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呼吸意识冥想和先兆子痫

2024年3月11日 更新者:Aysegul Kilicli

呼吸意识冥想对诊断为先兆子痫的孕妇生命体征、健康状况和胎心率的影响

呼吸意识冥想对先兆子痫孕妇生命体征、健康状况和胎心率的影响

研究概览

详细说明

本研究的目的是确定呼吸意识冥想 (BAM) 对先兆子痫孕妇生命体征、健康状况和胎儿心率的影响。

样本大小:

  • 研究将分为两组。
  • 实验组是呼吸意识冥想组。
  • 该研究的样本量为 66 名女性。
  • 样本量将分为两组,每组将随机分配 33 名女性。

随机化:

  • 随机化方法将通过包络法进行。
  • 33 份 BAM 和 33 份对照纸将放入封闭的不透明信封中并混合在一个袋子中。
  • 母亲们将被要求在申请前从袋子中选择一个信封。
  • 信封里的信息不会告诉妈妈们。 分组的分配将以此方式确定。

申请时间:

  • 申请将在被诊断患有先兆子痫的孕妇入住围产科服务后开始。
  • 孕妇在病房住院的24小时内,每8小时一次,共涂抹3次。
  • 每个申请时段将持续 30 分钟。
  • 仅呼吸意识冥想(BAM)不会应用于对照组。
  • 护理和随访将与实验组中的个体同时进行。

数据收集工具:

  • 描述性信息表
  • 诺丁汉健康状况量表

测量时间:

  • 孕妇将在第一次申请前填写介绍信息表。
  • 每节呼吸意识冥想练习将持续30分钟。
  • 孕妇将在每次申请之前和之后立即填写诺丁汉健康状况量表。
  • 每次手术前后都会立即测量生命体征和胎儿心率。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Eyalet/Yerleşke
      • Şanlıurfa、Eyalet/Yerleşke、火鸡、63000
        • 招聘中
        • Şanlıurfa training and research hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 被诊断为先兆子痫而入住医院围产科的孕妇,
  • 19岁至49岁的人,
  • 怀孕28周及以上的人。

排除标准:

  • 不符合纳入标准以及纳入后任何阶段自愿退出的孕妇将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正念呼吸意识冥想小组

对于被诊断为先兆子痫而在医院围产科住院的孕妇,将在 72 小时内每 8 小时进行一次正念呼吸意识冥想,总共进行九次。 每节课持续 30 分钟。

4 阶段正念呼吸意识冥想包括以下阶段:

第一阶段 - 身体和谐。 第 2 阶段 - 呼气时数数 第 3 阶段 - 呼吸时数数 第 4 阶段 - 静坐并见证。

正念呼吸意识冥想
无干预:控制组
仅正念呼吸意识冥想不会应用于对照组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诺丁汉健康概况
大体时间:首次申请前评估,之后每24小时评估一次,共4次
诺丁汉健康概况 该量表由 38 个问题和 6 个子维度组成。 该量表包括 8 个问题关于体力活动 (PA)、8 个问题关于疼痛 (P)、5 个问题关于睡眠 (S)、3 个问题关于能量水平 (EL)、9 个问题关于情绪反应 (ER)、5 个问题关于睡眠 (S)社会隔离(SI)。 问题回答为“是”或“否”,每个子维度的项目分数计算不同,每个子维度可以获得的最佳分数为“0”,最差分数为“100”。 满分最低为0分,最高为600分。 随着分数的降低,生活质量会提高。
首次申请前评估,之后每24小时评估一次,共4次
胎心率
大体时间:首次申请前评估,之后每24小时评估一次,共4次
胎心率
首次申请前评估,之后每24小时评估一次,共4次
体温
大体时间:首次申请前评估,之后每24小时评估一次,共4次
体温
首次申请前评估,之后每24小时评估一次,共4次
脉冲
大体时间:首次申请前评估,之后每24小时评估一次,共4次
脉冲
首次申请前评估,之后每24小时评估一次,共4次
收缩压
大体时间:首次申请前评估,之后每24小时评估一次,共4次
收缩压
首次申请前评估,之后每24小时评估一次,共4次
舒张压
大体时间:首次申请前评估,之后每24小时评估一次,共4次
舒张压
首次申请前评估,之后每24小时评估一次,共4次
呼吸频率
大体时间:首次申请前评估,之后每24小时评估一次,共4次
呼吸频率
首次申请前评估,之后每24小时评估一次,共4次
血氧饱和度
大体时间:首次申请前评估,之后每24小时评估一次,共4次
血氧饱和度
首次申请前评估,之后每24小时评估一次,共4次

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胎动计数
大体时间:首次申请前评估,之后每24小时评估一次,共4次
胎动计数
首次申请前评估,之后每24小时评估一次,共4次
诺丁汉健康档案子维度
大体时间:首次申请前评估,之后每24小时评估一次,共4次
诺丁汉健康档案子维度身体活动、疼痛、睡眠、能量、情绪反应和社交隔离
首次申请前评估,之后每24小时评估一次,共4次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月30日

首次发布 (实际的)

2023年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月11日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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