Медитация осознания дыхания и преэклампсия
11 марта 2024 г. обновлено: Aysegul Kilicli
Влияние медитации на осознание дыхания на жизненно важные показатели, профиль здоровья и частоту сердечных сокращений плода у беременных женщин с диагнозом преэклампсия
Влияние медитации с осознанием дыхания на жизненно важные показатели, профиль здоровья и частоту сердечных сокращений плода у беременных с преэклампсией
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение влияния медитации осознания дыхания (BAM) на жизненно важные показатели, профиль здоровья и частоту сердечных сокращений плода у беременных женщин с преэклампсией.
Размер образца:
- В исследовании будут участвовать две группы.
- Экспериментальная группа — это группа медитации осознанного дыхания.
- Размер выборки исследования составил 66 женщин.
- Размер выборки будет разделен на две части, и в каждую группу случайным образом будут распределены 33 женщины.
Рандомизация:
- Метод рандомизации будет осуществляться методом конвертов.
- 33 листа БАМ и 33 листа контрольной бумаги будут помещены в закрытые непрозрачные конверты и перемешаны в пакете.
- Перед подачей заявления матерям будет предложено выбрать один конверт из пакета.
- Информация в конверте не будет сообщена матерям. Распределение по группам будет определяться таким образом.
Время подачи заявки:
- Прием заявок начнется после поступления беременной женщины с диагнозом преэклампсия в перинатологическую службу.
- Всего его будут применять трижды, один раз каждые восемь часов в течение суток, пока беременная женщина находится в палате.
- Каждый сеанс подачи заявки продлится 30 минут.
- В контрольной группе не будет применяться только медитация осознания дыхания (БАМ).
- Уход и последующее наблюдение будут осуществляться параллельно с лицами из экспериментальной группы.
Инструменты сбора данных:
- Форма описательной информации
- Ноттингемская шкала профиля здоровья
Время измерения:
- Беременные женщины заполняют форму с вводной информацией перед первой подачей заявления.
- Каждый сеанс практики медитации осознания дыхания будет длиться 30 минут.
- Беременные женщины заполняют Ноттингемскую шкалу профиля здоровья непосредственно до и после каждого заявления.
- Жизненные показатели и частота сердечных сокращений плода будут измеряться непосредственно до и после каждой процедуры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Турция, 63000
- Рекрутинг
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
Контакт:
- AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr.
- Номер телефона: (0414) 317 17 17
- Электронная почта: aysegul_ay_9@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины, поступившие в перинатологическую службу больницы с диагнозом гестоза,
- кому от 19 до 49 лет,
- которым было 28 недель беременности и более.
Критерий исключения:
- Беременные женщины, не соответствующие критериям включения и добровольно выбывшие из исследования на любом этапе после включения, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа медитации осознанности и осознанности дыхания
Медитация осознанности дыхания будет проводиться в общей сложности девять раз, один раз каждые восемь часов в течение 72 часов, беременной женщине, госпитализированной в перинатологическую службу больницы с диагнозом преэклампсия. Каждое занятие будет длиться 30 минут. 4-ступенчатая медитация осознанности и осознания дыхания включает в себя следующие этапы: 1 этап – Гармония тела. Этап 2. Считаем на выдохе. Этап 3. Считаем во время дыхания. Этап 4. Сядьте спокойно и наблюдайте. |
Медитация осознанности дыхания
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
К контрольной группе не будет применяться только медитация осознанности и осознания дыхания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль здоровья Ноттингема
Временное ограничение: Он будет оцениваться перед первым применением, а затем каждые 24 часа, всего 4 раза.
|
Профиль здоровья Ноттингема Шкала состоит из 38 вопросов и 6 подпараметров.
Шкала состоит из 8 вопросов о физической активности (PA), 8 вопросов о боли (P), 5 вопросов о сне (S), 3 вопросов об уровне энергии (EL), 9 вопросов об эмоциональных реакциях (ER), 5 вопросов о социальная изоляция (СИ).
На вопросы отвечают «да» или «нет», подсчет баллов по каждому подпараметру различается, лучший балл, который можно получить по каждому подпараметру, равен «0», а худший балл — «100».
Минимальный балл, который можно получить по всей шкале, равен 0, а максимальный балл — 600.
Качество жизни улучшается по мере снижения показателя.
|
Он будет оцениваться перед первым применением, а затем каждые 24 часа, всего 4 раза.
|
|
Частота сердечных сокращений плода
Временное ограничение: Он будет оцениваться перед первым применением, а затем каждые 24 часа, всего 4 раза.
|
Частота сердечных сокращений плода
|
Он будет оцениваться перед первым применением, а затем каждые 24 часа, всего 4 раза.
|
|
Температура тела
Временное ограничение: Он будет оцениваться перед первым применением, а затем каждые 24 часа, всего 4 раза.
|
Температура тела
|
Он будет оцениваться перед первым применением, а затем каждые 24 часа, всего 4 раза.
|
|
Пульс
Временное ограничение: Он будет оцениваться перед первым применением, а затем каждые 24 часа, всего 4 раза.
|
Пульс
|
Он будет оцениваться перед первым применением, а затем каждые 24 часа, всего 4 раза.
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Он будет оцениваться перед первым применением, а затем каждые 24 часа, всего 4 раза.
|
Систолическое артериальное давление
|
Он будет оцениваться перед первым применением, а затем каждые 24 часа, всего 4 раза.
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Он будет оцениваться перед первым применением, а затем каждые 24 часа, всего 4 раза.
|
Диастолическое артериальное давление
|
Он будет оцениваться перед первым применением, а затем каждые 24 часа, всего 4 раза.
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Он будет оцениваться перед первым применением, а затем каждые 24 часа, всего 4 раза.
|
Частота дыхания
|
Он будет оцениваться перед первым применением, а затем каждые 24 часа, всего 4 раза.
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Он будет оцениваться перед первым применением, а затем каждые 24 часа, всего 4 раза.
|
Насыщение кислородом
|
Он будет оцениваться перед первым применением, а затем каждые 24 часа, всего 4 раза.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
подсчет шевелений плода
Временное ограничение: Он будет оцениваться перед первым применением, а затем каждые 24 часа, всего 4 раза.
|
подсчет шевелений плода
|
Он будет оцениваться перед первым применением, а затем каждые 24 часа, всего 4 раза.
|
|
Подразделы профиля здоровья Ноттингема
Временное ограничение: Он будет оцениваться перед первым применением, а затем каждые 24 часа, всего 4 раза.
|
Подразделы Ноттингемского профиля здоровья включают физическую активность, боль, сон, энергию, эмоциональные реакции и социальную изоляцию.
|
Он будет оцениваться перед первым применением, а затем каждые 24 часа, всего 4 раза.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEDITATION AND PREECLAMPSİA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .