Hengitystietoisuuden meditaatio ja preeklampsia
maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Aysegul Kilicli
Hengitystietoisuuden meditaation vaikutus elintoimintoihin, terveysprofiiliin ja sikiön sykkeeseen raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu preeklampsia
Hengitystietoisuuden meditaation vaikutus elintoimintoihin, terveysprofiiliin ja sikiön sykeen raskaana olevilla naisilla, joilla on preeklampsia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää hengitystietoisen meditaation (BAM) vaikutus elintoimintoihin, terveysprofiiliin ja sikiön sykeen raskauden preeklampsiaa sairastavilla naisilla.
Otoskoko:
- Tutkimuksessa on kaksi ryhmää.
- Kokeiluryhmä on hengitystietoisuuden meditaatioryhmä.
- Tutkimuksen otoskoko on 66 naista.
- Otoskoko jaetaan kahteen ja kuhunkin ryhmään jaetaan satunnaisesti 33 naista.
Satunnaistaminen:
- Satunnaistusmenetelmä tehdään kirjekuorimenetelmällä.
- 33 kpl BAM:ia ja 33 kpl kontrollipapereita laitetaan suljettuihin läpinäkymättömiin kirjekuoreihin ja sekoitetaan pussiin.
- Äitejä pyydetään valitsemaan pussista yksi kirjekuori ennen hakemuksen jättämistä.
- Kirjekuoressa olevia tietoja ei kerrota äideille. Ryhmiin jakaminen päätetään tällä tavalla.
Hakemusaika:
- Hakemus aloitetaan sen jälkeen, kun raskaana oleva nainen, jolla on diagnosoitu preeklampsia, on otettu perinatologian palvelukseen.
- Sitä käytetään yhteensä kolme kertaa, kerran kahdeksassa tunnissa 24 tunnin aikana, jolloin raskaana oleva nainen on sairaalahoidossa osastolla.
- Jokainen hakemusjakso kestää 30 minuuttia.
- Vain hengitystietoista meditaatiota (BAM) ei sovelleta kontrolliryhmään.
- Hoito ja seuranta suoritetaan rinnakkain koeryhmän yksilöiden kanssa.
Tiedonkeruutyökalut:
- Kuvaava tietolomake
- Nottingham Health Profile Scale
Mittausaika:
- Raskaana olevat naiset täyttävät esittelylomakkeen ennen ensimmäistä hakemusta.
- Jokainen hengitystietoisuuden meditaatioharjoitus kestää 30 minuuttia.
- Raskaana olevat naiset täyttävät Nottingham Health Profile Scale -asteikon välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen hakemuksen.
- Elintoiminnot ja sikiön syke mitataan välittömästi ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 63000
- Rekrytointi
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr.
- Puhelinnumero: (0414) 317 17 17
- Sähköposti: aysegul_ay_9@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana olevat naiset, jotka on otettu sairaalan perinatologiaan preeklampsiadiagnoosilla,
- joka on 19-49 vuotias,
- jotka olivat 28-vuotiaita ja sitä vanhempia raskausviikkoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä ja jotka vapaaehtoisesti vetäytyvät missä tahansa vaiheessa sisällyttämisen jälkeen, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulnessin hengitystietoisuuden meditaatioryhmä
Mindfulness-hengitystietoisuusmeditaatio suoritetaan yhteensä yhdeksän kertaa, kahdeksan tunnin välein 72 tunnin sisällä, raskaana olevalle naiselle, joka on sairaalahoidossa sairaalan perinatologian palvelussa preeklampsiadiagnoosilla. Jokainen istunto kestää 30 minuuttia. 4-vaiheinen mindfulness-hengitystietoisuusmeditaatio sisältää seuraavat vaiheet: Vaihe 1 - Kehon harmonia. Vaihe 2 - Laskeminen uloshengittäessä Vaihe 3 - Laskeminen hengityksen aikana Vaihe 4 - Istu paikallaan ja todista. |
Mindfulness-hengitystietoisuuden meditaatio
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
vain mindfulness-hengitystietoisuuden meditaatiota ei sovelleta kontrolliryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: Se arvioidaan ennen ensimmäistä käyttökertaa ja sen jälkeen 24 tunnin välein yhteensä 4 kertaa
|
Nottingham Health Profile Asteikko koostuu 38 kysymyksestä ja 6 alamittasta.
Asteikko koostuu 8 kysymyksestä fyysisesta aktiivisuudesta (PA), 8 kysymyksestä kivusta (P), 5 kysymyksestä unesta (S), 3 kysymyksestä energiatasosta (EL), 9 kysymyksestä emotionaalisista reaktioista (ER), 5 kysymyksestä sosiaalinen eristäytyminen (SI).
Kysymyksiin vastataan 'kyllä' tai 'ei', kunkin alaulottuvuuden kohdepistelaskelmat vaihtelevat, paras pistemäärä, joka voidaan saada kustakin osadimensiosta on '0' ja huonoin pistemäärä on '100'.
Koko asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 600.
Elämänlaatu paranee, kun pisteet laskevat.
|
Se arvioidaan ennen ensimmäistä käyttökertaa ja sen jälkeen 24 tunnin välein yhteensä 4 kertaa
|
|
Sikiön syke
Aikaikkuna: Se arvioidaan ennen ensimmäistä käyttökertaa ja sen jälkeen 24 tunnin välein yhteensä 4 kertaa
|
Sikiön syke
|
Se arvioidaan ennen ensimmäistä käyttökertaa ja sen jälkeen 24 tunnin välein yhteensä 4 kertaa
|
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Se arvioidaan ennen ensimmäistä käyttökertaa ja sen jälkeen 24 tunnin välein yhteensä 4 kertaa
|
Ruumiinlämpö
|
Se arvioidaan ennen ensimmäistä käyttökertaa ja sen jälkeen 24 tunnin välein yhteensä 4 kertaa
|
|
Pulssi
Aikaikkuna: Se arvioidaan ennen ensimmäistä käyttökertaa ja sen jälkeen 24 tunnin välein yhteensä 4 kertaa
|
Pulssi
|
Se arvioidaan ennen ensimmäistä käyttökertaa ja sen jälkeen 24 tunnin välein yhteensä 4 kertaa
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Se arvioidaan ennen ensimmäistä käyttökertaa ja sen jälkeen 24 tunnin välein yhteensä 4 kertaa
|
Systolinen verenpaine
|
Se arvioidaan ennen ensimmäistä käyttökertaa ja sen jälkeen 24 tunnin välein yhteensä 4 kertaa
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Se arvioidaan ennen ensimmäistä käyttökertaa ja sen jälkeen 24 tunnin välein yhteensä 4 kertaa
|
Diastolinen verenpaine
|
Se arvioidaan ennen ensimmäistä käyttökertaa ja sen jälkeen 24 tunnin välein yhteensä 4 kertaa
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Se arvioidaan ennen ensimmäistä käyttökertaa ja sen jälkeen 24 tunnin välein yhteensä 4 kertaa
|
Hengitystiheys
|
Se arvioidaan ennen ensimmäistä käyttökertaa ja sen jälkeen 24 tunnin välein yhteensä 4 kertaa
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: Se arvioidaan ennen ensimmäistä käyttökertaa ja sen jälkeen 24 tunnin välein yhteensä 4 kertaa
|
Happikyllästys
|
Se arvioidaan ennen ensimmäistä käyttökertaa ja sen jälkeen 24 tunnin välein yhteensä 4 kertaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sikiön liikemäärä
Aikaikkuna: Se arvioidaan ennen ensimmäistä käyttökertaa ja sen jälkeen 24 tunnin välein yhteensä 4 kertaa
|
sikiön liikemäärä
|
Se arvioidaan ennen ensimmäistä käyttökertaa ja sen jälkeen 24 tunnin välein yhteensä 4 kertaa
|
|
Nottinghamin terveysprofiilin alamitat
Aikaikkuna: Se arvioidaan ennen ensimmäistä käyttökertaa ja sen jälkeen 24 tunnin välein yhteensä 4 kertaa
|
Nottingham Health Profile alamitoittaa fyysinen aktiivisuus, kipu, uni, energia, tunnereaktiot ja sosiaalinen eristäytyminen
|
Se arvioidaan ennen ensimmäistä käyttökertaa ja sen jälkeen 24 tunnin välein yhteensä 4 kertaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEDITATION AND PREECLAMPSİA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .