Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Breath Awareness Meditation og præeklampsi

11. marts 2024 opdateret af: Aysegul Kilicli

Effekten af ​​åndedrætsbevidsthedsmeditation på vitale tegn, sundhedsprofil og føtal hjertefrekvens hos gravide kvinder diagnosticeret med præeklampsi

Effekten af ​​åndedrætsbevidsthed meditation på vitale tegn, sundhedsprofil og føtal hjertefrekvens hos gravide kvinder med præeklampsi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​åndedrætsbevidsthedsmeditation (BAM) på vitale tegn, sundhedsprofil og føtal hjertefrekvens hos gravide kvinder med præeklampsi.

Prøvestørrelse:

  • Der vil være to grupper i undersøgelsen.
  • Eksperimentgruppen er åndedrætsbevidsthedsmeditationsgruppe.
  • Undersøgelsens stikprøvestørrelse er 66 kvinder.
  • Stikprøvestørrelsen vil blive opdelt i to, og 33 kvinder vil blive tilfældigt tildelt hver gruppe.

Randomisering:

  • Randomiseringsmetoden vil blive udført ved kuvertmetode.
  • 33 stykker BAM og 33 stykker kontrolpapirer vil blive lagt i lukkede uigennemsigtige kuverter og blandet i en pose.
  • Mødre vil blive bedt om at vælge én kuvert fra posen før ansøgningen.
  • Oplysningerne i kuverten vil ikke blive fortalt til mødrene. Tildeling til grupper vil blive fastlagt på denne måde.

Ansøgningstid:

  • Ansøgningen påbegyndes efter, at den gravide kvinde med diagnosen svangerskabsforgiftning er indlagt i Perinatologisk tjeneste.
  • Det vil blive påført tre gange i alt, én gang hver ottende time i løbet af de 24 timer, den gravide er indlagt på afdelingen.
  • Hver ansøgningssession varer 30 minutter.
  • Kun åndedrætsbevidsthedsmeditation (BAM) vil ikke blive anvendt på kontrolgruppen.
  • Pleje og opfølgning vil blive udført parallelt med individerne i forsøgsgruppen.

Værktøjer til dataindsamling:

  • Formular til beskrivende information
  • Nottingham Health Profile Scale

Måletid:

  • Gravide kvinder udfylder den indledende informationsformular inden den første ansøgning.
  • Hver session med åndedrætsbevidsthedsmeditation vil vare 30 minutter.
  • Gravide kvinder vil udfylde Nottingham Health Profile Scale umiddelbart før og efter hver påføring.
  • Vitale tegn og føtal hjertefrekvens vil blive målt umiddelbart før og efter hver procedure.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Eyalet/Yerleşke
      • Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 63000
        • Rekruttering
        • Şanlıurfa training and research hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder, der er indlagt i perinatologisk tjeneste på hospitalet med diagnosen præeklampsi,
  • der er 19 til 49 år gammel,
  • som var 28 og derover uger af graviditeten.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, som ikke opfylder inklusionskriterierne, og som frivilligt trækker sig på et hvilket som helst tidspunkt efter inklusionen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness åndedrætsbevidsthed meditationsgruppe

Mindfulness breath awareness meditation vil blive udført ni gange i alt, én gang hver ottende time inden for 72 timer, til den gravide kvinde, der er indlagt i perinatologisk tjeneste på hospitalet med diagnosen præeklampsi. Hver session varer 30 minutter.

En 4-trins mindfulness åndedrætsbevidsthed meditation inkluderer følgende stadier:

Fase 1 - Kropsharmoni. Trin 2 - Tæl, mens du ånder ud Trin 3 - Tæl, mens du trækker vejret Trin 4 - Sid stille og vidne.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness åndedrætsbevidsthed meditation
Mindfulness åndedrætsbevidsthed meditation
Ingen indgriben: kontrolgruppe
kun mindfulness åndedrætsbevidsthed meditation vil ikke blive anvendt til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: Det vil blive evalueret før den første ansøgning og derefter hver 24. time i alt 4 gange
Nottingham Health Profile Skalaen består af 38 spørgsmål og 6 underdimensioner. Skalaen består af 8 spørgsmål om fysisk aktivitet (PA), 8 spørgsmål om smerte (P), 5 spørgsmål om søvn (S), 3 spørgsmål om energiniveau (EL), 9 spørgsmål om følelsesmæssige reaktioner (ER), 5 spørgsmål om social isolation (SI). Spørgsmål besvares som 'ja' eller 'nej', vareberegninger i hver underdimension er forskellige, den bedste score, der kan opnås fra hver underdimension, er '0' og den dårligste score er '100'. Den mindste score, der kan opnås fra hele skalaen, er 0, og den maksimale score er 600. Livskvaliteten forbedres, efterhånden som scoren falder.
Det vil blive evalueret før den første ansøgning og derefter hver 24. time i alt 4 gange
Fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: Det vil blive evalueret før den første ansøgning og derefter hver 24. time i alt 4 gange
Fosterets hjertefrekvens
Det vil blive evalueret før den første ansøgning og derefter hver 24. time i alt 4 gange
Kropstemperatur
Tidsramme: Det vil blive evalueret før den første ansøgning og derefter hver 24. time i alt 4 gange
Kropstemperatur
Det vil blive evalueret før den første ansøgning og derefter hver 24. time i alt 4 gange
Puls
Tidsramme: Det vil blive evalueret før den første ansøgning og derefter hver 24. time i alt 4 gange
Puls
Det vil blive evalueret før den første ansøgning og derefter hver 24. time i alt 4 gange
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Det vil blive evalueret før den første ansøgning og derefter hver 24. time i alt 4 gange
Systolisk blodtryk
Det vil blive evalueret før den første ansøgning og derefter hver 24. time i alt 4 gange
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Det vil blive evalueret før den første ansøgning og derefter hver 24. time i alt 4 gange
Diastolisk blodtryk
Det vil blive evalueret før den første ansøgning og derefter hver 24. time i alt 4 gange
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Det vil blive evalueret før den første ansøgning og derefter hver 24. time i alt 4 gange
Åndedrætsfrekvens
Det vil blive evalueret før den første ansøgning og derefter hver 24. time i alt 4 gange
Iltmætning
Tidsramme: Det vil blive evalueret før den første ansøgning og derefter hver 24. time i alt 4 gange
Iltmætning
Det vil blive evalueret før den første ansøgning og derefter hver 24. time i alt 4 gange

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal fosterbevægelser
Tidsramme: Det vil blive evalueret før den første ansøgning og derefter hver 24. time i alt 4 gange
antal fosterbevægelser
Det vil blive evalueret før den første ansøgning og derefter hver 24. time i alt 4 gange
Nottingham Health Profile underdimensioner
Tidsramme: Det vil blive evalueret før den første ansøgning og derefter hver 24. time i alt 4 gange
Nottingham Health Profile underdimensionerer fysisk aktivitet, smerte, søvn, energi, følelsesmæssige reaktioner og social isolation
Det vil blive evalueret før den første ansøgning og derefter hver 24. time i alt 4 gange

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aysegul Kilicli

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2023

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEDITATION AND PREECLAMPSİA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness åndedrætsbevidsthed meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner