Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medytacja świadomości oddechu i stan przedrzucawkowy

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Aysegul Kilicli

Wpływ medytacji świadomości oddechu na parametry życiowe, profil zdrowia i tętno płodu u kobiet w ciąży, u których zdiagnozowano stan przedrzucawkowy

Wpływ medytacji świadomości oddechu na parametry życiowe, profil zdrowia i tętno płodu u kobiet w ciąży ze stanem przedrzucawkowym

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie wpływu medytacji świadomości oddechu (BAM) na parametry życiowe, profil zdrowia i tętno płodu u kobiet w ciąży ze stanem przedrzucawkowym.

Wielkość próbki:

  • W badaniu będą dwie grupy.
  • Grupą eksperymentalną jest grupa medytacyjna świadomości oddechu.
  • Wielkość próby badawczej obejmuje 66 kobiet.
  • Próba zostanie podzielona na dwie części, a do każdej grupy zostaną losowo przydzielone 33 kobiety.

Randomizacja:

  • Metoda randomizacji zostanie przeprowadzona metodą kopertową.
  • 33 sztuki BAM i 33 sztuki dokumentów kontrolnych zostaną umieszczone w zamkniętych nieprzezroczystych kopertach i zmieszane w worku.
  • Przed złożeniem wniosku mamy zostaną poproszone o wybranie jednej koperty z worka.
  • Informacje zawarte w kopercie nie zostaną przekazane matkom. W ten sposób zostanie ustalone przydział do grup.

Czas aplikacji:

  • Uruchomienie aplikacji nastąpi po przyjęciu kobiety ciężarnej ze zdiagnozowanym stanem przedrzucawkowym do Poradni Perinatologicznej.
  • Łącznie zostanie zastosowany trzykrotnie, co osiem godzin w ciągu 24 godzin pobytu kobiety ciężarnej na oddziale.
  • Każda sesja aplikacyjna będzie trwała 30 minut.
  • W grupie kontrolnej nie będzie stosowana wyłącznie medytacja świadomości oddechu (BAM).
  • Opieka i obserwacja będą prowadzone równolegle z pacjentami z grupy eksperymentalnej.

Narzędzia do gromadzenia danych:

  • Formularz informacji opisowych
  • Skala profilu zdrowia Nottingham

Czas pomiaru:

  • Kobiety w ciąży wypełniają Formularz Informacji Wprowadzających przed pierwszym złożeniem wniosku.
  • Każda sesja praktyki medytacji świadomości oddechu będzie trwała 30 minut.
  • Kobiety w ciąży wypełnią Skalę Profilu Zdrowia Nottingham bezpośrednio przed i po każdym zastosowaniu.
  • Oznaki życiowe i tętno płodu będą mierzone bezpośrednio przed i po każdym zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Eyalet/Yerleşke
      • Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 63000
        • Rekrutacyjny
        • Şanlıurfa training and research hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w ciąży, przyjęte do Oddziału Perinatologicznego szpitala z rozpoznaniem stanu przedrzucawkowego,
  • który ma od 19 do 49 lat,
  • które ukończyły 28. tydzień ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, które nie spełniają kryteriów włączenia i które dobrowolnie wycofają się na dowolnym etapie po włączeniu, zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa medytacyjna uważności i świadomości oddechu

W sumie medytacja uważności i świadomości oddechu zostanie przeprowadzona dziewięć razy, raz na osiem godzin w ciągu 72 godzin, u kobiety w ciąży hospitalizowanej na oddziale perinatologicznym szpitala z rozpoznaniem stanu przedrzucawkowego. Każda sesja będzie trwała 30 minut.

Czterostopniowa medytacja uważności i świadomości oddechu obejmuje następujące etapy:

Etap 1 – Harmonia Ciała. Etap 2 – Liczenie podczas wydechu Etap 3 – Liczenie podczas oddychania Etap 4 – Usiądź spokojnie i bądź świadkiem.
Behawioralne: Medytacja świadomości oddechu uważności
Medytacja świadomości oddechu uważności
Brak interwencji: Grupa kontrolna
w grupie kontrolnej nie będzie stosowana wyłącznie medytacja uważności i świadomości oddechu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil zdrowia Nottingham
Ramy czasowe: Będzie oceniany przed pierwszym zastosowaniem, a następnie co 24 godziny, w sumie 4 razy
Profil zdrowia Nottingham Skala składa się z 38 pytań i 6 podwymiarów. Skala składa się z 8 pytań dotyczących aktywności fizycznej (PA), 8 pytań dotyczących bólu (P), 5 pytań dotyczących snu (S), 3 pytań dotyczących poziomu energii (EL), 9 pytań dotyczących reakcji emocjonalnych (ER), 5 pytań dotyczących izolacja społeczna (SI). Odpowiedzi na pytania brzmią „tak” lub „nie”, obliczenia punktacji pozycji w każdym podwymiarze różnią się, najlepszy wynik, jaki można uzyskać w każdym podwymiarze, to „0”, a najgorszy wynik to „100”. Minimalny wynik, jaki można uzyskać z całej skali wynosi 0, a maksymalny wynik to 600. Jakość życia poprawia się wraz ze spadkiem wyniku.
Będzie oceniany przed pierwszym zastosowaniem, a następnie co 24 godziny, w sumie 4 razy
Tętno płodu
Ramy czasowe: Będzie oceniany przed pierwszym zastosowaniem, a następnie co 24 godziny, w sumie 4 razy
Tętno płodu
Będzie oceniany przed pierwszym zastosowaniem, a następnie co 24 godziny, w sumie 4 razy
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Będzie oceniany przed pierwszym zastosowaniem, a następnie co 24 godziny, w sumie 4 razy
Temperatura ciała
Będzie oceniany przed pierwszym zastosowaniem, a następnie co 24 godziny, w sumie 4 razy
Puls
Ramy czasowe: Będzie oceniany przed pierwszym zastosowaniem, a następnie co 24 godziny, w sumie 4 razy
Puls
Będzie oceniany przed pierwszym zastosowaniem, a następnie co 24 godziny, w sumie 4 razy
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Będzie oceniany przed pierwszym zastosowaniem, a następnie co 24 godziny, w sumie 4 razy
Ciśnienie skurczowe
Będzie oceniany przed pierwszym zastosowaniem, a następnie co 24 godziny, w sumie 4 razy
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Będzie oceniany przed pierwszym zastosowaniem, a następnie co 24 godziny, w sumie 4 razy
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Będzie oceniany przed pierwszym zastosowaniem, a następnie co 24 godziny, w sumie 4 razy
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Będzie oceniany przed pierwszym zastosowaniem, a następnie co 24 godziny, w sumie 4 razy
Częstość oddechów
Będzie oceniany przed pierwszym zastosowaniem, a następnie co 24 godziny, w sumie 4 razy
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Będzie oceniany przed pierwszym zastosowaniem, a następnie co 24 godziny, w sumie 4 razy
Nasycenie tlenem
Będzie oceniany przed pierwszym zastosowaniem, a następnie co 24 godziny, w sumie 4 razy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba ruchów płodu
Ramy czasowe: Będzie oceniany przed pierwszym zastosowaniem, a następnie co 24 godziny, w sumie 4 razy
liczba ruchów płodu
Będzie oceniany przed pierwszym zastosowaniem, a następnie co 24 godziny, w sumie 4 razy
Podwymiary profilu Nottingham Health
Ramy czasowe: Będzie oceniany przed pierwszym zastosowaniem, a następnie co 24 godziny, w sumie 4 razy
Profil zdrowia Nottingham obejmuje podwymiary aktywność fizyczną, ból, sen, energię, reakcje emocjonalne i izolację społeczną
Będzie oceniany przed pierwszym zastosowaniem, a następnie co 24 godziny, w sumie 4 razy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aysegul Kilicli

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEDITATION AND PREECLAMPSİA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medytacja świadomości oddechu uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj