Méditation de conscience de la respiration et prééclampsie
11 mars 2024 mis à jour par: Aysegul Kilicli
L'effet de la méditation de conscience respiratoire sur les signes vitaux, le profil de santé et la fréquence cardiaque fœtale chez les femmes enceintes diagnostiquées avec une prééclampsie
L'effet de la méditation de conscience respiratoire sur les signes vitaux, le profil de santé et la fréquence cardiaque fœtale chez les femmes enceintes atteintes de prééclampsie
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la méditation de conscience respiratoire (BAM) sur les signes vitaux, le profil de santé et la fréquence cardiaque fœtale chez les femmes enceintes atteintes de prééclampsie.
Taille de l'échantillon:
- Il y aura deux groupes dans l'étude.
- Le groupe expérimental est un groupe de méditation sur la conscience de la respiration.
- La taille de l'échantillon de l'étude est de 66 femmes.
- La taille de l'échantillon sera divisée en deux et 33 femmes seront assignées au hasard à chaque groupe.
Randomisation:
- La méthode de randomisation se fera par méthode d'enveloppe.
- 33 morceaux de BAM, et 33 morceaux de papiers de contrôle seront placés dans des enveloppes opaques fermées et mélangés dans un sac.
- Il sera demandé aux mères de choisir une enveloppe dans le sac avant de postuler.
- Les informations contenues dans l'enveloppe ne seront pas communiquées aux mères. L'affectation aux groupes sera déterminée de cette manière.
Temps de candidature :
- La demande sera lancée après l'admission de la femme enceinte diagnostiquée avec une pré-éclampsie au service de périnatologie.
- Il sera appliqué trois fois au total, une fois toutes les huit heures pendant les 24 heures d'hospitalisation de la femme enceinte dans le service.
- Chaque session de candidature durera 30 minutes.
- Seule la méditation de conscience respiratoire (BAM) ne sera pas appliquée au groupe témoin.
- Les soins et le suivi seront effectués en parallèle avec les individus du groupe expérimental.
Outils de collecte de données :
- Formulaire de renseignements descriptifs
- Échelle de profil de santé de Nottingham
Temps de mesure :
- Les femmes enceintes rempliront le formulaire d’informations introductives avant la première demande.
- Chaque séance de pratique de méditation en conscience de la respiration durera 30 minutes.
- Les femmes enceintes rempliront l'échelle de profil de santé de Nottingham immédiatement avant et après chaque application.
- Les signes vitaux et la fréquence cardiaque fœtale seront mesurés immédiatement avant et après chaque procédure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Eyalet/Yerleşke
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Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Turquie, 63000
- Recrutement
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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Contact:
- AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr.
- Numéro de téléphone: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- les femmes enceintes admises au service de périnatologie de l'hôpital avec un diagnostic de prééclampsie,
- qui a entre 19 et 49 ans,
- qui avaient 28 semaines de gestation et plus.
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes qui ne répondent pas aux critères d'inclusion et qui se retirent volontairement à tout moment après l'inclusion seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de méditation sur la conscience de la respiration et de la pleine conscience
La méditation de conscience respiratoire de pleine conscience sera effectuée neuf fois au total, une fois toutes les huit heures dans un délai de 72 heures, à la femme enceinte hospitalisée dans le service de périnatologie de l'hôpital avec le diagnostic de prééclampsie. Chaque séance durera 30 minutes. Une méditation de conscience de la respiration en pleine conscience en 4 étapes comprend les étapes suivantes : Étape 1 – Harmonie corporelle. Étape 2 – Compter pendant que vous expirez. Étape 3 – Compter pendant la respiration. Étape 4 – Asseyez-vous et soyez témoin. |
Méditation de conscience de la respiration en pleine conscience
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Aucune intervention: groupe de contrôle
seule la méditation de pleine conscience sur la respiration ne sera pas appliquée au groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil de santé de Nottingham
Délai: Il sera évalué avant la première application puis toutes les 24 heures pour un total de 4 fois
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Profil de santé de Nottingham L'échelle comprend 38 questions et 6 sous-dimensions.
L'échelle comprend 8 questions sur l'activité physique (PA), 8 questions sur la douleur (P), 5 questions sur le sommeil (S), 3 questions sur le niveau d'énergie (EL), 9 questions sur les réactions émotionnelles (ER), 5 questions sur isolement social (IS).
Les réponses aux questions sont « oui » ou « non », les calculs du score des éléments dans chaque sous-dimension diffèrent, le meilleur score pouvant être obtenu pour chaque sous-dimension est « 0 » et le pire score est « 100 ».
Le score minimum pouvant être obtenu sur l’ensemble de l’échelle est de 0 et le score maximum est de 600.
La qualité de vie s'améliore à mesure que le score diminue.
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Il sera évalué avant la première application puis toutes les 24 heures pour un total de 4 fois
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Fréquence cardiaque fœtale
Délai: Il sera évalué avant la première application puis toutes les 24 heures pour un total de 4 fois
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Fréquence cardiaque fœtale
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Il sera évalué avant la première application puis toutes les 24 heures pour un total de 4 fois
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Température corporelle
Délai: Il sera évalué avant la première application puis toutes les 24 heures pour un total de 4 fois
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Température corporelle
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Il sera évalué avant la première application puis toutes les 24 heures pour un total de 4 fois
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Impulsion
Délai: Il sera évalué avant la première application puis toutes les 24 heures pour un total de 4 fois
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Impulsion
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Il sera évalué avant la première application puis toutes les 24 heures pour un total de 4 fois
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Tension artérielle systolique
Délai: Il sera évalué avant la première application puis toutes les 24 heures pour un total de 4 fois
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Tension artérielle systolique
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Il sera évalué avant la première application puis toutes les 24 heures pour un total de 4 fois
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Pression sanguine diastolique
Délai: Il sera évalué avant la première application puis toutes les 24 heures pour un total de 4 fois
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Pression sanguine diastolique
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Il sera évalué avant la première application puis toutes les 24 heures pour un total de 4 fois
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Fréquence respiratoire
Délai: Il sera évalué avant la première application puis toutes les 24 heures pour un total de 4 fois
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Fréquence respiratoire
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Il sera évalué avant la première application puis toutes les 24 heures pour un total de 4 fois
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Saturation d'oxygène
Délai: Il sera évalué avant la première application puis toutes les 24 heures pour un total de 4 fois
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Saturation d'oxygène
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Il sera évalué avant la première application puis toutes les 24 heures pour un total de 4 fois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de mouvements fœtaux
Délai: Il sera évalué avant la première application puis toutes les 24 heures pour un total de 4 fois
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nombre de mouvements fœtaux
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Il sera évalué avant la première application puis toutes les 24 heures pour un total de 4 fois
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Sous-dimensions du profil de santé de Nottingham
Délai: Il sera évalué avant la première application puis toutes les 24 heures pour un total de 4 fois
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Le profil de santé de Nottingham sous-dimensionne l'activité physique, la douleur, le sommeil, l'énergie, les réactions émotionnelles et l'isolement social
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Il sera évalué avant la première application puis toutes les 24 heures pour un total de 4 fois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2023
Première publication (Réel)
4 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEDITATION AND PREECLAMPSİA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .