Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meditace uvědomění si dechu a preeklampsie

11. března 2024 aktualizováno: Aysegul Kilicli

Vliv meditace uvědomění si dechu na vitální funkce, zdravotní profil a srdeční frekvenci plodu u těhotných žen s diagnózou preeklampsie

Vliv meditace uvědomění si dechu na vitální funkce, zdravotní profil a srdeční frekvenci plodu u těhotných žen s preeklampsií

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit vliv meditace uvědomění si dechu (BAM) na vitální funkce, zdravotní profil a srdeční frekvenci plodu u těhotných žen s preeklampsií.

Velikost vzorku:

  • Ve studii budou dvě skupiny.
  • Experimentální skupina je skupina pro meditaci uvědomování si dechu.
  • Velikost vzorku studie je 66 žen.
  • Velikost vzorku bude rozdělena do dvou a do každé skupiny bude náhodně přiděleno 33 žen.

Randomizace:

  • Randomizační metoda bude provedena obálkovou metodou.
  • 33 ks BAM a 33 ks kontrolních papírů bude vloženo do uzavřených neprůhledných obálek a smícháno v sáčku.
  • Maminky budou vyzvány, aby si před aplikací vybraly jednu obálku z tašky.
  • Informace v obálce nebudou maminkám sděleny. Tímto způsobem bude určeno zařazení do skupin.

Doba aplikace:

  • Aplikace bude zahájena po přijetí těhotné ženy s diagnostikovanou preeklampsií na perinatologickou službu.
  • Aplikován bude celkem třikrát, jednou za osm hodin během 24 hodin, kdy je těhotná na oddělení hospitalizována.
  • Každá aplikace bude trvat 30 minut.
  • U kontrolní skupiny nebude aplikována pouze meditace uvědomění si dechu (BAM).
  • Péče a sledování budou prováděny paralelně s jednotlivci v experimentální skupině.

Nástroje pro sběr dat:

  • Formulář pro popisné informace
  • Nottinghamská škála zdravotního profilu

Čas měření:

  • Těhotné ženy vyplní před první přihláškou Úvodní informační formulář.
  • Každé sezení meditační praxe uvědomování si dechu bude trvat 30 minut.
  • Těhotné ženy vyplní Nottingham Health Profile Scale bezprostředně před a po každé aplikaci.
  • Vitální funkce a srdeční frekvence plodu budou měřeny bezprostředně před a po každém výkonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Eyalet/Yerleşke
      • Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 63000
        • Nábor
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy, které jsou přijaty na perinatologickou službu nemocnice s diagnózou preeklampsie,
  • komu je 19 až 49 let,
  • kteří byli 28 a více týdnů těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy, které nesplňují kritéria pro zařazení a které dobrovolně odstoupí v jakékoli fázi po zařazení, budou ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Meditační skupina všímavosti a vědomí dechu

Meditace uvědomění si dechu všímavosti bude provedena celkem devětkrát, jednou za osm hodin během 72 hodin, těhotné ženě, která je hospitalizována na perinatologické službě nemocnice s diagnózou preeklampsie. Každé sezení bude trvat 30 minut.

4stupňová meditace uvědomování si dechu všímavosti zahrnuje následující fáze:

Fáze 1 – Tělesná harmonie. Fáze 2 – Počítání při výdechu Fáze 3 – Počítání při dýchání Fáze 4 – Seďte a buďte svědky.
Behaviorální: Všímavost, meditace uvědomění si dechu
Všímavost, meditace uvědomění si dechu
Žádný zásah: kontrolní skupina
u kontrolní skupiny nebude aplikována pouze meditace všímavosti a uvědomění si dechu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: Bude vyhodnocena před první aplikací a následně každých 24 hodin celkem 4x
Nottinghamský zdravotní profil Škála se skládá z 38 otázek a 6 dílčích dimenzí. Škála se skládá z 8 otázek na fyzickou aktivitu (PA), 8 otázek na bolest (P), 5 otázek na spánek (S), 3 otázek na energetickou hladinu (EL), 9 otázek na emoční reakce (ER), 5 otázek na sociální izolace (SI). Otázky jsou zodpovězeny jako „ano“ nebo „ne“, výpočty bodového skóre v každé subdimenzi se liší, nejlepší skóre, které lze získat z každé subdimenze, je „0“ a nejhorší skóre je „100“. Minimální skóre, které lze získat z celé škály, je 0 a maximální skóre je 600. S klesajícím skóre se zlepšuje kvalita života.
Bude vyhodnocena před první aplikací a následně každých 24 hodin celkem 4x
Fetální srdeční frekvence
Časové okno: Bude vyhodnocena před první aplikací a následně každých 24 hodin celkem 4x
Fetální srdeční frekvence
Bude vyhodnocena před první aplikací a následně každých 24 hodin celkem 4x
Tělesná teplota
Časové okno: Bude vyhodnocena před první aplikací a následně každých 24 hodin celkem 4x
Tělesná teplota
Bude vyhodnocena před první aplikací a následně každých 24 hodin celkem 4x
Puls
Časové okno: Bude vyhodnocena před první aplikací a následně každých 24 hodin celkem 4x
Puls
Bude vyhodnocena před první aplikací a následně každých 24 hodin celkem 4x
Systolický krevní tlak
Časové okno: Bude vyhodnocena před první aplikací a následně každých 24 hodin celkem 4x
Systolický krevní tlak
Bude vyhodnocena před první aplikací a následně každých 24 hodin celkem 4x
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Bude vyhodnocena před první aplikací a následně každých 24 hodin celkem 4x
Diastolický krevní tlak
Bude vyhodnocena před první aplikací a následně každých 24 hodin celkem 4x
Dechová frekvence
Časové okno: Bude vyhodnocena před první aplikací a následně každých 24 hodin celkem 4x
Dechová frekvence
Bude vyhodnocena před první aplikací a následně každých 24 hodin celkem 4x
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Bude vyhodnocena před první aplikací a následně každých 24 hodin celkem 4x
Nasycení kyslíkem
Bude vyhodnocena před první aplikací a následně každých 24 hodin celkem 4x

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pohybů plodu
Časové okno: Bude vyhodnocena před první aplikací a následně každých 24 hodin celkem 4x
počet pohybů plodu
Bude vyhodnocena před první aplikací a následně každých 24 hodin celkem 4x
Nottinghamské poddimenze zdravotního profilu
Časové okno: Bude vyhodnocena před první aplikací a následně každých 24 hodin celkem 4x
Nottinghamský zdravotní profil poddimenzuje fyzickou aktivitu, bolest, spánek, energii, emoční reakce a sociální izolaci
Bude vyhodnocena před první aplikací a následně každých 24 hodin celkem 4x

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aysegul Kilicli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MEDITATION AND PREECLAMPSİA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všímavost, meditace uvědomění si dechu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit