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Meditação de Consciência Respiratória e Pré-eclâmpsia

11 de março de 2024 atualizado por: Aysegul Kilicli

O efeito da meditação de conscientização sobre a respiração nos sinais vitais, no perfil de saúde e na frequência cardíaca fetal em mulheres grávidas com diagnóstico de pré-eclâmpsia

O efeito da meditação consciente da respiração sobre os sinais vitais, o perfil de saúde e a frequência cardíaca fetal em mulheres grávidas com pré-eclâmpsia

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar o efeito da meditação consciente da respiração (BAM) nos sinais vitais, perfil de saúde e frequência cardíaca fetal em mulheres grávidas com pré-eclâmpsia.

Tamanho da amostra:

  • Haverá dois grupos no estudo.
  • O grupo experimental é um grupo de meditação com consciência da respiração.
  • O tamanho da amostra do estudo é de 66 mulheres.
  • O tamanho da amostra será dividido em dois e 33 mulheres serão designadas aleatoriamente para cada grupo.

Randomization:

  • O método de randomização será feito pelo método de envelope.
  • 33 pedaços de BAM e 33 pedaços de papéis de controle serão colocados em envelopes opacos fechados e misturados em um saco.
  • As mães serão solicitadas a escolher um envelope da sacola antes da inscrição.
  • As informações contidas no envelope não serão repassadas às mães. A atribuição aos grupos será determinada desta forma.

Tempo de aplicação:

  • A aplicação será iniciada após a internação da gestante com diagnóstico de pré-eclâmpsia no serviço de Perinatologia.
  • Será aplicado três vezes no total, uma vez a cada oito horas durante as 24 horas que a gestante estiver internada na enfermaria.
  • Cada sessão de aplicação terá duração de 30 minutos.
  • Apenas a meditação de consciência respiratória (BAM) não será aplicada ao grupo de controle.
  • O atendimento e o acompanhamento serão realizados paralelamente aos indivíduos do grupo experimental.

Ferramentas de coleta de dados:

  • Formulário de Informações Descritivas
  • Escala de perfil de saúde de Nottingham

Tempo de medição:

  • As mulheres grávidas preencherão o Formulário de Informações Introdutórias antes da primeira inscrição.
  • Cada sessão de prática de meditação de consciência respiratória durará 30 minutos.
  • As mulheres grávidas preencherão a Escala de Perfil de Saúde de Nottingham imediatamente antes e depois de cada aplicação.
  • Os sinais vitais e a frequência cardíaca fetal serão medidos imediatamente antes e depois de cada procedimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Eyalet/Yerleşke
      • Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Peru, 63000
        • Recrutamento
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • gestantes internadas no Serviço de Perinatologia do hospital com diagnóstico de pré-eclâmpsia,
  • quem tem de 19 a 49 anos,
  • que tinham 28 ou mais semanas de gestação.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídas do estudo as gestantes que não atenderem aos critérios de inclusão e que desistirem voluntariamente em qualquer fase após a inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de meditação mindfulness e conscientização da respiração

A meditação mindfulness de consciência respiratória será realizada nove vezes no total, uma vez a cada oito horas em 72 horas, para a gestante internada no serviço de perinatologia do hospital com diagnóstico de pré-eclâmpsia. Cada sessão terá duração de 30 minutos.

Uma meditação de consciência respiratória de 4 estágios inclui os seguintes estágios:

Etapa 1 - Harmonia Corporal. Estágio 2 - Contando enquanto expira. Estágio 3 - Contando enquanto respira. Estágio 4 - Sente-se quieto e testemunhe.

Meditação de consciência respiratória mindfulness
Sem intervenção: grupo de controle
apenas a meditação mindfulness de consciência respiratória não será aplicada ao grupo de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: Será avaliado antes da primeira aplicação e depois a cada 24 horas num total de 4 vezes
Perfil de saúde de Nottingham A escala consiste em 38 questões e 6 subdimensões. A escala é composta por 8 questões sobre atividade física (AF), 8 questões sobre dor (P), 5 questões sobre sono (S), 3 questões sobre nível de energia (EL), 9 questões sobre reações emocionais (RE), 5 questões sobre isolamento social (IS). As perguntas são respondidas como 'sim' ou 'não', os cálculos da pontuação dos itens em cada subdimensão diferem, a melhor pontuação que pode ser obtida em cada subdimensão é '0' e a pior pontuação é '100'. A pontuação mínima que pode ser obtida em toda a escala é 0 e a pontuação máxima é 600. A qualidade de vida melhora à medida que a pontuação diminui.
Será avaliado antes da primeira aplicação e depois a cada 24 horas num total de 4 vezes
Frequência cardíaca fetal
Prazo: Será avaliado antes da primeira aplicação e depois a cada 24 horas num total de 4 vezes
Frequência cardíaca fetal
Será avaliado antes da primeira aplicação e depois a cada 24 horas num total de 4 vezes
Temperatura corporal
Prazo: Será avaliado antes da primeira aplicação e depois a cada 24 horas num total de 4 vezes
Temperatura corporal
Será avaliado antes da primeira aplicação e depois a cada 24 horas num total de 4 vezes
Pulso
Prazo: Será avaliado antes da primeira aplicação e depois a cada 24 horas num total de 4 vezes
Pulso
Será avaliado antes da primeira aplicação e depois a cada 24 horas num total de 4 vezes
Pressão arterial sistólica
Prazo: Será avaliado antes da primeira aplicação e depois a cada 24 horas num total de 4 vezes
Pressão arterial sistólica
Será avaliado antes da primeira aplicação e depois a cada 24 horas num total de 4 vezes
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Será avaliado antes da primeira aplicação e depois a cada 24 horas num total de 4 vezes
Pressão sanguínea diastólica
Será avaliado antes da primeira aplicação e depois a cada 24 horas num total de 4 vezes
Frequência respiratória
Prazo: Será avaliado antes da primeira aplicação e depois a cada 24 horas num total de 4 vezes
Frequência respiratória
Será avaliado antes da primeira aplicação e depois a cada 24 horas num total de 4 vezes
Saturação de oxigênio
Prazo: Será avaliado antes da primeira aplicação e depois a cada 24 horas num total de 4 vezes
Saturação de oxigênio
Será avaliado antes da primeira aplicação e depois a cada 24 horas num total de 4 vezes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
contagem de movimentos fetais
Prazo: Será avaliado antes da primeira aplicação e depois a cada 24 horas num total de 4 vezes
contagem de movimentos fetais
Será avaliado antes da primeira aplicação e depois a cada 24 horas num total de 4 vezes
Subdimensões do perfil de saúde de Nottingham
Prazo: Será avaliado antes da primeira aplicação e depois a cada 24 horas num total de 4 vezes
O Perfil de Saúde de Nottingham subdimensiona atividade física, dor, sono, energia, reações emocionais e isolamento social
Será avaliado antes da primeira aplicação e depois a cada 24 horas num total de 4 vezes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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