Atembewusstseinsmeditation und Präeklampsie
11. März 2024 aktualisiert von: Aysegul Kilicli
Die Wirkung der Atembewusstseinsmeditation auf Vitalfunktionen, Gesundheitsprofil und fetale Herzfrequenz bei schwangeren Frauen, bei denen Präeklampsie diagnostiziert wurde
Die Wirkung der Atembewusstseinsmeditation auf die Vitalfunktionen, das Gesundheitsprofil und die fetale Herzfrequenz bei schwangeren Frauen mit Präeklampsie
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Atembewusstseinsmeditation (BAM) auf die Vitalfunktionen, das Gesundheitsprofil und die fetale Herzfrequenz bei schwangeren Frauen mit Präeklampsie zu bestimmen.
Probengröße:
- An der Studie wird es zwei Gruppen geben.
- Die Experimentiergruppe ist eine Meditationsgruppe zur Atemwahrnehmung.
- Die Stichprobengröße der Studie beträgt 66 Frauen.
- Die Stichprobengröße wird in zwei Teile geteilt und 33 Frauen werden nach dem Zufallsprinzip jeder Gruppe zugeordnet.
Randomisierung:
- Die Randomisierungsmethode erfolgt nach der Umschlagmethode.
- 33 Stück BAM und 33 Stück Kontrollpapiere werden in geschlossene undurchsichtige Umschläge gelegt und in einem Beutel gemischt.
- Mütter werden gebeten, vor der Antragstellung einen Umschlag aus der Tasche auszuwählen.
- Die Informationen im Umschlag werden den Müttern nicht mitgeteilt. Auf diese Weise wird die Gruppenzuordnung festgelegt.
Bewerbungszeitpunkt:
- Der Antrag wird gestartet, nachdem die schwangere Frau mit der Diagnose Präeklampsie in den perinatologischen Dienst aufgenommen wurde.
- Es wird insgesamt dreimal angewendet, einmal alle acht Stunden während der 24 Stunden, in denen die schwangere Frau auf der Station stationär ist.
- Jede Bewerbungssitzung dauert 30 Minuten.
- Lediglich die Atembewusstseinsmeditation (BAM) wird in der Kontrollgruppe nicht angewendet.
- Die Pflege und Nachsorge erfolgt parallel zu den Personen der Versuchsgruppe.
Datenerfassungstools:
- Beschreibendes Informationsformular
- Nottingham-Gesundheitsprofilskala
Messzeit:
- Schwangere Frauen füllen vor der ersten Antragstellung das Informationsformular aus.
- Jede Sitzung der Atembewusstseinsmeditation dauert 30 Minuten.
- Schwangere Frauen füllen unmittelbar vor und nach jeder Anwendung die Nottingham Health Profile Scale aus.
- Die Vitalfunktionen und die fetale Herzfrequenz werden unmittelbar vor und nach jedem Eingriff gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Eyalet/Yerleşke
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Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 63000
- Rekrutierung
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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Kontakt:
- AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr.
- Telefonnummer: (0414) 317 17 17
- E-Mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwangere Frau, die mit der Diagnose Präeklampsie in den Perinatologischen Dienst des Krankenhauses eingeliefert wird,
- wer zwischen 19 und 49 Jahre alt ist,
- die 28 und älter in der Schwangerschaftswoche waren.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen und sich zu irgendeinem Zeitpunkt nach der Aufnahme freiwillig zurückziehen, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeits-Atembewusstseins-Meditationsgruppe
Bei der schwangeren Frau, die mit der Diagnose Präeklampsie in den perinatologischen Dienst des Krankenhauses eingeliefert wird, wird die Achtsamkeits-Atembewusstseinsmeditation insgesamt neunmal, einmal alle acht Stunden innerhalb von 72 Stunden, durchgeführt. Jede Sitzung dauert 30 Minuten. Eine 4-stufige Achtsamkeits-Atembewusstseinsmeditation umfasst die folgenden Phasen: Stufe 1 – Körperharmonie. Stufe 2 – Zählen beim Ausatmen Stufe 3 – Zählen beim Atmen Stufe 4 – Sitzen Sie still und beobachten Sie. |
Achtsame Atem-Bewusstseins-Meditation
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nur die Achtsamkeits-Atembewusstseinsmeditation wird nicht auf die Kontrollgruppe angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsprofil von Nottingham
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt vor der ersten Anwendung und anschließend alle 24 Stunden insgesamt viermal
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Nottingham-Gesundheitsprofil Die Skala besteht aus 38 Fragen und 6 Unterdimensionen.
Die Skala besteht aus 8 Fragen zu körperlicher Aktivität (PA), 8 Fragen zu Schmerzen (P), 5 Fragen zu Schlaf (S), 3 Fragen zum Energieniveau (EL), 9 Fragen zu emotionalen Reaktionen (ER) und 5 Fragen zu soziale Isolation (SI).
Die Fragen werden mit „Ja“ oder „Nein“ beantwortet. Die Berechnungen der Elementbewertungen unterscheiden sich in den einzelnen Unterdimensionen. Die beste Punktzahl, die für jede Unterdimension erzielt werden kann, ist „0“ und die schlechteste Punktzahl ist „100“.
Die minimale Punktzahl, die auf der gesamten Skala erreicht werden kann, beträgt 0 und die maximale Punktzahl beträgt 600.
Mit sinkendem Score verbessert sich die Lebensqualität.
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Die Auswertung erfolgt vor der ersten Anwendung und anschließend alle 24 Stunden insgesamt viermal
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Fetale Herzfrequenz
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt vor der ersten Anwendung und anschließend alle 24 Stunden insgesamt viermal
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Fetale Herzfrequenz
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Die Auswertung erfolgt vor der ersten Anwendung und anschließend alle 24 Stunden insgesamt viermal
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Körpertemperatur
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt vor der ersten Anwendung und anschließend alle 24 Stunden insgesamt viermal
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Körpertemperatur
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Die Auswertung erfolgt vor der ersten Anwendung und anschließend alle 24 Stunden insgesamt viermal
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Impuls
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt vor der ersten Anwendung und anschließend alle 24 Stunden insgesamt viermal
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Impuls
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Die Auswertung erfolgt vor der ersten Anwendung und anschließend alle 24 Stunden insgesamt viermal
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt vor der ersten Anwendung und anschließend alle 24 Stunden insgesamt viermal
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Systolischer Blutdruck
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Die Auswertung erfolgt vor der ersten Anwendung und anschließend alle 24 Stunden insgesamt viermal
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt vor der ersten Anwendung und anschließend alle 24 Stunden insgesamt viermal
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Diastolischer Blutdruck
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Die Auswertung erfolgt vor der ersten Anwendung und anschließend alle 24 Stunden insgesamt viermal
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt vor der ersten Anwendung und anschließend alle 24 Stunden insgesamt viermal
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Atemfrequenz
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Die Auswertung erfolgt vor der ersten Anwendung und anschließend alle 24 Stunden insgesamt viermal
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt vor der ersten Anwendung und anschließend alle 24 Stunden insgesamt viermal
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Sauerstoffsättigung
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Die Auswertung erfolgt vor der ersten Anwendung und anschließend alle 24 Stunden insgesamt viermal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der fetalen Bewegungen
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt vor der ersten Anwendung und anschließend alle 24 Stunden insgesamt viermal
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Anzahl der fetalen Bewegungen
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Die Auswertung erfolgt vor der ersten Anwendung und anschließend alle 24 Stunden insgesamt viermal
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Unterdimensionen des Nottingham Health Profile
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt vor der ersten Anwendung und anschließend alle 24 Stunden insgesamt viermal
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Das Nottingham Health Profile umfasst die Unterdimensionen körperliche Aktivität, Schmerzen, Schlaf, Energie, emotionale Reaktionen und soziale Isolation
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Die Auswertung erfolgt vor der ersten Anwendung und anschließend alle 24 Stunden insgesamt viermal
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEDITATION AND PREECLAMPSİA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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