Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Meditazione sulla consapevolezza del respiro e preeclampsia

11 marzo 2024 aggiornato da: Aysegul Kilicli

L'effetto della meditazione sulla consapevolezza del respiro sui segni vitali, sul profilo di salute e sulla frequenza cardiaca fetale nelle donne incinte con diagnosi di preeclampsia

L'effetto della meditazione sulla consapevolezza del respiro sui segni vitali, sul profilo di salute e sulla frequenza cardiaca fetale nelle donne in gravidanza con preeclampsia

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della meditazione sulla consapevolezza del respiro (BAM) sui segni vitali, sul profilo di salute e sulla frequenza cardiaca fetale nelle donne in gravidanza con preeclampsia.

Misura di prova:

  • Ci saranno due gruppi nello studio.
  • Il gruppo sperimentale è un gruppo di meditazione sulla consapevolezza del respiro.
  • La dimensione del campione dello studio è di 66 donne.
  • La dimensione del campione sarà divisa in due e 33 donne saranno assegnate in modo casuale a ciascun gruppo.

Randomizzazione:

  • Il metodo di randomizzazione verrà effettuato mediante il metodo della busta.
  • 33 pezzi di BAM e 33 pezzi di carte di controllo verranno posti in buste opache chiuse e mescolati in un sacchetto.
  • Prima della richiesta alle mamme verrà chiesto di scegliere una busta dal sacchetto.
  • Le informazioni contenute nella busta non verranno comunicate alle mamme. L'assegnazione ai gruppi sarà determinata in questo modo.

Tempo di applicazione:

  • La domanda verrà avviata dopo l'ammissione della donna incinta con diagnosi di preeclampsia al servizio di perinatologia.
  • Verrà applicato tre volte in totale, una volta ogni otto ore durante le 24 ore in cui la donna incinta è ricoverata nel reparto.
  • Ogni sessione di candidatura durerà 30 minuti.
  • Al gruppo di controllo non verrà applicata solo la meditazione sulla consapevolezza del respiro (BAM).
  • La cura e il follow-up saranno eseguiti in parallelo con gli individui del gruppo sperimentale.

Strumenti di raccolta dati:

  • Modulo di informazioni descrittive
  • Scala del profilo sanitario di Nottingham

Tempo di misurazione:

  • Le donne incinte dovranno compilare il modulo di informazioni introduttive prima della prima domanda.
  • Ogni sessione di pratica meditativa sulla consapevolezza del respiro durerà 30 minuti.
  • Le donne incinte riempiranno la scala del profilo sanitario di Nottingham immediatamente prima e dopo ogni applicazione.
  • I segni vitali e la frequenza cardiaca fetale verranno misurati immediatamente prima e dopo ogni procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Eyalet/Yerleşke
      • Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 63000
        • Reclutamento
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne incinte ricoverate nel Servizio di Perinatologia dell'ospedale con diagnosi di preeclampsia,
  • chi ha dai 19 ai 49 anni,
  • che avevano 28 anni e oltre settimane di gestazione.

Criteri di esclusione:

  • Le donne incinte che non soddisfano i criteri di inclusione e che si ritirano volontariamente in qualsiasi momento dopo l'inclusione saranno escluse dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di meditazione per la consapevolezza del respiro consapevole

La meditazione consapevole del respiro verrà eseguita nove volte in totale, una volta ogni otto ore nell'arco di 72 ore, alla donna incinta ricoverata nel servizio di perinatologia dell'ospedale con diagnosi di preeclampsia. Ogni sessione durerà 30 minuti.

Una meditazione consapevole del respiro consapevole in 4 fasi comprende le seguenti fasi:

Fase 1 – Armonia del corpo. Fase 2 – Contare mentre espiri Fase 3 – Contare mentre respiri Fase 4 – Siediti fermo e osserva.
Comportamentale: Meditazione consapevole del respiro consapevole
Meditazione consapevole del respiro consapevole
Nessun intervento: gruppo di controllo
solo la meditazione consapevole del respiro non verrà applicata al gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: Verrà valutato prima della prima applicazione e poi ogni 24 ore per un totale di 4 volte
Profilo sanitario di Nottingham La scala è composta da 38 domande e 6 sottodimensioni. La scala è composta da 8 domande sull'attività fisica (PA), 8 domande sul dolore (P), 5 domande sul sonno (S), 3 domande sul livello energetico (EL), 9 domande sulle reazioni emotive (ER), 5 domande su isolamento sociale (SI). Alle domande viene risposto "sì" o "no", i calcoli del punteggio degli item in ciascuna sottodimensione differiscono, il punteggio migliore che può essere ottenuto da ciascuna sottodimensione è "0" e il punteggio peggiore è "100". Il punteggio minimo ottenibile dall'intera scala è 0 e il punteggio massimo è 600. La qualità della vita migliora al diminuire del punteggio.
Verrà valutato prima della prima applicazione e poi ogni 24 ore per un totale di 4 volte
Frequenza cardiaca fetale
Lasso di tempo: Verrà valutato prima della prima applicazione e poi ogni 24 ore per un totale di 4 volte
Frequenza cardiaca fetale
Verrà valutato prima della prima applicazione e poi ogni 24 ore per un totale di 4 volte
Temperatura corporea
Lasso di tempo: Verrà valutato prima della prima applicazione e poi ogni 24 ore per un totale di 4 volte
Temperatura corporea
Verrà valutato prima della prima applicazione e poi ogni 24 ore per un totale di 4 volte
Impulso
Lasso di tempo: Verrà valutato prima della prima applicazione e poi ogni 24 ore per un totale di 4 volte
Impulso
Verrà valutato prima della prima applicazione e poi ogni 24 ore per un totale di 4 volte
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Verrà valutato prima della prima applicazione e poi ogni 24 ore per un totale di 4 volte
Pressione sanguigna sistolica
Verrà valutato prima della prima applicazione e poi ogni 24 ore per un totale di 4 volte
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Verrà valutato prima della prima applicazione e poi ogni 24 ore per un totale di 4 volte
Pressione sanguigna diastolica
Verrà valutato prima della prima applicazione e poi ogni 24 ore per un totale di 4 volte
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Verrà valutato prima della prima applicazione e poi ogni 24 ore per un totale di 4 volte
Frequenza respiratoria
Verrà valutato prima della prima applicazione e poi ogni 24 ore per un totale di 4 volte
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Verrà valutato prima della prima applicazione e poi ogni 24 ore per un totale di 4 volte
Saturazione di ossigeno
Verrà valutato prima della prima applicazione e poi ogni 24 ore per un totale di 4 volte

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conteggio dei movimenti fetali
Lasso di tempo: Verrà valutato prima della prima applicazione e poi ogni 24 ore per un totale di 4 volte
conteggio dei movimenti fetali
Verrà valutato prima della prima applicazione e poi ogni 24 ore per un totale di 4 volte
Sottodimensioni del profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: Verrà valutato prima della prima applicazione e poi ogni 24 ore per un totale di 4 volte
Il profilo sanitario di Nottingham sottodimensiona l'attività fisica, il dolore, il sonno, l'energia, le reazioni emotive e l'isolamento sociale
Verrà valutato prima della prima applicazione e poi ogni 24 ore per un totale di 4 volte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aysegul Kilicli

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEDITATION AND PREECLAMPSİA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Meditazione consapevole del respiro consapevole

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi