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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06065709
호흡 인식 명상과 자간전증
2024년 3월 11일 업데이트: Aysegul Kilicli
자간전증으로 진단된 임산부의 호흡 인식 명상이 활력 징후, 건강 프로필 및 태아 심박수에 미치는 영향
자간전증이 있는 임산부의 활력 징후, 건강 프로필 및 태아 심박수에 대한 호흡 인식 명상의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 자간전증이 있는 임산부의 활력 징후, 건강 프로필 및 태아 심박수에 대한 호흡 인식 명상(BAM)의 효과를 확인하는 것입니다.
표본의 크기:
- 연구에는 두 그룹이 있습니다.
- 실험그룹은 호흡자각명상그룹입니다.
- 연구의 표본 크기는 66명의 여성입니다.
- 표본 크기는 2개로 나뉘며 각 그룹에는 33명의 여성이 무작위로 배정됩니다.
무작위화:
- 무작위화 방법은 봉투 방법으로 수행됩니다.
- BAM 33장과 대조용지 33장은 닫힌 불투명 봉투에 담아 봉지에 섞습니다.
- 어머니들은 신청하기 전에 가방에서 봉투 하나를 선택하라는 요청을 받을 것입니다.
- 봉투에 담긴 정보는 엄마들에게 말하지 않습니다. 그룹 배정은 이런 방식으로 결정됩니다.
신청 시간:
- 자간전증 진단을 받은 임산부가 주산기과 서비스에 입원한 후 신청이 시작됩니다.
- 임산부가 병동에 입원한 24시간 동안 8시간에 한 번씩 총 3번 도포하게 된다.
- 각 신청 세션은 30분 동안 진행됩니다.
- 대조군에는 호흡자각명상(BAM)만 적용되지 않습니다.
- 관리 및 후속 조치는 실험 그룹의 개인과 병행하여 수행됩니다.
데이터 수집 도구:
- 설명 정보 양식
- 노팅엄 건강 프로필 척도
측정 시간:
- 임산부는 첫 번째 신청 전에 소개 정보 양식을 작성해야 합니다.
- 호흡 인식 명상 수련의 각 세션은 30분 동안 지속됩니다.
- 임산부는 각 신청 직전과 직후에 노팅엄 건강 프로필 척도를 작성합니다.
- 활력 징후와 태아 심박수는 각 시술 직전과 직후에 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eyalet/Yerleşke
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Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, 칠면조, 63000
- 모병
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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연락하다:
- AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr.
- 전화번호: (0414) 317 17 17
- 이메일: aysegul_ay_9@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자간전증 진단을 받고 병원의 주산기과 서비스에 입원한 임산부,
- 19세부터 49세까지,
- 28세 이상 임신 주수 이상인 사람.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않고 포함 후 어느 단계에서든 자발적으로 탈퇴한 임산부는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음 챙김 호흡 자각 명상 그룹
자간전증 진단을 받고 병원 주산기과에 입원한 임산부를 대상으로 72시간 이내에 8시간마다 1회씩 총 9회 마음챙김 호흡 알아차림 명상을 실시하게 됩니다. 각 세션은 30분 동안 진행됩니다. 4단계 마음챙김 호흡 자각 명상에는 다음 단계가 포함됩니다. 1단계 - 신체 조화. 2단계 - 숨을 내쉬면서 세기 3단계 - 숨을 쉬면서 세기 4단계 - 가만히 앉아서 지켜보기. |
마음챙김 호흡 자각 명상
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간섭 없음: 대조군
마음챙김 호흡 자각 명상만 대조군에는 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노팅엄 건강 프로필
기간: 첫 번째 적용 전 평가가 진행되며 이후 24시간마다 총 4회 평가됩니다.
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노팅엄 건강 프로필 척도는 38개의 질문과 6개의 하위 차원으로 구성됩니다.
척도는 신체활동(PA) 8문항, 통증(P) 8문항, 수면(S) 5문항, 에너지 수준(EL) 3문항, 감정반응(ER) 9문항, 신체활동(ER) 5문항으로 구성되어 있다. 사회적 고립(SI).
질문은 '예' 또는 '아니요'로 대답하며, 하위 차원마다 항목 점수 계산이 다르며, 각 하위 차원에서 얻을 수 있는 최고 점수는 '0', 최저 점수는 '100'입니다.
전체 척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 0점, 최대 점수는 600점이다.
점수가 낮을수록 삶의 질이 향상됩니다.
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첫 번째 적용 전 평가가 진행되며 이후 24시간마다 총 4회 평가됩니다.
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태아 심박수
기간: 첫 번째 적용 전 평가가 진행되며 이후 24시간마다 총 4회 평가됩니다.
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태아 심박수
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첫 번째 적용 전 평가가 진행되며 이후 24시간마다 총 4회 평가됩니다.
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체온
기간: 첫 번째 적용 전 평가가 진행되며 이후 24시간마다 총 4회 평가됩니다.
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체온
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첫 번째 적용 전 평가가 진행되며 이후 24시간마다 총 4회 평가됩니다.
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맥박
기간: 첫 번째 적용 전 평가가 진행되며 이후 24시간마다 총 4회 평가됩니다.
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맥박
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첫 번째 적용 전 평가가 진행되며 이후 24시간마다 총 4회 평가됩니다.
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수축기 혈압
기간: 첫 번째 적용 전 평가가 진행되며 이후 24시간마다 총 4회 평가됩니다.
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수축기 혈압
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첫 번째 적용 전 평가가 진행되며 이후 24시간마다 총 4회 평가됩니다.
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확장기 혈압
기간: 첫 번째 적용 전 평가가 진행되며 이후 24시간마다 총 4회 평가됩니다.
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확장기 혈압
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첫 번째 적용 전 평가가 진행되며 이후 24시간마다 총 4회 평가됩니다.
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호흡
기간: 첫 번째 적용 전 평가가 진행되며 이후 24시간마다 총 4회 평가됩니다.
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호흡
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첫 번째 적용 전 평가가 진행되며 이후 24시간마다 총 4회 평가됩니다.
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산소 포화도
기간: 첫 번째 적용 전 평가가 진행되며 이후 24시간마다 총 4회 평가됩니다.
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산소 포화도
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첫 번째 적용 전 평가가 진행되며 이후 24시간마다 총 4회 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태아의 움직임 수
기간: 첫 번째 적용 전 평가가 진행되며 이후 24시간마다 총 4회 평가됩니다.
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태아의 움직임 수
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첫 번째 적용 전 평가가 진행되며 이후 24시간마다 총 4회 평가됩니다.
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노팅엄 건강 프로필 하위 차원
기간: 첫 번째 적용 전 평가가 진행되며 이후 24시간마다 총 4회 평가됩니다.
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노팅엄 건강 프로필은 신체 활동, 통증, 수면, 에너지, 정서적 반응 및 사회적 고립을 세분화합니다.
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첫 번째 적용 전 평가가 진행되며 이후 24시간마다 총 4회 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MEDITATION AND PREECLAMPSİA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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