Meditación de conciencia de la respiración y preeclampsia
11 de marzo de 2024 actualizado por: Aysegul Kilicli
El efecto de la meditación consciente de la respiración sobre los signos vitales, el perfil de salud y la frecuencia cardíaca fetal en mujeres embarazadas con diagnóstico de preeclampsia
El efecto de la meditación consciente de la respiración sobre los signos vitales, el perfil de salud y la frecuencia cardíaca fetal en mujeres embarazadas con preeclampsia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la meditación consciente de la respiración (BAM) sobre los signos vitales, perfil de salud y frecuencia cardíaca fetal en mujeres embarazadas con preeclampsia.
Tamaño de la muestra:
- Habrá dos grupos en el estudio.
- El grupo experimental es un grupo de meditación de conciencia de la respiración.
- El tamaño de la muestra del estudio es de 66 mujeres.
- El tamaño de la muestra se dividirá en dos y se asignarán aleatoriamente 33 mujeres a cada grupo.
Aleatorización:
- El método de aleatorización se realizará mediante el método de sobre.
- Se colocarán 33 piezas de BAM y 33 piezas de papeles de control en sobres opacos cerrados y se mezclarán en una bolsa.
- Se pedirá a las madres que elijan un sobre de la bolsa antes de presentar la solicitud.
- La información del sobre no será comunicada a las madres. De esta forma se determinará la asignación a los grupos.
Tiempo de aplicación:
- La aplicación se iniciará luego de que la gestante diagnosticada con preeclampsia ingrese al servicio de Perinatología.
- Se aplicará tres veces en total, una vez cada ocho horas durante las 24 horas que la gestante permanezca internada en sala.
- Cada sesión de solicitud tendrá una duración de 30 minutos.
- Solo no se aplicará la meditación de conciencia de la respiración (BAM) al grupo de control.
- La atención y el seguimiento se realizarán en paralelo con los individuos del grupo experimental.
Herramientas de recopilación de datos:
- Formulario de información descriptiva
- Escala de perfil de salud de Nottingham
Tiempo de medición:
- Las mujeres embarazadas completarán el Formulario de información introductoria antes de la primera solicitud.
- Cada sesión de práctica de meditación de conciencia de la respiración tendrá una duración de 30 minutos.
- Las mujeres embarazadas completarán la Escala de perfil de salud de Nottingham inmediatamente antes y después de cada solicitud.
- Los signos vitales y la frecuencia cardíaca fetal se medirán inmediatamente antes y después de cada procedimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 63000
- Reclutamiento
- Şanlıurfa training and research hospital
-
Contacto:
- AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr.
- Número de teléfono: (0414) 317 17 17
- Correo electrónico: aysegul_ay_9@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que ingresan al Servicio de Perinatología del hospital con diagnóstico de preeclampsia,
- que tiene entre 19 y 49 años,
- que tenían 28 y más semanas de gestación.
Criterio de exclusión:
- Las mujeres embarazadas que no cumplan con los criterios de inclusión y que se retiren voluntariamente en cualquier etapa después de la inclusión serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de meditación de conciencia de la respiración y atención plena.
La meditación de atención plena y conciencia de la respiración se realizará nueve veces en total, una vez cada ocho horas dentro de las 72 horas, a la mujer embarazada que se encuentre hospitalizada en el servicio de perinatología del hospital con diagnóstico de preeclampsia. Cada sesión tendrá una duración de 30 minutos. Una meditación de atención plena y conciencia de la respiración de 4 etapas incluye las siguientes etapas: Etapa 1 - Armonía corporal. Etapa 2: Contar mientras exhala Etapa 3: Contar mientras respira Etapa 4: Siéntese quieto y sea testigo. |
Meditación consciente de la respiración y atención plena
|
|
Sin intervención: grupo de control
Sólo la meditación consciente de la respiración y la atención plena no se aplicará al grupo de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: Se evaluará antes de la primera aplicación y luego cada 24 horas por un total de 4 veces.
|
Perfil de salud de Nottingham La escala consta de 38 preguntas y 6 subdimensiones.
La escala consta de 8 preguntas sobre actividad física (AF), 8 preguntas sobre dolor (P), 5 preguntas sobre sueño (S), 3 preguntas sobre nivel de energía (EL), 9 preguntas sobre reacciones emocionales (ER), 5 preguntas sobre aislamiento social (SI).
Las preguntas se responden como "sí" o "no", los cálculos de puntuación de los ítems en cada subdimensión difieren, la mejor puntuación que se puede obtener de cada subdimensión es "0" y la peor puntuación es "100".
La puntuación mínima que se puede obtener de toda la escala es 0 y la puntuación máxima es 600.
La calidad de vida mejora a medida que disminuye la puntuación.
|
Se evaluará antes de la primera aplicación y luego cada 24 horas por un total de 4 veces.
|
|
Frecuencia cardiaca fetal
Periodo de tiempo: Se evaluará antes de la primera aplicación y luego cada 24 horas por un total de 4 veces.
|
Frecuencia cardiaca fetal
|
Se evaluará antes de la primera aplicación y luego cada 24 horas por un total de 4 veces.
|
|
Temperatura corporal
Periodo de tiempo: Se evaluará antes de la primera aplicación y luego cada 24 horas por un total de 4 veces.
|
Temperatura corporal
|
Se evaluará antes de la primera aplicación y luego cada 24 horas por un total de 4 veces.
|
|
Legumbres
Periodo de tiempo: Se evaluará antes de la primera aplicación y luego cada 24 horas por un total de 4 veces.
|
Legumbres
|
Se evaluará antes de la primera aplicación y luego cada 24 horas por un total de 4 veces.
|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Se evaluará antes de la primera aplicación y luego cada 24 horas por un total de 4 veces.
|
Presión arterial sistólica
|
Se evaluará antes de la primera aplicación y luego cada 24 horas por un total de 4 veces.
|
|
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Se evaluará antes de la primera aplicación y luego cada 24 horas por un total de 4 veces.
|
Presión arterial diastólica
|
Se evaluará antes de la primera aplicación y luego cada 24 horas por un total de 4 veces.
|
|
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Se evaluará antes de la primera aplicación y luego cada 24 horas por un total de 4 veces.
|
La frecuencia respiratoria
|
Se evaluará antes de la primera aplicación y luego cada 24 horas por un total de 4 veces.
|
|
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Se evaluará antes de la primera aplicación y luego cada 24 horas por un total de 4 veces.
|
Saturación de oxígeno
|
Se evaluará antes de la primera aplicación y luego cada 24 horas por un total de 4 veces.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
recuento de movimientos fetales
Periodo de tiempo: Se evaluará antes de la primera aplicación y luego cada 24 horas por un total de 4 veces.
|
recuento de movimientos fetales
|
Se evaluará antes de la primera aplicación y luego cada 24 horas por un total de 4 veces.
|
|
Subdimensiones del perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: Se evaluará antes de la primera aplicación y luego cada 24 horas por un total de 4 veces.
|
El perfil de salud de Nottingham subdimensiona la actividad física, el dolor, el sueño, la energía, las reacciones emocionales y el aislamiento social.
|
Se evaluará antes de la primera aplicación y luego cada 24 horas por un total de 4 veces.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEDITATION AND PREECLAMPSİA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Meditación consciente de la respiración y atención plena
-
Johns Hopkins UniversityTerminadoLupus eritematoso sistémico | Vasculitis | Artritis inflamatoria | Miositis | Síndrome de Sjogren | EsclerodermiaEstados Unidos