Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Breath Awareness Meditation og Preeklampsi

11. mars 2024 oppdatert av: Aysegul Kilicli

Effekten av pustebevissthetsmeditasjon på vitale tegn, helseprofil og føtal hjertefrekvens hos gravide kvinner diagnostisert med svangerskapsforgiftning

Effekten av pustebevissthetsmeditasjon på vitale tegn, helseprofil og føtal hjertefrekvens hos gravide kvinner med svangerskapsforgiftning

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å bestemme effekten av pustebevissthetsmeditasjon (BAM) på vitale tegn, helseprofil og føtal hjertefrekvens hos gravide kvinner med svangerskapsforgiftning.

Eksempelstørrelse:

  • Det vil være to grupper i studiet.
  • Eksperimentgruppen er pustebevissthetsmeditasjonsgruppe.
  • Utvalgsstørrelsen på studien er 66 kvinner.
  • Utvalgsstørrelsen vil bli delt i to og 33 kvinner vil bli tilfeldig fordelt i hver gruppe.

Randomisering:

  • Randomiseringsmetoden vil gjøres ved konvoluttmetode.
  • 33 stykker BAM, og 33 stykker kontrollpapirer legges i lukkede ugjennomsiktige konvolutter og blandes i en pose.
  • Mødre vil bli bedt om å velge én konvolutt fra posen før søknaden.
  • Informasjonen i konvolutten vil ikke bli fortalt til mødrene. Tildeling til grupper vil bli bestemt på denne måten.

Søknadstid:

  • Søknaden vil bli startet etter at den gravide med diagnosen svangerskapsforgiftning er innlagt i Perinatologisk tjeneste.
  • Det skal påføres tre ganger totalt, en gang hver åttende time i løpet av de 24 timene den gravide er innlagt på avdelingen.
  • Hver søknadsøkt vil vare i 30 minutter.
  • Kun pustebevissthetsmeditasjon (BAM) vil ikke bli brukt på kontrollgruppen.
  • Pleie og oppfølging vil bli utført parallelt med individene i forsøksgruppen.

Datainnsamlingsverktøy:

  • Skjema for beskrivende informasjon
  • Nottingham Health Profile Scale

Måletid:

  • Gravide kvinner vil fylle ut introduksjonsskjemaet før første søknad.
  • Hver økt med pustebevissthetsmeditasjon vil vare i 30 minutter.
  • Gravide kvinner vil fylle Nottingham Health Profile Scale umiddelbart før og etter hver påføring.
  • Vitale tegn og fosterets hjertefrekvens vil bli målt umiddelbart før og etter hver prosedyre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Eyalet/Yerleşke
      • Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 63000
        • Rekruttering
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravide kvinner som er innlagt i perinatologitjenesten på sykehuset med diagnosen preeklampsi,
  • som er 19 til 49 år gammel,
  • som var 28 og over svangerskapsuker.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner som ikke oppfyller inklusjonskriteriene og som frivillig trekker seg på et hvilket som helst stadium etter inkludering vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness pust bevissthet meditasjonsgruppe

Mindfulness pust bevissthet meditasjon vil bli utført ni ganger totalt, en gang hver åttende time innen 72 timer, til den gravide kvinnen som er innlagt i perinatologisk tjeneste på sykehuset med diagnosen svangerskapsforgiftning. Hver økt vil vare i 30 minutter.

En 4-trinns mindfulness pust bevissthet meditasjon inkluderer følgende stadier:

Trinn 1 - Kroppsharmoni. Trinn 2 – Telle mens du puster ut Trinn 3 – Telle mens du puster Trinn 4 – Sitt stille og vitne.
Atferdsmessig: Mindfulness pust bevissthet meditasjon
Mindfulness pust bevissthet meditasjon
Ingen inngripen: kontrollgruppe
kun mindfulness pust bevissthet meditasjon vil ikke bli brukt på kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nottingham helseprofil
Tidsramme: Det vil bli evaluert før første søknad og deretter hver 24. time i totalt 4 ganger
Nottingham Health Profile Skalaen består av 38 spørsmål og 6 underdimensjoner. Skalaen består av 8 spørsmål om fysisk aktivitet (PA), 8 spørsmål om smerte (P), 5 spørsmål om søvn (S), 3 spørsmål om energinivå (EL), 9 spørsmål om emosjonelle reaksjoner (ER), 5 spørsmål om sosial isolasjon (SI). Spørsmål besvares som "ja" eller "nei", varepoengberegninger i hver underdimensjon er forskjellige, den beste poengsummen som kan oppnås fra hver underdimensjon er "0" og den dårligste poengsummen er "100". Minste poengsum som kan oppnås fra hele skalaen er 0 og maksimal poengsum er 600. Livskvaliteten forbedres etter hvert som poengsummen synker.
Det vil bli evaluert før første søknad og deretter hver 24. time i totalt 4 ganger
Fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: Det vil bli evaluert før første søknad og deretter hver 24. time i totalt 4 ganger
Fosterets hjertefrekvens
Det vil bli evaluert før første søknad og deretter hver 24. time i totalt 4 ganger
Kroppstemperatur
Tidsramme: Det vil bli evaluert før første søknad og deretter hver 24. time i totalt 4 ganger
Kroppstemperatur
Det vil bli evaluert før første søknad og deretter hver 24. time i totalt 4 ganger
Puls
Tidsramme: Det vil bli evaluert før første søknad og deretter hver 24. time i totalt 4 ganger
Puls
Det vil bli evaluert før første søknad og deretter hver 24. time i totalt 4 ganger
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Det vil bli evaluert før første søknad og deretter hver 24. time i totalt 4 ganger
Systolisk blodtrykk
Det vil bli evaluert før første søknad og deretter hver 24. time i totalt 4 ganger
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Det vil bli evaluert før første søknad og deretter hver 24. time i totalt 4 ganger
Diastolisk blodtrykk
Det vil bli evaluert før første søknad og deretter hver 24. time i totalt 4 ganger
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Det vil bli evaluert før første søknad og deretter hver 24. time i totalt 4 ganger
Respirasjonsfrekvens
Det vil bli evaluert før første søknad og deretter hver 24. time i totalt 4 ganger
Oksygenmetning
Tidsramme: Det vil bli evaluert før første søknad og deretter hver 24. time i totalt 4 ganger
Oksygenmetning
Det vil bli evaluert før første søknad og deretter hver 24. time i totalt 4 ganger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall fosterbevegelser
Tidsramme: Det vil bli evaluert før første søknad og deretter hver 24. time i totalt 4 ganger
antall fosterbevegelser
Det vil bli evaluert før første søknad og deretter hver 24. time i totalt 4 ganger
Nottingham Health Profile underdimensjoner
Tidsramme: Det vil bli evaluert før første søknad og deretter hver 24. time i totalt 4 ganger
Nottingham Health Profile underdimensjonerer fysisk aktivitet, smerte, søvn, energi, emosjonelle reaksjoner og sosial isolasjon
Det vil bli evaluert før første søknad og deretter hver 24. time i totalt 4 ganger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aysegul Kilicli

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MEDITATION AND PREECLAMPSİA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere