Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Breath Awareness Meditation och Preeklampsi

11 mars 2024 uppdaterad av: Aysegul Kilicli

Effekten av andningsmedvetandemeditation på vitala tecken, hälsoprofil och fostrets hjärtfrekvens hos gravida kvinnor som diagnostiserats med havandeskapsförgiftning

Effekten av andningsmedvetande meditation på vitala tecken, hälsoprofil och fostrets hjärtfrekvens hos gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av andningsmeditation (BAM) på vitala tecken, hälsoprofil och fostrets hjärtfrekvens hos gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning.

Provstorlek:

  • Det kommer att finnas två grupper i studien.
  • Experimentgruppen är meditationsgrupp för andningsmedvetenhet.
  • Urvalsstorleken för studien är 66 kvinnor.
  • Urvalsstorleken kommer att delas upp i två och 33 kvinnor kommer att slumpmässigt tilldelas varje grupp.

Randomisering:

  • Randomiseringsmetoden kommer att göras med kuvertmetod.
  • 33 stycken BAM och 33 stycken kontrollpapper kommer att läggas i slutna ogenomskinliga kuvert och blandas i en påse.
  • Mödrar kommer att bli ombedda att välja ett kuvert ur påsen innan ansökan.
  • Informationen i kuvertet kommer inte att berättas för mammorna. Tilldelning till grupper kommer att bestämmas på detta sätt.

Ansökningstid:

  • Ansökan påbörjas efter att den gravida kvinnan med diagnosen havandeskapsförgiftning är intagen på Perinatologitjänsten.
  • Det kommer att appliceras tre gånger totalt, en gång var åttonde timme under de 24 timmar som den gravida kvinnan är inlagd på avdelningen.
  • Varje ansökningstillfälle tar 30 minuter.
  • Endast andningsmeditation (BAM) kommer inte att tillämpas på kontrollgruppen.
  • Vård och uppföljning kommer att utföras parallellt med individerna i försöksgruppen.

Datainsamlingsverktyg:

  • Beskrivande informationsformulär
  • Nottingham Health Profile Scale

Mätningstid:

  • Gravida kvinnor kommer att fylla i Introduktionsinformationsformuläret innan den första ansökan.
  • Varje session med meditationsövningar för andningsmedvetenhet kommer att pågå i 30 minuter.
  • Gravida kvinnor kommer att fylla Nottingham Health Profile Scale omedelbart före och efter varje applicering.
  • Vitala tecken och fostrets hjärtfrekvens kommer att mätas omedelbart före och efter varje ingrepp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Eyalet/Yerleşke
      • Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 63000
        • Rekrytering
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravida kvinnor som är inlagda på sjukhusets perinatologitjänst med diagnosen havandeskapsförgiftning,
  • som är 19 till 49 år gammal,
  • som var 28 och över graviditetsveckor.

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor som inte uppfyller inklusionskriterierna och som frivilligt drar sig tillbaka när som helst efter inkluderingen kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness andedräkt medvetenhet meditationsgrupp

Mindfulness-andningsmeditation kommer att utföras nio gånger totalt, en gång var åttonde timme inom 72 timmar, till den gravida kvinna som är inlagd på sjukhusets perinatologiska tjänst med diagnosen havandeskapsförgiftning. Varje session tar 30 minuter.

En 4-stegs mindfulness-andningsmeditation inkluderar följande steg:

Steg 1 - Body Harmony. Steg 2 - Räkna när du andas ut Steg 3 - Räkna medan du andas Steg 4 - Sitt stilla och bevittna.

Mindfulness andedräkt medvetenhet meditation
Inget ingripande: kontrollgrupp
endast mindfulness-andningsmedvetenhetsmeditation kommer inte att tillämpas på kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nottingham hälsoprofil
Tidsram: Det kommer att utvärderas före den första ansökan och sedan var 24:e timme totalt 4 gånger
Nottingham Health Profile Skalan består av 38 frågor och 6 underdimensioner. Skalan består av 8 frågor om fysisk aktivitet (PA), 8 frågor om smärta (P), 5 frågor om sömn (S), 3 frågor om energinivå (EL), 9 frågor om emotionella reaktioner (ER), 5 frågor om social isolering (SI). Frågor besvaras som 'ja' eller 'nej', beräkningar av artikelpoäng i varje underdimension skiljer sig åt, det bästa betyget som kan erhållas från varje underdimension är '0' och det sämsta betyget är '100'. Minsta poäng som kan erhållas från hela skalan är 0 och högsta poängen är 600. Livskvaliteten förbättras när poängen minskar.
Det kommer att utvärderas före den första ansökan och sedan var 24:e timme totalt 4 gånger
Fostrets hjärtfrekvens
Tidsram: Det kommer att utvärderas före den första ansökan och sedan var 24:e timme totalt 4 gånger
Fostrets hjärtfrekvens
Det kommer att utvärderas före den första ansökan och sedan var 24:e timme totalt 4 gånger
Kroppstemperatur
Tidsram: Det kommer att utvärderas före den första ansökan och sedan var 24:e timme totalt 4 gånger
Kroppstemperatur
Det kommer att utvärderas före den första ansökan och sedan var 24:e timme totalt 4 gånger
Puls
Tidsram: Det kommer att utvärderas före den första ansökan och sedan var 24:e timme totalt 4 gånger
Puls
Det kommer att utvärderas före den första ansökan och sedan var 24:e timme totalt 4 gånger
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Det kommer att utvärderas före den första ansökan och sedan var 24:e timme totalt 4 gånger
Systoliskt blodtryck
Det kommer att utvärderas före den första ansökan och sedan var 24:e timme totalt 4 gånger
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Det kommer att utvärderas före den första ansökan och sedan var 24:e timme totalt 4 gånger
Diastoliskt blodtryck
Det kommer att utvärderas före den första ansökan och sedan var 24:e timme totalt 4 gånger
Andningsfrekvens
Tidsram: Det kommer att utvärderas före den första ansökan och sedan var 24:e timme totalt 4 gånger
Andningsfrekvens
Det kommer att utvärderas före den första ansökan och sedan var 24:e timme totalt 4 gånger
Syremättnad
Tidsram: Det kommer att utvärderas före den första ansökan och sedan var 24:e timme totalt 4 gånger
Syremättnad
Det kommer att utvärderas före den första ansökan och sedan var 24:e timme totalt 4 gånger

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fostrets rörelseräkning
Tidsram: Det kommer att utvärderas före den första ansökan och sedan var 24:e timme totalt 4 gånger
fostrets rörelseräkning
Det kommer att utvärderas före den första ansökan och sedan var 24:e timme totalt 4 gånger
Nottingham Health Profile underdimensioner
Tidsram: Det kommer att utvärderas före den första ansökan och sedan var 24:e timme totalt 4 gånger
Nottingham Health Profile subdimensioner fysisk aktivitet, smärta, sömn, energi, känslomässiga reaktioner och social isolering
Det kommer att utvärderas före den första ansökan och sedan var 24:e timme totalt 4 gånger

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2023

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera