメンションから取得できる最高スコアは「0」、最低スコアは「100」です。
全体のスケールから取得できる最小スコアは 0、最大スコアは 600 です。
スコアが減少するにつれて生活の質は向上します。
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最初の適用前に評価され、その後は 24 時間ごとに合計 4 回評価されます。
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胎児心拍数
時間枠：最初の適用前に評価され、その後は 24 時間ごとに合計 4 回評価されます。
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胎児心拍数
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最初の適用前に評価され、その後は 24 時間ごとに合計 4 回評価されます。
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体温
時間枠：最初の適用前に評価され、その後は 24 時間ごとに合計 4 回評価されます。
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体温
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最初の適用前に評価され、その後は 24 時間ごとに合計 4 回評価されます。
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脈
時間枠：最初の適用前に評価され、その後は 24 時間ごとに合計 4 回評価されます。
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脈
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最初の適用前に評価され、その後は 24 時間ごとに合計 4 回評価されます。
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収縮期血圧
時間枠：最初の適用前に評価され、その後は 24 時間ごとに合計 4 回評価されます。
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収縮期血圧
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最初の適用前に評価され、その後は 24 時間ごとに合計 4 回評価されます。
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拡張期血圧
時間枠：最初の適用前に評価され、その後は 24 時間ごとに合計 4 回評価されます。
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拡張期血圧
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最初の適用前に評価され、その後は 24 時間ごとに合計 4 回評価されます。
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呼吸数
時間枠：最初の適用前に評価され、その後は 24 時間ごとに合計 4 回評価されます。
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呼吸数
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最初の適用前に評価され、その後は 24 時間ごとに合計 4 回評価されます。
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酸素飽和度
時間枠：最初の適用前に評価され、その後は 24 時間ごとに合計 4 回評価されます。
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酸素飽和度
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最初の適用前に評価され、その後は 24 時間ごとに合計 4 回評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎動数
時間枠：最初の適用前に評価され、その後は 24 時間ごとに合計 4 回評価されます。
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胎動数
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最初の適用前に評価され、その後は 24 時間ごとに合計 4 回評価されます。
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ノッティンガムの健康プロファイルのサブディメンション
時間枠：最初の適用前に評価され、その後は 24 時間ごとに合計 4 回評価されます。
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ノッティンガムの健康プロファイルは、身体活動、痛み、睡眠、エネルギー、感情的反応、社会的孤立を細分化します。
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最初の適用前に評価され、その後は 24 時間ごとに合計 4 回評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月30日
最初の投稿 (実際)
2023年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月11日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。